- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02245425
Kahden rintakehän manipulaatiotekniikan vertailu niskakivun parantamiseksi
Kahden rintakehän manipulaatiotekniikan vertailu niskakivun parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden erilaisen rintakehän selkärangan työntövoiman manipulointitekniikan lyhytaikaisia vaikutuksia niskakivuista kärsivien ihmisten niskan liikelaajuuteen, kipuun ja itse ilmoittamaan vammaisuuteen.
Nollahypoteesi on, että näiden kahden manipulointitekniikan välillä ei ole eroja lyhytaikaisten vaikutusten niskan liikealueeseen, kipuun ja itse ilmoittamaan vammaisuuteen ihmisillä, joilla on niskakipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat osallistuvat tutkimukseen 4 viikon ajan. Jokaista osallistujaa pyydetään osallistumaan 4 istuntoon, joiden välillä on yksi viikko seuraavasti: Viikko 0 = lähtötilanteen arviointi ja hoito 1; Viikko 1 = hoito 2; Viikko 2 = hoito 3; ja viikko 4 = seuranta-arviointi.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan joko makuulle tai makuulle rintakehän selkärangan työntövoiman manipulointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- A.T. Still University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 22-50 vuoden iässä
- Ensisijainen valitus niskakivuista oireineen tai ilman niitä, jotka leviävät yhteen käsivarteen
- Niskakivun voimakkuuden kokonaisarvio on vähintään 3/10; kokonaisarvio on osallistujan viimeisten 24 tunnin aikana kokeman nykyisen, pienimmän ja pahimman kivun kokonaiskeskiarvo erillisillä numeerisilla kivun arviointiasteikoilla, joissa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 vastaa "pahinta mahdollista kipua".
- Neck Disability Index (NDI) -pistemäärä > 10 pistettä (itse ilmoittaman vamman mitta 0–50 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta).
- Osaat puhua ja lukea englantia vastataksesi tuloskyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Moottoriajoneuvo-onnettomuuteen tai muuhun traumaan liittyvä niskakipu viimeisten 6 viikon aikana
- Niskakipu, joka leviää molempiin käsivarsiin
- Alaselän kipu tai kivun rintakehä
- Hermojuuren osallistuminen; määritellään kahden tai useamman neurologisen löydöksen (esim. heikentynyt voima, heikentynyt syvä jännerefleksi tai heikentynyt tunne) samalla hermojuuritasolla
- Kohdunkaulan ahtauma (selkäydintä sisältävän keskuskanavan kaventuminen)
- Selkärangan kasvaimet, selkärangan infektio, kohdunkaulan selkärangan murtuma tai aikaisempi niskaleikkaus
- Odottaa oikeudenkäyntiä, joka liittyy nykyiseen niskakipujaksoon
Vasta-aiheet rintakehän selkärangan työntövoiman manipuloinnille
- vakavat sairaudet tai tilat (kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö historiassa)
- hyperrefleksia
- epävakaus kävelyn aikana
- Nystagmus
- Näöntarkkuuden menetys
- Heikentynyt tunne kasvoissa
- Muuttunut maku
- Patologisten refleksien esiintyminen
- raskaana tai harkitsee raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Selkärangan selkärangan manipulaatio
Selkämakaa (makaa kuvapuoli ylöspäin hoitopöydällä) rintarangan työntövoimankäsittelyä annetaan 2 kertaa 3 hoitokerralla (viikot 0, 1 ja 2)
|
Sijoita potilas niin, että pieni amplitudi nopea venytys voidaan soveltaa rintarangan vähiten liikkuvalle alueelle, joka havaitaan selkärangan segmentaalisen liikkuvuuden testauksessa.
Rintarangan työntövoiman manipulointia käytetään sopivalla kliinikon määrittelemällä liikealueella.
|
Active Comparator: Alhaisen rintarangan manipulointi
Makuumaalla (makaa kasvot alaspäin hoitopöydällä) rintakehän selkärangan työntökäsittelyä annetaan 2 kertaa 3 hoitokerralla (viikot 0, 1 ja 2).
|
Sijoita potilas niin, että pieni amplitudi nopea venytys voidaan soveltaa rintarangan vähiten liikkuvalle alueelle, joka havaitaan selkärangan segmentaalisen liikkuvuuden testauksessa.
Rintarangan työntövoiman manipulointia käytetään sopivalla kliinikon määrittelemällä liikealueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Potilaan arvioima kivun arvio asteikolla 0-10
|
Perustaso (viikko 0)
|
NPRS
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikolle 1
|
Potilaan kivun arviointi asteikolla 0-10
|
Muutos viikosta 0 viikolle 1
|
NPRS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) ja seurannasta (viikko 3) sekä viikosta 1 ja viikosta 3
|
Potilaan kivun arviointi asteikolla 0-10
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) ja seurannasta (viikko 3) sekä viikosta 1 ja viikosta 3
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
10 Kysymys potilaan arvioimista niskavammakohtaisista tulosmittauksista
|
Perustaso (viikko 0)
|
NDI
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 1
|
10 Kysymys potilaan arvioimista niskavammakohtaisista tulosmittauksista
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 1
|
NDI
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 3) ja viikosta 1 viikkoon 3
|
10 Kysymys potilaan arvioimista niskavammakohtaisista tulosmittauksista
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 3) ja viikosta 1 viikkoon 3
|
Lyhennetty versio käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta (QuickDASH)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
11 kohdan potilaan arvioima loppuraajan vammaisuuteen liittyvä tulosmitta valinnaisilla työ- ja urheilumoduuleilla.
|
Perustaso (viikko 0)
|
QuickDASH
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikolle 1
|
11 kohdan potilaan arvioima loppuraajan vammaisuuteen liittyvä tulosmitta valinnaisilla työ- ja urheilumoduuleilla.
|
Muutos viikosta 0 viikolle 1
|
QuickDASH
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 3) ja viikosta 1 viikkoon 3
|
11 kohdan potilaan arvioima loppuraajan vammaisuuteen liittyvä tulosmitta valinnaisilla työ- ja urheilumoduuleilla.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 3) ja viikosta 1 viikkoon 3
|
Kaulan liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Kohdunkaulan rotaatio ja lateraalinen fleksio mitattu goniometrillä.
|
Perustaso (viikko 0)
|
Kaulan ROM
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 1
|
Kohdunkaulan rotaatio ja lateraalinen fleksio mitattu goniometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 1
|
Kaulan ROM
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 3) ja viikon 1 ja 3 välillä
|
Kohdunkaulan rotaatio ja lateraalinen fleksio mitattu goniometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) seurantaan (viikko 3) ja viikon 1 ja 3 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu