Intravenózní klonidin pro sedaci u kojenců a dětí, které jsou mechanicky ventilované – studie pro zjištění dávkování

Všichni kriticky nemocní mechanicky ventilovaní kojenci a děti dostávají intravenózně analgetika-sedativa, která často zahrnují opiáty a benzodiazepiny (BENZO). Mezi nežádoucí vedlejší účinky těchto léků patří respirační deprese, tolerance a závislost. Agonisté alfa 2-adrenergních receptorů, dexmedetomidin (DEX) a klonidin (CLON) mají vynikající sedativní analgetické účinky, nezpůsobují respirační depresi a jsou šetřící opiáty/BENZO. Zatímco oba jsou účinné při poskytování sedace, několik faktorů vedlo k podstatnému nárůstu užívání novějšího léku DEX oproti zavedenějšímu léku CLON u dospělých, dětí a kojenců. Studie, které by vedly k léčbě a dávkování u kojenců a dětí, však chybí. I když tito kojenci a děti vyžadují méně opiátové/benzoterapie a méně dní na mechanické ventilaci, rychle se u nich vyvine tolerance a dochází k významnému abstinenci od DEX. To vyžaduje prodloužené odstavení DEX a delší pobyt na dětské jednotce intenzivní péče (PICU), protože DEX lze podávat pouze jako kontinuální intravenózní (IV) infuzi. CLON, na druhé straně, má delší poločas a má formulace, které umožňují kontinuální nebo přerušované IV a perorální podávání. Dr. Gauda má schválenou IND pro použití epidurální formulace CLON intravenózně u kojenců a dětí. Účelem této pilotní studie je určit účinné schéma IV dávkování přípravku CLON, které lze bezpečně použít jako doplněk k analgeticko-sedativní léčbě u kojenců a dětí na JIP. Bude zahrnovat celkem 24 kojenců a dětí se 4 vystavenými CLON a DEX v každé věkové vrstvě: 0-3, 4-6 a 7-12 měsíců. Předpokládáme, že IV CLON může dosáhnout optimální sedace a snížit potřebu terapie opiáty/BENZO u kriticky nemocných kojenců a dětí, které by jinak dostaly DEX, a tím zkrátit dobu pobytu na JIP. Údaje z této studie budou použity jako informace pro větší randomizovanou studii a budou přímo přínosné pro kojence a děti v Baltimoru, které jsou kriticky nemocné. Jsou požadovány finanční prostředky na pokrytí nákladů na hladiny léků CLON a výzkumnou lékárnu.