Comparación de dos técnicas de manipulación torácica para mejorar el dolor de cuello
7 de noviembre de 2018 actualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
Una comparación de dos técnicas de manipulación torácica para mejorar el dolor de cuello: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio está diseñado para comparar los efectos a corto plazo de dos técnicas diferentes de manipulación de empuje de la columna torácica sobre el rango de movimiento del cuello, el dolor y la discapacidad autoinformada en personas con dolor de cuello.
La hipótesis nula es que no habrá diferencias entre las dos técnicas de manipulación para los efectos a corto plazo sobre el rango de movimiento del cuello, el dolor y la discapacidad autoinformada en personas con dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes participarán en el estudio durante un período de 4 semanas. Se le pedirá a cada participante que asista a 4 sesiones, con una semana entre cada sesión de la siguiente manera: Semana 0 = evaluación inicial y tratamiento 1; Semana 1= tratamiento 2; Semana 2 = tratamiento 3; y semana 4 = evaluación de seguimiento.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán asignados aleatoriamente a una intervención de manipulación de empuje de la columna torácica en decúbito supino o prono.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- A.T. Still University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 22 y 50 años de edad
- Queja principal de dolor de cuello con o sin síntomas que se extienden hacia abajo en un brazo
- La calificación general de la intensidad del dolor de cuello es de al menos 3/10; la calificación general es el promedio general de la calificación del participante del dolor actual, mínimo y peor experimentado durante las 24 horas anteriores en escalas de calificación de dolor numéricas separadas donde 0 corresponde a "sin dolor" y 10 corresponde a "el peor dolor posible".
- Puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI) > 10 puntos (medida de la discapacidad autoinformada con una escala de 0 a 50 puntos donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad).
- Competente en hablar y leer inglés para completar cuestionarios de resultados.
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello relacionado con un accidente automovilístico u otro trauma en las últimas 6 semanas
- Dolor de cuello que se extiende a ambos brazos
- Lumbalgia o origen torácico del dolor
- compromiso de la raíz nerviosa; definida como la presencia de dos o más hallazgos neurológicos (p. disminución de la fuerza, disminución del reflejo tendinoso profundo o disminución de la sensibilidad) en el mismo nivel de la raíz nerviosa
- Diagnóstico de estenosis de la columna cervical (estrechamiento del canal central que contiene la médula espinal)
- Antecedentes de tumores espinales, infección espinal, fractura de la columna cervical o cirugía de cuello previa
- Acción legal pendiente relacionada con el episodio actual de dolor de cuello
Contraindicaciones para la manipulación de empuje de la columna torácica
- patologías o condiciones graves (tumor, fractura, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, antecedentes de uso prolongado de esteroides)
- hiperreflexia
- inestabilidad durante la marcha
- nistagmo
- Pérdida de agudeza visual
- Deterioro de la sensación de la cara.
- gusto alterado
- La presencia de reflejos patológicos.
- embarazo o considerando el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Manipulación de la columna torácica supina
En posición supina (acostado boca arriba sobre la mesa de tratamiento), la manipulación de la columna torácica se realizará 2 veces en 3 sesiones de tratamiento (semanas 0, 1 y 2)
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Coloque al paciente de manera que se pueda aplicar un estiramiento rápido de pequeña amplitud en el área menos móvil de la columna torácica que se identifique durante la prueba de movilidad segmentaria de la columna.
La manipulación de empuje de la columna torácica se aplicará en un rango de movimiento apropiado según lo identifique el médico.
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Comparador activo: Manipulación de la columna torácica prona
Prono (acostado boca abajo sobre la camilla de tratamiento) la manipulación del empuje de la columna torácica se realizará 2 veces en 3 sesiones de tratamiento (semanas 0, 1 y 2).
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Coloque al paciente de manera que se pueda aplicar un estiramiento rápido de pequeña amplitud en el área menos móvil de la columna torácica que se identifique durante la prueba de movilidad segmentaria de la columna.
La manipulación de empuje de la columna torácica se aplicará en un rango de movimiento apropiado según lo identifique el médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
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Evaluación del dolor calificada por el paciente en una escala de 0 a 10
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Línea base (semana 0)
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NPRS
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 0 a la semana 1
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Valoración del dolor por parte del paciente en una escala de 0-10
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Cambiar de la semana 0 a la semana 1
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NPRS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) y el seguimiento (semana 3) y desde la semana 1 y la semana 3
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Valoración del dolor por parte del paciente en una escala de 0-10
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Cambio desde el inicio (semana 0) y el seguimiento (semana 3) y desde la semana 1 y la semana 3
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
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10 Cuestionar las medidas de resultado calificadas por el paciente específicas para la discapacidad del cuello
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Línea base (semana 0)
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NDI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta la semana 1
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10 Cuestionar las medidas de resultado calificadas por el paciente específicas para la discapacidad del cuello
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta la semana 1
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NDI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 3) y desde la semana 1 a la semana 3
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10 Cuestionar las medidas de resultado calificadas por el paciente específicas para la discapacidad del cuello
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 3) y desde la semana 1 a la semana 3
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Versión abreviada del Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
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Medida de resultado calificada por el paciente de 11 elementos relacionada con la discapacidad en la extremidad superior con módulos opcionales de trabajo y deporte.
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Línea base (semana 0)
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QuickDASH
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 0 a la semana 1
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Medida de resultado calificada por el paciente de 11 elementos relacionada con la discapacidad en la extremidad superior con módulos opcionales de trabajo y deporte.
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Cambiar de la semana 0 a la semana 1
|
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QuickDASH
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 3) y desde la semana 1 a la semana 3
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Medida de resultado calificada por el paciente de 11 elementos relacionada con la discapacidad en la extremidad superior con módulos opcionales de trabajo y deporte.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 3) y desde la semana 1 a la semana 3
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Rango de movimiento del cuello (ROM)
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
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Rotación cervical y flexión lateral medidas con goniómetro.
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Línea base (semana 0)
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ADM del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta la semana 1
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Rotación cervical y flexión lateral medidas con goniómetro.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta la semana 1
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ADM del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 3) y entre la semana 1 y la semana 3
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Rotación cervical y flexión lateral medidas con goniómetro.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 3) y entre la semana 1 y la semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .