Intravenøs Clonidin til Sedation hos spædbørn og børn, der er mekanisk ventileret - Doseringsundersøgelse

Alle kritisk syge mekanisk ventilerede spædbørn og børn får intravenøse smertestillende beroligende midler, som ofte omfatter opiater og benzodiazepiner (BENZO). Uønskede bivirkninger fra disse lægemidler omfatter respirationsdepression, tolerance og afhængighed. Alfa 2-adrenerge receptoragonister, dexmedetomidin (DEX) og clonidin (CLON) har fremragende sedativ-analgetiske virkninger, forårsager ikke respirationsdepression og er opiat/BENZO-besparende. Selvom begge er effektive til at give sedation, har flere faktorer ført til en væsentlig stigning i brugen af ​​det nyere lægemiddel DEX i forhold til det mere etablerede lægemiddel CLON hos voksne, børn og spædbørn. Der mangler dog undersøgelser til at vejlede terapi og dosering til spædbørn og børn. Mens disse spædbørn og børn kræver mindre opiat-/BENZO-behandling og færre dage på mekanisk ventilation, udvikler de hurtigt tolerance over for og har betydelig tilbagetrækning fra DEX. Dette nødvendiggør langvarig fravænning af DEX og længere ophold på pædiatrisk intensivafdeling (PICU), da DEX kun kan administreres som en kontinuerlig intravenøs (IV) infusion. CLON har på den anden side en længere halveringstid og har formuleringer, der muliggør kontinuerlig eller intermitterende IV og oral administration. Dr. Gauda har en godkendt IND til at bruge den epidurale formulering af CLON intravenøst ​​til spædbørn og børn. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme det effektive IV-doseringsskema for CLON, der sikkert kan bruges som et supplement til smertestillende-sedationsbehandling til spædbørn og børn i PICU. Det vil omfatte i alt 24 spædbørn og børn med 4 CLON og DEX eksponeret i hvert aldersstratum: 0-3, 4-6 og 7-12 måneder. Vi antager, at IV CLON kan opnå optimal sedation og reducere behovet for opiat/BENZO-behandling hos kritisk syge spædbørn og børn, som ellers ville modtage DEX, og dermed reducere opholdstiden i PICU. Data fra denne undersøgelse vil blive brugt til at informere et større randomiseret forsøg og vil direkte gavne spædbørn og børn i Baltimore, der er kritisk syge. Der anmodes om midler til dækning af omkostningerne til CLON-lægemiddelniveauerne og forsøgsapoteket.