Clonidine intraveineuse pour la sédation chez les nourrissons et les enfants ventilés mécaniquement - Étude de recherche de dosage

Tous les nourrissons et enfants ventilés mécaniquement et gravement malades reçoivent des analgésiques-sédatifs par voie intraveineuse qui comprennent souvent des opiacés et des benzodiazépines (BENZO). Les effets secondaires indésirables de ces médicaments comprennent la dépression respiratoire, la tolérance et la dépendance. Les agonistes des récepteurs alpha 2-adrénergiques, la dexmédétomidine (DEX) et la clonidine (CLON) ont d'excellents effets sédatifs-analgésiques, ne provoquent pas de dépression respiratoire et sont épargnant les opiacés/BENZO. Bien que les deux soient efficaces pour fournir une sédation, plusieurs facteurs ont conduit à une augmentation substantielle de l'utilisation du nouveau médicament DEX par rapport au médicament plus établi CLON chez les adultes, les enfants et les nourrissons. Cependant, les études pour guider la thérapie et le dosage pour les nourrissons et les enfants font défaut. Bien que ces nourrissons et enfants nécessitent moins de traitement aux opiacés/BENZO et moins de jours sous ventilation mécanique, ils développent rapidement une tolérance et présentent un sevrage important de la DEX. Cela nécessite un sevrage prolongé de la DEX et une durée de séjour plus longue dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) puisque la DEX ne peut être administrée que sous forme de perfusion intraveineuse (IV) continue. CLON, d'autre part, a une demi-vie plus longue et a des formulations qui permettent une administration intraveineuse et orale continue ou intermittente. Le Dr Gauda a un IND approuvé pour utiliser la formulation péridurale de CLON par voie intraveineuse chez les nourrissons et les enfants. Le but de cette étude pilote est de déterminer le schéma de dosage IV efficace de CLON qui peut être utilisé en toute sécurité comme complément à la gestion de la sédation analgésique pour les nourrissons et les enfants à l'USIP. Il comprendra un total de 24 nourrissons et enfants avec 4 CLON et DEX exposés dans chaque tranche d'âge : 0-3, 4-6 et 7-12 mois. Nous émettons l'hypothèse que IV CLON peut obtenir une sédation optimale et réduire le besoin de thérapie aux opiacés/BENZO chez les nourrissons et les enfants gravement malades qui recevraient autrement la DEX, et ainsi réduire la durée du séjour à l'USIP. Les données de cette étude seront utilisées pour éclairer un essai randomisé plus large et bénéficieront directement aux nourrissons et aux enfants de Baltimore qui sont gravement malades. Des fonds sont demandés pour couvrir le coût des niveaux de médicaments CLON et de la pharmacie expérimentale.