常染色体優性多発性嚢胞腎の腎臓を評価するための新しい定量的 MRI パラメータ (MRI Pilot)
2016年6月16日 更新者：Sudhakar K. Venkatesh, M.D.、Mayo Clinic
パイロットおよび実現可能性研究: 常染色体優性多発性嚢胞腎の腎臓を評価するための新しい定量的磁気共鳴画像パラメーターの評価
この研究の目的は、正常な若い常染色体優性多発性嚢胞腎患者の正常な磁気共鳴定量値 (腎皮質と髄質組織の両方の組織剛性、見かけの拡散係数値、血中酸素レベル測定値、および総腎血流量) を確立することです。腎機能、および常染色体優性多発性嚢胞腎および正常な腎機能のない正常な若年成人対照。
仮説: 新しい磁気共鳴定量的イメージング パラメータ (組織剛性、見かけの拡散係数、血中酸素レベル測定レベル、磁化移動、腎血流) は、通常のボランティアと比較して、若年成人の ADPKD 患者では異なる値を示します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
１８～３０歳の既知のＡＤＰＫＤ患者１０人と、１８～３０歳の正常な非ＡＤＰＫＤ志願者１０人で、ＭＲＩ適合性があるものを研究する。
研究参加者は、多発性嚢胞腎データベースから照会されたリストから選択されます。
説明
包含基準 ADPKD 参加者
- 18～30歳の男女
- ADPKDの診断
- 糸球体濾過率 (GFR) > または = ～ 60 mL/分 (慢性腎臓病 - 疫学コラボレーションの式)
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
ADPKD参加者の除外基準
- -臨床的に重要な付随する全身性疾患
- 糖尿病患者
- 尿タンパク排泄
- -付随する糸球体疾患を示唆する異常な尿検査
- -MRI評価に禁忌または干渉がある被験者
- -仰臥位の血圧が140/90 mm Hgを超える、または血圧の薬を服用している被験者
通常のボランティアの参加基準
- 18～30歳の男女
- 糸球体濾過率 (GFR) > または = ～ 60 mL/分 (慢性腎臓病 - 疫学コラボレーションの式)
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
一般ボランティアの除外基準
- 腎疾患の既往歴または家族歴
- -臨床的に重要な付随する全身性疾患
- 糖尿病患者
- 尿タンパク排泄
- -付随する糸球体疾患を示唆する異常な尿検査
- -MRI評価に禁忌または干渉がある被験者
- -仰臥位の血圧が140/90 mm Hgを超える、または血圧の薬を服用している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎組織の硬さを評価する
時間枠：ベースライン
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腎実質組織の剛性は、磁気共鳴エラストグラフィ シーケンスを使用してキロパスカル単位で測定されます。
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ベースライン
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磁化移動率
時間枠：ベースライン
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腎組織の磁化移動率は、磁化移動シーケンスで測定され、比率として表されます。
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ベースライン
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拡散
時間枠：ベースライン
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拡散は、ボクセル内インコヒーレント モーション イメージング (IVIM) シーケンスおよび拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して、腎組織の見かけの拡散係数 (x10-3/mm2) を測定することで定量化されます。
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ベースライン
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ML/s の血流として定量化された灌流。
時間枠：ベースライン
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腎組織の灌流は、動脈スピン標識シーケンスと位相コントラスト磁気共鳴血管造影法で測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-000866
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