Clonidina intravenosa para sedação em bebês e crianças ventiladas mecanicamente - Estudo de determinação de dosagem

Todos os lactentes e crianças gravemente doentes em ventilação mecânica recebem analgésicos-sedativos intravenosos, que geralmente incluem opiáceos e benzodiazepínicos (BENZO). Os efeitos colaterais indesejáveis ​​dessas drogas incluem depressão respiratória, tolerância e dependência. Agonistas dos receptores alfa 2-adrenérgicos, dexmedetomidina (DEX) e clonidina (CLON) têm excelentes efeitos sedativo-analgésicos, não causam depressão respiratória e são poupadores de opiáceos/BENZO. Embora ambos sejam eficazes em fornecer sedação, vários fatores levaram a um aumento substancial no uso do novo medicamento DEX em relação ao medicamento mais estabelecido CLON em adultos, crianças e bebês. No entanto, faltam estudos para orientar a terapia e a dosagem para bebês e crianças. Embora esses bebês e crianças necessitem de menos terapia com opiáceos/BENZO e menos dias de ventilação mecânica, eles rapidamente desenvolvem tolerância e apresentam abstinência significativa de DEX. Isso requer desmame prolongado de DEX e maior tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU), uma vez que DEX só pode ser administrado como uma infusão intravenosa (IV) contínua. O CLON, por outro lado, tem meia-vida mais longa e tem formulações que permitem administração IV e oral contínua ou intermitente. Dr. Gauda tem um IND aprovado para usar a formulação epidural de CLON por via intravenosa em bebês e crianças. O objetivo deste estudo piloto é determinar o esquema eficaz de dosagem IV de CLON que pode ser usado com segurança como adjuvante do gerenciamento de sedação e analgésicos para bebês e crianças na UTIP. Incluirá um total de 24 bebês e crianças com 4 CLON e DEX expostos em cada faixa etária: 0-3, 4-6 e 7-12 meses. Nossa hipótese é que IV CLON pode alcançar sedação ideal e reduzir a necessidade de terapia com opiáceos/BENZO em bebês e crianças gravemente doentes que, de outra forma, receberiam DEX e, assim, reduzir o tempo de internação na UTIP. Os dados deste estudo serão usados ​​para informar um estudo randomizado maior e beneficiarão diretamente bebês e crianças em estado crítico de Baltimore. Os fundos são solicitados para cobrir o custo dos níveis de medicamento CLON e da farmácia experimental.