Intraveneuze clonidine voor sedatie bij zuigelingen en kinderen die mechanisch worden beademd - Dosing Finding Study

Alle ernstig zieke beademde baby's en kinderen krijgen intraveneuze analgetica-sedativa, waaronder vaak opiaten en benzodiazepines (BENZO). Ongewenste bijwerkingen van deze medicijnen zijn ademhalingsdepressie, tolerantie en afhankelijkheid. Alfa-2-adrenerge receptoragonisten, dexmedetomidine (DEX) en clonidine (CLON) hebben uitstekende sedatieve-analgetische effecten, veroorzaken geen ademhalingsdepressie en zijn opiaat/BENZO-sparend. Hoewel beide effectief zijn bij het bieden van sedatie, hebben verschillende factoren geleid tot een aanzienlijke toename van het gebruik van het nieuwere medicijn DEX ten opzichte van het meer gevestigde medicijn CLON bij volwassenen, kinderen en baby's. Er ontbreken echter studies om de therapie en dosering voor zuigelingen en kinderen te begeleiden. Hoewel deze baby's en kinderen minder opiaat/BENZO-therapie nodig hebben en minder dagen op mechanische beademing, ontwikkelen ze snel tolerantie voor DEX en hebben ze een aanzienlijke terugtrekking uit DEX. Dit vereist langdurig spenen van DEX en een langer verblijf op de pediatrische intensive care (PICU) aangezien DEX alleen kan worden toegediend als een continu intraveneus (IV) infuus. CLON daarentegen heeft een langere halfwaardetijd en heeft formuleringen die continue of intermitterende IV en orale toediening mogelijk maken. Dr. Gauda heeft een goedgekeurde IND om de epidurale formulering van CLON intraveneus te gebruiken bij zuigelingen en kinderen. Het doel van deze pilotstudie is het bepalen van het effectieve intraveneuze doseringsschema van CLON dat veilig kan worden gebruikt als aanvulling op de behandeling van analgetica en sedatie bij zuigelingen en kinderen op de PICU. Het omvat in totaal 24 baby's en kinderen met 4 CLON en DEX blootgesteld in elke leeftijdscategorie: 0-3, 4-6 en 7-12 maanden. Onze hypothese is dat IV CLON optimale sedatie kan bereiken en de behoefte aan opiaat/BENZO-therapie kan verminderen bij ernstig zieke baby's en kinderen die anders DEX zouden krijgen, en zo de duur van het verblijf op de PICU kan verkorten. Gegevens van deze studie zullen worden gebruikt om een ​​grotere gerandomiseerde studie te informeren en zullen direct ten goede komen aan baby's en kinderen in Baltimore die ernstig ziek zijn. Er wordt geld gevraagd om de kosten van de CLON-medicijnniveaus en de experimentele apotheek te dekken.