Comparação de duas técnicas de manipulação torácica para melhorar a dor no pescoço
7 de novembro de 2018 atualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
Uma comparação de duas técnicas de manipulação torácica para melhorar a dor no pescoço: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi projetado para comparar os efeitos de curto prazo de duas técnicas diferentes de manipulação da coluna torácica na amplitude de movimento do pescoço, dor e incapacidade auto-relatada em pessoas com dor no pescoço.
A hipótese nula é que não haverá diferenças entre as duas técnicas de manipulação para efeitos de curto prazo na amplitude de movimento do pescoço, dor e incapacidade autorreferida em pessoas com dor no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão envolvidos no estudo durante um período de 4 semanas. Cada participante será convidado a participar de 4 sessões, com uma semana entre cada sessão da seguinte forma: Semana 0 = avaliação inicial e tratamento 1; Semana 1= tratamento 2; Semana 2 = tratamento 3; e semana 4 = avaliação de acompanhamento.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão randomizados para uma intervenção de manipulação da coluna torácica supina ou propensa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- A.T. Still University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 22 e 50 anos
- Queixa primária de dor no pescoço com ou sem sintomas que se espalham para um braço
- A classificação geral da intensidade da dor no pescoço é de pelo menos 3/10; a classificação geral é a média geral da classificação do participante da dor atual, mínima e pior experimentada nas 24 horas anteriores em escalas numéricas separadas de classificação da dor, onde 0 corresponde a "sem dor" e 10 corresponde à "pior dor possível".
- Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) > 10 pontos (medida da incapacidade autorrelatada com uma escala de 0 a 50 pontos em que pontuações mais altas indicam níveis mais altos de incapacidade).
- Proficiente em falar e ler inglês para preencher questionários de resultados
Critério de exclusão:
- Dor no pescoço relacionada a um acidente automobilístico ou outro trauma nas últimas 6 semanas
- Dor no pescoço que se espalha para ambos os braços
- Lombalgia ou origem torácica da dor
- Envolvimento da raiz nervosa; definida como a presença de dois ou mais achados neurológicos (p. diminuição da força, diminuição do reflexo do tendão profundo ou diminuição da sensação) no mesmo nível da raiz nervosa
- Diagnóstico de estenose da coluna cervical (estreitamento do canal central que contém a medula espinhal)
- História de tumores da coluna vertebral, infecção da coluna vertebral, fratura da coluna cervical ou cirurgia anterior no pescoço
- Ação legal pendente relacionada ao episódio atual de dor no pescoço
Contra-indicações para manipulação de compressão da coluna torácica
- patologias ou condições graves (tumor, fratura, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose, história de uso prolongado de esteróides)
- hiperreflexia
- instabilidade durante a marcha
- Nistagmo
- Perda de acuidade visual
- Sensação prejudicada da face
- gosto alterado
- A presença de reflexos patológicos
- gravidez ou pensando em engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manipulação da Coluna Torácica Supina
Supino (deitado de bruços na mesa de tratamento) a manipulação da compressão da coluna torácica será aplicada 2 vezes em 3 sessões de tratamento (Semanas 0, 1 e 2)
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Posicione o paciente de modo que o alongamento rápido de pequena amplitude possa ser aplicado à área menos móvel da coluna torácica identificada durante o teste de mobilidade segmentar da coluna.
A manipulação do impulso da coluna torácica será aplicada em uma amplitude de movimento apropriada conforme identificada pelo clínico.
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Comparador Ativo: Manipulação da Coluna Torácica Prona
Prone (deitado de bruços na mesa de tratamento) a manipulação de compressão da coluna torácica será aplicada 2 vezes em 3 sessões de tratamento (Semanas 0, 1 e 2).
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Posicione o paciente de modo que o alongamento rápido de pequena amplitude possa ser aplicado à área menos móvel da coluna torácica identificada durante o teste de mobilidade segmentar da coluna.
A manipulação do impulso da coluna torácica será aplicada em uma amplitude de movimento apropriada conforme identificada pelo clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base (Semana 0)
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Avaliação da dor avaliada pelo paciente em escala de 0-10
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Linha de base (Semana 0)
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NPRS
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 1
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Avaliação da dor pelo paciente em uma escala de 0 a 10
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Mudança da semana 0 para a semana 1
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NPRS
Prazo: Mudança desde a linha de base (Semana 0) e Acompanhamento (Semana 3) e Da Semana 1 e Semana 3
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Avaliação da dor pelo paciente em uma escala de 0 a 10
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Mudança desde a linha de base (Semana 0) e Acompanhamento (Semana 3) e Da Semana 1 e Semana 3
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base (Semana 0)
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10 perguntas avaliam o resultado avaliado pelo paciente específico para a incapacidade do pescoço
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Linha de base (Semana 0)
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NDI
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para a semana 1
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10 perguntas avaliam o resultado avaliado pelo paciente específico para a incapacidade do pescoço
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Mudança da linha de base (semana 0) para a semana 1
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NDI
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para acompanhamento (semana 3) e da semana 1 para a semana 3
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10 perguntas avaliam o resultado avaliado pelo paciente específico para a incapacidade do pescoço
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Mudança da linha de base (semana 0) para acompanhamento (semana 3) e da semana 1 para a semana 3
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Versão abreviada do Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH)
Prazo: Linha de base (Semana 0)
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Medida de resultado avaliada pelo paciente com 11 itens relacionada à incapacidade na extremidade superior com trabalho opcional e módulos esportivos.
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Linha de base (Semana 0)
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QuickDASH
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 1
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Medida de resultado avaliada pelo paciente com 11 itens relacionada à incapacidade na extremidade superior com trabalho opcional e módulos esportivos.
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Mudança da semana 0 para a semana 1
|
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QuickDASH
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para acompanhamento (semana 3) e da semana 1 para a semana 3
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Medida de resultado avaliada pelo paciente com 11 itens relacionada à incapacidade na extremidade superior com trabalho opcional e módulos esportivos.
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Mudança da linha de base (semana 0) para acompanhamento (semana 3) e da semana 1 para a semana 3
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Amplitude de movimento do pescoço (ROM)
Prazo: Linha de base (Semana 0)
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Rotação cervical e flexão lateral medida com goniômetro.
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Linha de base (Semana 0)
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ROM de pescoço
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para a semana 1
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Rotação cervical e flexão lateral medida com goniômetro.
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Mudança da linha de base (semana 0) para a semana 1
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ROM de pescoço
Prazo: Alteração da linha de base (semana 0) para acompanhamento (semana 3) e entre a semana 1 e a semana 3
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Rotação cervical e flexão lateral medida com goniômetro.
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Alteração da linha de base (semana 0) para acompanhamento (semana 3) e entre a semana 1 e a semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .