人工呼吸器を装着されている乳児および小児の鎮静のための静脈内クロニジン - 用量調査研究

人工呼吸器を装着している重症の乳児および小児は全員、アヘン剤やベンゾジアゼピン（BENZO）を含む鎮痛・鎮静剤を静脈内投与されます。 これらの薬剤による望ましくない副作用には、呼吸抑制、耐性、依存性が含まれます。 α 2 アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジン (DEX) およびクロニジン (CLON) は、優れた鎮静鎮痛効果があり、呼吸抑制を引き起こさず、アヘン剤やベンゾの影響を最小限に抑えます。 どちらも鎮静を提供するのに有効ですが、いくつかの要因により、成人、小児、乳児において、より確立された薬剤である CLON よりも新しい薬剤 DEX の使用が大幅に増加しています。 しかし、乳児や小児に対する治療法や投与量の指針となる研究は不足しています。 これらの乳児および小児は、アヘン剤/ベンゾ治療の必要性が減り、人工呼吸器の使用日数も少なくなりますが、DEX に対する耐性がすぐに発達し、DEX からの大幅な離脱が生じます。 DEX は持続静脈 (IV) 点滴としてしか投与できないため、これにより、DEX の離脱期間が長くなり、小児集中治療室 (PICU) での入院期間が長くなります。 一方、CLON は半減期が長く、連続または断続的な IV および経口投与が可能な製剤になっています。 ガウダ博士は、CLON の硬膜外製剤を乳児および小児に静脈内使用するための IND を承認しています。 このパイロット研究の目的は、PICU の乳児および小児に対する鎮痛鎮静管理の補助として安全に使用できる CLON の効果的な IV 投与スキームを決定することです。 これには、0 ～ 3 か月、4 ～ 6 か月、7 ～ 12 か月の各年齢層で 4 つの CLON と DEX に曝露された合計 24 人の乳児と小児が含まれます。 私たちは、IV CLON が最適な鎮静を実現し、DEX を受けるであろう重症の乳児や小児におけるアヘン剤/ベンゾ療法の必要性を軽減し、その結果、PICU での滞在期間を短縮できるのではないかと仮説を立てています。 この研究のデータは、より大規模なランダム化試験の情報として使用され、ボルチモアの重篤な病気の乳児や子供たちに直接利益をもたらします。 CLON の薬剤レベルと治験薬の費用をカバーする資金が求められます。