Laskimonsisäinen klonidiini rauhoitukseen mekaanisesti tuuletetuilla pikkulapsilla ja lapsilla – annostustutkimus

Kaikki kriittisesti sairaat mekaanisesti ventiloidut imeväiset ja lapset saavat suonensisäisesti analgeettisia rauhoittavia lääkkeitä, jotka sisältävät usein opiaatteja ja bentsodiatsepiineja (BENZO). Näiden lääkkeiden ei-toivottuja sivuvaikutuksia ovat hengityslama, toleranssi ja riippuvuus. Alfa-2-adrenergisten reseptorien agonisteilla, deksmedetomidiinilla (DEX) ja klonidiinilla (CLON) on erinomaiset rauhoittavat ja analgeettiset vaikutukset, ne eivät aiheuta hengityslamaa ja ovat opiaatteja/BENZO:ta säästäviä. Vaikka molemmat ovat tehokkaita rauhoittamisessa, useat tekijät ovat johtaneet uudemman lääkkeen DEX käytön huomattavaan lisääntymiseen verrattuna vakiintuneeseen CLON-lääkkeeseen aikuisilla, lapsilla ja imeväisillä. Imeväisten ja lasten hoitoa ja annostusta ohjaavia tutkimuksia ei kuitenkaan ole. Vaikka nämä imeväiset ja lapset tarvitsevat vähemmän opiaatti-/BENZO-hoitoa ja vähemmän päiviä koneellisessa ventilaatiossa, he kehittävät nopeasti toleranssin DEX:lle ja heillä on merkittävä vetäytyminen siitä. Tämä edellyttää DEX:n pitkittynyttä vieroitusta ja pidempää oleskelua lasten teho-osastolla (PICU), koska DEX:ää voidaan antaa vain jatkuvana laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. CLONilla on toisaalta pidempi puoliintumisaika, ja sen formulaatiot mahdollistavat jatkuvan tai ajoittaisen IV ja oraalisen annon. Tohtori Gaudalla on hyväksytty IND CLONin epiduraalisen formulaation käyttöön suonensisäisesti imeväisille ja lapsille. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää CLONin tehokas IV-annostelujärjestelmä, jota voidaan turvallisesti käyttää PICU:ssa olevien imeväisten ja lasten analgeettisen ja rauhoittavan hoidon lisänä. Se sisältää yhteensä 24 vauvaa ja lasta, joilla on 4 CLON- ja DEX-altistusta kussakin ikäluokassa: 0-3, 4-6 ja 7-12 kuukautta. Oletamme, että IV CLON voi saavuttaa optimaalisen sedaation ja vähentää opiaatti-/BENZO-hoidon tarvetta kriittisesti sairailla imeväisillä ja lapsilla, jotka muuten saisivat DEX:ää, ja siten lyhentää PICU:ssa oleskelun kestoa. Tämän tutkimuksen tietoja käytetään laajemmassa satunnaistetussa tutkimuksessa, ja niistä on suoraa hyötyä Baltimoressa kriittisesti sairaille vauvoille ja lapsille. Varoja pyydetään kattamaan CLON-lääketasojen ja tutkimusapteekin kustannukset.