Clonidina per via endovenosa per la sedazione nei neonati e nei bambini ventilati meccanicamente - Studio sulla determinazione del dosaggio

Tutti i neonati ei bambini ventilati meccanicamente in condizioni critiche ricevono analgesici-sedativi per via endovenosa che spesso includono oppiacei e benzodiazepine (BENZO). Gli effetti collaterali indesiderati di questi farmaci includono depressione respiratoria, tolleranza e dipendenza. Gli agonisti del recettore alfa 2-adrenergico, la dexmedetomidina (DEX) e la clonidina (CLON) hanno eccellenti effetti sedativo-analgesici, non causano depressione respiratoria e risparmiano oppiacei/BENZO. Sebbene entrambi siano efficaci nel fornire sedazione, diversi fattori hanno portato a un aumento sostanziale dell'uso del nuovo farmaco DEX rispetto al farmaco più consolidato CLON negli adulti, nei bambini e nei neonati. Tuttavia, mancano studi per guidare la terapia e il dosaggio per neonati e bambini. Sebbene questi neonati e bambini richiedano meno terapia con oppiacei/BENZO e meno giorni di ventilazione meccanica, sviluppano rapidamente tolleranza e hanno un'astinenza significativa da DEX. Ciò richiede uno svezzamento prolungato del DEX e una permanenza più lunga nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) poiché il DEX può essere somministrato solo come infusione endovenosa continua (IV). CLON, d'altra parte, ha un'emivita più lunga e ha formulazioni che consentono la somministrazione IV e orale continua o intermittente. Il Dr. Gauda ha un IND approvato per l'uso della formulazione epidurale di CLON per via endovenosa nei neonati e nei bambini. Lo scopo di questo studio pilota è determinare l'efficace schema di dosaggio IV di CLON che può essere tranquillamente utilizzato in aggiunta alla gestione della sedazione analgesica per neonati e bambini in PICU. Comprenderà un totale di 24 neonati e bambini con 4 CLON e DEX esposti in ciascuna fascia di età: 0-3, 4-6 e 7-12 mesi. Ipotizziamo che IV CLON possa raggiungere una sedazione ottimale e ridurre la necessità di terapia con oppiacei/BENZO nei neonati e nei bambini in condizioni critiche che altrimenti riceverebbero DEX e, quindi, ridurre la durata della degenza in PICU. I dati di questo studio saranno utilizzati per informare uno studio randomizzato più ampio e andranno direttamente a beneficio di neonati e bambini a Baltimora che sono gravemente malati. Sono richiesti fondi per coprire il costo dei livelli del farmaco CLON e della farmacia sperimentale.