治療アドヒアランスを改善するための介入の試験的実施

腎不全を抱えて生きる人々は、血液透析、食事と水分摂取の制限、複数の薬物治療など、命を維持するための厳しい治療計画に耐えなければなりません。 これらの要求は患者の生活の質に大きな影響を与えます。 一部の治療法が患者の生存にとって重要であることがわかっていても、多くの人がその治療に対処するのが非常に難しいと感じていることは驚くべきことではありません。 血液透析を受けている進行性腎不全患者の多くにとって、水分摂取量の制限（多くの場合、1日あたり500ml程度）は不可欠な治療法ですが、多くの患者はこれを遵守することが困難です。 水分制限の不遵守の推定範囲は 10 ～ 70% です。 推奨される最大水分摂取量を守らないと水分過剰につながり、肺水腫、心血管疾患、早期死亡につながります。

患者の治療アドヒアランスの向上を支援する方法を理解することは、多面的で困難です。 最近のコクランレビューでは、「長期治療の場合、単純な介入はなく、いくつかの複雑な介入のみが健康転帰の改善につながった。」と結論付けています。 医療サービスは、医療における患者自身の役割を促進し、病気と治療法について患者を教育することで、患者を助けようとしてきました。 しかし、教育だけでは患者の行動を変えるには不十分であることは広く認識されています。 非遵守の結果について患者を教育することは、一部の患者にとっては長期間にわたって不適切な医療行為が定着してしまうため、多くの場合失敗に終わります。 この場合、患者は提供された情報を無視する訓練を十分に行っている可能性が高く、患者の行動は変わらないため、脅威となる健康リスク情報に繰り返し患者をさらしても効果がない可能性があります。

提案された研究は、公衆衛生における行動の変化に効果的であることが示されている、行動の変化を促進するための新しい介入を調査するように設計されています（例：行動の変化）。 不健康な食事摂取、危険な日光への曝露、危険な飲酒と禁煙）この介入は実施が簡単で、スタッフの訓練もほとんど必要なく、患者とNHSにとって大きな利益をもたらす可能性があります。 この介入は自己肯定理論に基づいています。 この一連の研究の中心となるのは、ほとんどの健康リスク教育は、生存と自意識の両方を脅かす情報を人々に突きつけるという認識である。 その人の反応は、情報の真実性を中傷するなど、自分たちへの脅威を軽減する方法で情報を解釈することです。 次に、情報が解釈される際の偏見により、行動を変える能力が低下します。 この理論は、人が自分自身の価値を感じているかどうか（例： 健康リスクを脅かすメッセージを受け取ったときに自意識が高まり、その情報を偏った方法で解釈する可能性が低くなり、そのメッセージを受け入れる可能性が高まり、変化し信じようとする意図が高まります。彼らは（自己効力感）、そして最終的には自分の行動を変えることができるということです。 たとえば、アーミテージは、アルコール教育教材に対する成人の反応を調査し、ランダム化対照試験で、実験アンケートに回答して自己肯定した参加者と対照アンケートに回答した参加者を比較しました。 自己肯定は、メッセージに対する参加者の受容性を大幅に高めただけでなく、自己肯定をしていれば研究終了時に危険な飲酒に従事する人が 29% (92 人中 27 人) 減少したという点で、教育の有効性も改善しました。 。

最近まで、この行動変容介入法は、腎不全のような長期症状を経験している患者グループではテストされていませんでした。 最近のパイロット研究 (UKCRN ポートフォリオ研究 74185) で、研究チームは、非遵守患者のリン酸塩薬アドヒアランスの改善を促進する自己肯定介入の可能性を評価しました。 この研究の中間結果は、さらなる研究が必要な重要な問題を浮き彫りにしました。 第一に、この介入はモチベーションの低い人々により効果的であることが知られており、これが（高い血清リン酸塩レベルに基づいて）リン酸塩薬の服用を遵守していないと思われる患者を対象とする採用戦略に影響を与えました。 しかし、患者サンプルの平均リン酸塩レベルがより高いにもかかわらず、患者グループの大部分はリン酸塩管理を改善する動機を持っていると報告されました。 したがって、これらの患者の多くには、薬の飲み忘れなど、平均リン酸塩レベルが高くなる他の理由がある可能性があります。 服薬に対するモチベーションが低いと報告した患者グループ（サンプルの25％）では、自己肯定感の効果が観察されました。 自己肯定した患者は、健康リスクに関するメッセージの質が高いと報告する傾向があった。自己効力感が高まり、リン酸塩コントロールを改善しようとする意欲が高まり、最終的に血清リン酸塩レベルは対照群と比較して1か月後に有意に減少しました。 必要な健康行動に対するモチベーションが低いと報告しているより大きな患者グループを対象に介入をテストすることが重要です。 研究チームは、ほとんどの腎臓病患者が従わなければならない別の治療法（水分管理）を特定し、水分摂取量の管理に関する93人の患者の考えを評価した。 この簡単な研究の結果は、より多くの患者が水分摂取量を管理する意欲が低いため、この治療群では自己肯定介入の実現可能性と有効性を評価することが可能であることを示唆しています。 水分管理は、臨床的に非常に重要であるだけでなく、患者にとって管理が特に難しい治療の側面であるため、対処すべき中心的なアドヒアランス問題です。

最初の研究で生じた 2 番目の問題は、介入の持続期間です。 1か月で観察された、リン酸塩コントロールを改善するための行動変化に対する自己肯定の明らかな効果は、3か月の追跡調査では維持されず、自己肯定には繰り返しの介入が必要である可能性があることが示唆されています。 この新しい研究の重要な特徴は、これをさらに調査するために介入グループに繰り返し自己肯定を含めることです。

ランダム化対照パイロット試験が提案されています。 この研究は、平均透析間体重増加 (IDWG) を上回る患者に焦点を当て、透析ユニットのネットワーク全体で 120 人の患者を募集することを目的としています。 この試験は、透析来院中の水分管理に関する日常的な教育に基づいて設計されており、自己肯定感を高めるために自己肯定介入を受けた患者グループ（自己肯定アーム）を対照グループと比較します（コントロールアーム）。 自己肯定群の患者は、水分管理に関する健康リスク情報をより積極的に評価し、水分管理行動をより変えることができると感じ、変更するつもりであることが期待されます。 適切な分析方法には、ロジスティック回帰や混合マルチレベル モデルが含まれますが、サンプル サイズが比較的小さいため、実行できるモデリングの範囲が制限されます。 したがって、分析の目的は、観察された効果の規模を調査し、より大規模な研究を計画することです。 この研究は、心理的および臨床的要因が結果にどの程度寄与しているかを知らせるものであり、今後の研究に活用されるべきである。

この介入は非アドヒアランス患者（より高い IDWG レベルによって定義される）を対象としているため、必ずしも透析を受けているすべての患者を代表するわけではないため、真の臨床状況を確立することが重要です。 現在の臨床測定に基づいて、治療を適切に管理しているように見える患者は、おそらく高いモチベーションを持っている可能性があります。 しかし、これらの患者の中にはモチベーションの低下を経験する人もいる可能性があり、それはやがて病気が重くなるにつれてアドヒアランスや臨床転帰の悪化として明らかになるでしょう。 したがって、この研究は、より広範な患者サンプルにおける治療アドヒアランスと非アドヒアランスに関連する心理的および臨床的要因を調査することも目的としています。