Porovnání dvou technik hrudní manipulace ke zlepšení bolesti krku
7. listopadu 2018 aktualizováno: A.T. Still University of Health Sciences
Srovnání dvou technik hrudní manipulace ke zlepšení bolesti krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je navržena tak, aby porovnala krátkodobé účinky dvou různých technik manipulace s tahem hrudní páteře na rozsah pohybu krku, bolest a vlastní postižení u lidí s bolestí krku.
Nulová hypotéza je, že mezi těmito dvěma manipulačními technikami nebudou žádné rozdíly pro krátkodobé účinky na rozsah pohybu krku, bolest a vlastní postižení u lidí s bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou do studie zapojeni po dobu 4 týdnů. Každý účastník bude požádán, aby se zúčastnil 4 sezení, přičemž mezi jednotlivými sezeními bude jeden týden takto: Týden 0 = základní hodnocení a léčba 1; 1. týden = léčba 2; 2. týden = léčba 3; a týden 4 = následné hodnocení.
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou randomizováni k zásahu manipulace s tahem hrudní páteře vleže nebo na břiše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- A.T. Still University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 22 a 50 lety
- Primární stížnost na bolest krku s příznaky nebo bez nich, které se šíří dolů do jedné paže
- Celkové hodnocení intenzity bolesti krku je minimálně 3/10; celkové hodnocení je celkový průměr hodnocení aktuální, nejmenší a nejhorší bolesti, kterou účastník zažil během předchozích 24 hodin, na samostatných numerických škálách hodnocení bolesti, kde 0 odpovídá „žádná bolest“ a 10 odpovídá „nejhorší možné bolesti“.
- Skóre indexu postižení krku (NDI) > 10 bodů (míra vlastního postižení se stupnicí 0 až 50 bodů, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení).
- Znalost mluvení a čtení v angličtině pro vyplnění výstupních dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku související s nehodou motorového vozidla nebo jiným traumatem během předchozích 6 týdnů
- Bolest v krku, která se šíří dolů do obou paží
- Bolesti v kříži nebo hrudní původ bolesti
- Postižení nervových kořenů; definována jako přítomnost dvou nebo více neurologických nálezů (např. snížená síla, snížený hluboký šlachový reflex nebo snížená citlivost) na stejné úrovni nervového kořene
- Diagnostika stenózy krční páteře (zúžení centrálního kanálu, který obsahuje míchu)
- Nádory páteře v anamnéze, infekce páteře, zlomenina krční páteře nebo předchozí operace krku
- Čeká na právní kroky související se současnou epizodou bolesti krku
Kontraindikace manipulace s tahem hrudní páteře
- závažné patologické stavy nebo stavy (nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů v anamnéze)
- hyperreflexie
- nestabilita při chůzi
- Nystagmus
- Ztráta zrakové ostrosti
- Zhoršené vnímání obličeje
- Změněná chuť
- Přítomnost patologických reflexů
- těhotenství nebo zvažování těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Manipulace s hrudní páteří vleže
Vleže (vleže lícem nahoru na léčebném stole) tahová manipulace hrudní páteře bude provedena 2krát ve 3 léčebných sezeních (týdny 0, 1 a 2)
|
Umístěte pacienta tak, aby bylo možné provést rychlé protažení s malou amplitudou na nejméně pohyblivou oblast hrudní páteře, která je identifikována při testování segmentální pohyblivosti páteře.
Manipulace s tahem hrudní páteře bude aplikována ve vhodném rozsahu pohybu, který určí lékař.
|
|
Aktivní komparátor: Manipulace s hrudní páteří na břiše
Manipulace s tahem hrudní páteře na břiše (vleže obličejem dolů na léčebném stole) bude provedena 2krát ve 3 léčebných sezeních (týdny 0, 1 a 2).
|
Umístěte pacienta tak, aby bylo možné provést rychlé protažení s malou amplitudou na nejméně pohyblivou oblast hrudní páteře, která je identifikována při testování segmentální pohyblivosti páteře.
Manipulace s tahem hrudní páteře bude aplikována ve vhodném rozsahu pohybu, který určí lékař.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
Hodnocení bolesti hodnocené pacientem na stupnici 0-10
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
NPRS
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 1
|
Hodnocení bolesti pacientem na stupnici 0-10
|
Změna z týdne 0 na týden 1
|
|
NPRS
Časové okno: Změna od výchozího stavu (týden 0) a následného sledování (3. týden) a od týdne 1 a týdne 3
|
Hodnocení bolesti pacientem na stupnici 0-10
|
Změna od výchozího stavu (týden 0) a následného sledování (3. týden) a od týdne 1 a týdne 3
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
10 Zeptejte se pacientem hodnocených výsledných ukazatelů specifických pro postižení krku
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
NDI
Časové okno: Změna ze základního stavu (týden 0) na týden 1
|
10 Zeptejte se pacientem hodnocených výsledných ukazatelů specifických pro postižení krku
|
Změna ze základního stavu (týden 0) na týden 1
|
|
NDI
Časové okno: Změna z výchozího stavu (týden 0) na sledování (3. týden) a z týdne 1 na týden 3
|
10 Zeptejte se pacientem hodnocených výsledných ukazatelů specifických pro postižení krku
|
Změna z výchozího stavu (týden 0) na sledování (3. týden) a z týdne 1 na týden 3
|
|
Zkrácená verze dotazníku o postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
11 položka pacientem hodnocená výsledná míra týkající se postižení horní končetiny s volitelnými pracovními a sportovními moduly.
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
QuickDASH
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 1
|
11 položka pacientem hodnocená výsledná míra týkající se postižení horní končetiny s volitelnými pracovními a sportovními moduly.
|
Změna z týdne 0 na týden 1
|
|
QuickDASH
Časové okno: Změna z výchozího stavu (týden 0) na sledování (3. týden) a z týdne 1 na týden 3
|
11 položka pacientem hodnocená výsledná míra týkající se postižení horní končetiny s volitelnými pracovními a sportovními moduly.
|
Změna z výchozího stavu (týden 0) na sledování (3. týden) a z týdne 1 na týden 3
|
|
Rozsah pohybu krku (ROM)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
Cervikální rotace a laterální flexe měřeny goniometrem.
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
ROM na krku
Časové okno: Změna ze základního stavu (týden 0) na týden 1
|
Cervikální rotace a laterální flexe měřeny goniometrem.
|
Změna ze základního stavu (týden 0) na týden 1
|
|
ROM na krku
Časové okno: Změna z výchozího stavu (týden 0) na sledování (týden 3) a mezi týdnem 1 a týdnem 3
|
Cervikální rotace a laterální flexe měřeny goniometrem.
|
Změna z výchozího stavu (týden 0) na sledování (týden 3) a mezi týdnem 1 a týdnem 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .