Dożylne podanie klonidyny w celu sedacji u niemowląt i dzieci wentylowanych mechanicznie — badanie ustalające dawkowanie

Wszystkie krytycznie chore wentylowane mechanicznie niemowlęta i dzieci otrzymują dożylne środki przeciwbólowe i uspokajające, które często zawierają opiaty i benzodiazepiny (BENZO). Niepożądanymi skutkami ubocznymi tych leków są depresja oddechowa, tolerancja i uzależnienie. Agoniści receptora alfa 2-adrenergicznego, deksmedetomidyna (DEX) i klonidyna (CLON) mają doskonałe działanie uspokajająco-przeciwbólowe, nie powodują depresji oddechowej i oszczędzają opiaty/BENZO. Chociaż oba są skuteczne w zapewnianiu sedacji, kilka czynników doprowadziło do znacznego wzrostu stosowania nowszego leku DEX w porównaniu z bardziej znanym lekiem CLON u dorosłych, dzieci i niemowląt. Brakuje jednak badań ukierunkowujących terapię i dawkowanie u niemowląt i dzieci. Chociaż te niemowlęta i dzieci wymagają mniej terapii opiatami/BENZO i mniej dni wentylacji mechanicznej, szybko rozwijają tolerancję na DEX i mają znaczny odwrót od niego. Wymaga to przedłużonego odstawienia DEX i dłuższego pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU), ponieważ DEX można podawać wyłącznie w ciągłej infuzji dożylnej (IV). Z drugiej strony CLON ma dłuższy okres półtrwania i ma formuły, które pozwalają na ciągłe lub przerywane podawanie dożylne i doustne. Dr Gauda posiada aprobatę IND do stosowania preparatu zewnątrzoponowego CLON dożylnie u niemowląt i dzieci. Celem tego badania pilotażowego jest określenie skutecznego schematu dawkowania IV CLON, który może być bezpiecznie stosowany jako uzupełnienie postępowania przeciwbólowo-sedacyjnego u niemowląt i dzieci na OIOM-ie. Obejmie łącznie 24 niemowląt i dzieci z 4 ekspozycjami na CLON i DEX w każdej warstwie wiekowej: 0-3, 4-6 i 7-12 miesięcy. Stawiamy hipotezę, że IV CLON może osiągnąć optymalną sedację i zmniejszyć potrzebę leczenia opiatami / BENZO u krytycznie chorych niemowląt i dzieci, które w przeciwnym razie otrzymałyby DEX, a tym samym skrócić czas pobytu na OIOM-ie. Dane z tego badania zostaną wykorzystane w większej randomizowanej próbie i przyniosą bezpośrednie korzyści niemowlętom i dzieciom w Baltimore, które są w stanie krytycznym. Potrzebne są fundusze na pokrycie kosztów poziomów leków CLON i apteki badawczej.