Confronto di due tecniche di manipolazione toracica per migliorare il dolore al collo
7 novembre 2018 aggiornato da: A.T. Still University of Health Sciences
Un confronto tra due tecniche di manipolazione toracica per migliorare il dolore al collo: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è progettato per confrontare gli effetti a breve termine di due diverse tecniche di manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica su mobilità del collo, dolore e disabilità auto-riferita nelle persone con dolore al collo.
L'ipotesi nulla è che non ci saranno differenze tra le due tecniche di manipolazione per gli effetti a breve termine sulla mobilità del collo, sul dolore e sulla disabilità auto-riferita nelle persone con dolore al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno coinvolti nello studio per un periodo di 4 settimane. Ad ogni partecipante verrà chiesto di partecipare a 4 sessioni, con una settimana tra una sessione e l'altra come segue: Settimana 0 = valutazione di base e trattamento 1; Settimana 1= trattamento 2; Settimana 2 = trattamento 3; e settimana 4 = valutazione di follow-up.
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno randomizzati a un intervento di manipolazione della spinta vertebrale toracica supina o prona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
- A.T. Still University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 22 e i 50 anni
- Lamentela primaria di dolore al collo con o senza sintomi che si diffondono in un braccio
- La valutazione complessiva dell'intensità del dolore al collo è di almeno 3/10; la valutazione complessiva è la media complessiva della valutazione del partecipante del dolore attuale, minimo e peggiore sperimentato nelle 24 ore precedenti su scale di valutazione del dolore numeriche separate dove 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 corrisponde al "peggior dolore possibile".
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) > 10 punti (misura della disabilità auto-riferita con una scala da 0 a 50 punti in cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità).
- Abile nel parlare e leggere l'inglese per completare i questionari sui risultati
Criteri di esclusione:
- Dolore al collo correlato a un incidente automobilistico o altro trauma nelle 6 settimane precedenti
- Dolore al collo che si diffonde in entrambe le braccia
- Lombalgia o origine del dolore toracica
- Coinvolgimento delle radici nervose; definita come la presenza di due o più reperti neurologici (ad es. diminuzione della forza, diminuzione del riflesso tendineo profondo o diminuzione della sensibilità) a livello della stessa radice nervosa
- Diagnosi di stenosi del rachide cervicale (restringimento del canale centrale che contiene il midollo spinale)
- Storia di tumori spinali, infezione spinale, frattura del rachide cervicale o precedente intervento chirurgico al collo
- Azione legale in corso relativa all'attuale episodio di dolore al collo
Controindicazioni alla manipolazione della spinta del rachide toracico
- patologie o condizioni gravi (tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia di uso prolungato di steroidi)
- iperreflessia
- instabilità durante l'andatura
- Nistagmo
- Perdita di acuità visiva
- Sensazione alterata del viso
- Gusto alterato
- La presenza di riflessi patologici
- gravidanza o considerando la gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Manipolazione della colonna vertebrale toracica in posizione supina
La manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica supina (sdraiata a faccia in su sul lettino) verrà eseguita 2 volte in 3 sessioni di trattamento (settimane 0, 1 e 2)
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Posizionare il paziente in modo che l'allungamento rapido di piccola ampiezza possa essere applicato all'area meno mobile della colonna vertebrale toracica identificata durante il test di mobilità segmentale spinale.
La manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica verrà applicata a un range di movimento appropriato come identificato dal medico.
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Comparatore attivo: Manipolazione prona della colonna vertebrale toracica
La manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica in posizione prona (sdraiata a faccia in giù sul lettino) verrà eseguita 2 volte in 3 sessioni di trattamento (settimane 0, 1 e 2).
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Posizionare il paziente in modo che l'allungamento rapido di piccola ampiezza possa essere applicato all'area meno mobile della colonna vertebrale toracica identificata durante il test di mobilità segmentale spinale.
La manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica verrà applicata a un range di movimento appropriato come identificato dal medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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Valutazione del dolore valutata dal paziente su una scala da 0 a 10
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Basale (settimana 0)
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NPRS
Lasso di tempo: Passa dalla settimana 0 alla settimana 1
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Valutazione del dolore da parte del paziente su una scala da 0 a 10
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Passa dalla settimana 0 alla settimana 1
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NPRS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 0) e al follow-up (settimana 3) e dalla settimana 1 e dalla settimana 3
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Valutazione del dolore da parte del paziente su una scala da 0 a 10
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Variazione rispetto al basale (settimana 0) e al follow-up (settimana 3) e dalla settimana 1 e dalla settimana 3
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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10 Mettere in discussione le misure di esito valutate dal paziente specifiche per la disabilità del collo
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Basale (settimana 0)
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NDI
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) alla settimana 1
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10 Mettere in discussione le misure di esito valutate dal paziente specifiche per la disabilità del collo
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Passaggio dal basale (settimana 0) alla settimana 1
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NDI
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 3) e dalla settimana 1 alla settimana 3
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10 Mettere in discussione le misure di esito valutate dal paziente specifiche per la disabilità del collo
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Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 3) e dalla settimana 1 alla settimana 3
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Versione abbreviata del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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11 item misura di esito valutata dal paziente relativa alla disabilità dell'arto superiore con moduli facoltativi di lavoro e sport.
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Basale (settimana 0)
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QuickDASH
Lasso di tempo: Passa dalla settimana 0 alla settimana 1
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11 item misura di esito valutata dal paziente relativa alla disabilità dell'arto superiore con moduli facoltativi di lavoro e sport.
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Passa dalla settimana 0 alla settimana 1
|
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QuickDASH
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 3) e dalla settimana 1 alla settimana 3
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11 item misura di esito valutata dal paziente relativa alla disabilità dell'arto superiore con moduli facoltativi di lavoro e sport.
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Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 3) e dalla settimana 1 alla settimana 3
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Gamma di movimento del collo (ROM)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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Rotazione cervicale e flessione laterale misurate con goniometro.
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Basale (settimana 0)
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ROM del collo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) alla settimana 1
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Rotazione cervicale e flessione laterale misurate con goniometro.
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Passaggio dal basale (settimana 0) alla settimana 1
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ROM del collo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 3) e tra la settimana 1 e la settimana 3
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Rotazione cervicale e flessione laterale misurate con goniometro.
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Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 3) e tra la settimana 1 e la settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
8 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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