Intravenøs klonidin for sedasjon hos spedbarn og barn som er mekanisk ventilert - Doseringsundersøkelse

Alle kritisk syke mekanisk ventilerte spedbarn og barn får intravenøse smertestillende beroligende midler som ofte inkluderer opiater og benzodiazepiner (BENZO). Uønskede bivirkninger fra disse legemidlene inkluderer respirasjonsdepresjon, toleranse og avhengighet. Alfa 2-adrenerge reseptoragonister, dexmedetomidin (DEX) og klonidin (CLON) har utmerkede sedativa-analgetiske effekter, forårsaker ikke respirasjonsdepresjon og er opiat/BENZO-besparende. Mens begge er effektive til å gi sedasjon, har flere faktorer ført til en betydelig økning i bruken av det nyere stoffet DEX i forhold til det mer etablerte stoffet CLON hos voksne, barn og spedbarn. Imidlertid mangler studier for å veilede terapi og dosering for spedbarn og barn. Mens disse spedbarn og barn krever mindre opiat/BENZO-behandling og færre dager på mekanisk ventilasjon, utvikler de raskt toleranse for og har betydelig abstinens fra DEX. Dette nødvendiggjør langvarig avvenning av DEX og lengre oppholdstid på pediatrisk intensivavdeling (PICU) siden DEX kun kan administreres som en kontinuerlig intravenøs (IV) infusjon. CLON, derimot, har lengre halveringstid og har formuleringer som tillater kontinuerlig eller intermitterende IV og oral administrering. Dr. Gauda har en godkjent IND for å bruke epiduralformuleringen av CLON intravenøst ​​hos spedbarn og barn. Hensikten med denne pilotstudien er å bestemme den effektive IV-doseringsplanen for CLON som trygt kan brukes som et tillegg til smertestillende-sedasjonsbehandling for spedbarn og barn i PICU. Den vil omfatte totalt 24 spedbarn og barn med 4 CLON og DEX eksponert i hvert aldersstratum: 0-3, 4-6 og 7-12 måneder. Vi antar at IV CLON kan oppnå optimal sedasjon og redusere behovet for opiat/BENZO-terapi hos kritisk syke spedbarn og barn som ellers ville fått DEX, og dermed redusere oppholdstiden i PICU. Data fra denne studien vil bli brukt til å informere om en større randomisert studie og vil direkte komme spedbarn og barn i Baltimore som er kritisk syke til gode. Det bes om midler for å dekke kostnadene for CLON-medisinnivåene og undersøkelsesapoteket.