Clonidina intravenosa para la sedación en bebés y niños que reciben ventilación mecánica: estudio de búsqueda de dosificación

Todos los bebés y niños críticamente enfermos con ventilación mecánica reciben analgésicos-sedantes intravenosos que a menudo incluyen opiáceos y benzodiazepinas (BENZO). Los efectos secundarios indeseables de estos fármacos incluyen depresión respiratoria, tolerancia y dependencia. Los agonistas de los receptores alfa 2-adrenérgicos, la dexmedetomidina (DEX) y la clonidina (CLON) tienen excelentes efectos analgésicos-sedantes, no causan depresión respiratoria y son ahorradores de opiáceos/BENZO. Si bien ambos son eficaces para proporcionar sedación, varios factores han llevado a un aumento sustancial en el uso del fármaco más nuevo DEX sobre el fármaco más establecido CLON en adultos, niños y bebés. Sin embargo, faltan estudios para guiar la terapia y la dosificación para bebés y niños. Si bien estos bebés y niños requieren menos terapia con opiáceos/BENZO y menos días con ventilación mecánica, rápidamente desarrollan tolerancia y tienen una abstinencia significativa de DEX. Esto requiere un destete prolongado de DEX y una estadía más prolongada en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP), ya que DEX solo se puede administrar como una infusión intravenosa (IV) continua. CLON, por otro lado, tiene una vida media más larga y tiene formulaciones que permiten la administración intravenosa y oral continua o intermitente. El Dr. Gauda tiene una IND aprobada para usar la formulación epidural de CLON por vía intravenosa en bebés y niños. El propósito de este estudio piloto es determinar el esquema de dosificación IV efectivo de CLON que se puede usar de manera segura como complemento del manejo de sedación analgésica para bebés y niños en la UCIP. Incluirá un total de 24 lactantes y niños con 4 CLON y DEX expuestos en cada estrato de edad: 0-3, 4-6 y 7-12 meses. Nuestra hipótesis es que IV CLON puede lograr una sedación óptima y reducir la necesidad de terapia con opiáceos/BENZO en bebés y niños críticamente enfermos que de otro modo recibirían DEX y, por lo tanto, reducir la duración de la estadía en la UCIP. Los datos de este estudio se utilizarán para informar un ensayo aleatorio más grande y beneficiarán directamente a los bebés y niños en Baltimore que están gravemente enfermos. Se solicitan fondos para cubrir el costo de los niveles de medicamentos CLON y la farmacia de investigación.