Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe kwantitatieve MRI-parameters bij het beoordelen van nieren van autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (MRI Pilot)

16 juni 2016 bijgewerkt door: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Pilot- en haalbaarheidsstudie: evaluatie van nieuwe kwantitatieve magnetische resonantie beeldvormingsparameters bij het beoordelen van de nieren van autosomaal dominante polycysteuze nierziekte

Het doel van deze studie is om normale magnetische resonantie kwantitatieve waarden vast te stellen (weefselstijfheid, schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarden en bloedzuurstofniveaubepalingswaarden voor zowel niercortex en medullaire weefsels en totale nierdoorbloeding) voor jonge autosomaal dominante polycysteuze nierziektepatiënten met normale nierfunctie en normale jongvolwassen controles zonder autosomaal dominante polycysteuze nierziekte en normale nierfunctie.

Hypothese: Nieuwere magnetische resonantie parameters voor kwantitatieve beeldvorming (weefselstijfheid, schijnbare diffusiecoëfficiënt, bepalingsniveaus van zuurstofgehalte in het bloed, magnetisatieoverdracht en nierdoorbloeding) zullen andere waarden hebben bij jongvolwassen ADPKD-patiënten in vergelijking met normale vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tien bekende ADPKD-patiënten in de leeftijd van 18-30 jaar en 10 normale niet-ADPKD-vrijwilligers in de leeftijd van 18-30 jaar, die MRI-compatibel zijn, zullen worden bestudeerd. Studiedeelnemers zullen worden geselecteerd uit een lijst die wordt opgevraagd uit de Polycystic Kidney Disease-database.

Beschrijving

Inclusiecriteria ADPKD-deelnemers

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen de 18 en 30 jaar
  • Diagnose van ADPKD
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van > of = tot 60 ml/min (chronische nierziekte-epidemiologische samenwerkingsvergelijking)
  • Mogelijkheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor ADPKD-deelnemers

  • Klinisch significante bijkomende systemische ziekte
  • Proefpersonen met diabetes mellitus
  • Urine-eiwituitscheiding
  • Abnormale urineanalyse die wijst op gelijktijdige glomerulaire ziekte
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor of interferentie met MRI-beoordelingen
  • Proefpersonen met een liggende bloeddruk hoger dan 140/90 mm Hg of die bloeddrukmedicatie gebruiken

Inclusiecriteria voor Normale Vrijwilligers

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen de 18 en 30 jaar
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van > of = tot 60 ml/min (chronische nierziekte-epidemiologische samenwerkingsvergelijking)
  • Mogelijkheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor normale vrijwilligers

  • Eerdere persoonlijke of familiegeschiedenis van nierziekte
  • Klinisch significante bijkomende systemische ziekte
  • Proefpersonen met diabetes mellitus
  • Urine-eiwituitscheiding
  • Abnormale urineanalyse die wijst op gelijktijdige glomerulaire ziekte
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor of interferentie met MRI-beoordelingen
  • Proefpersonen met een liggende bloeddruk hoger dan 140/90 mm Hg of die bloeddrukmedicatie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de stijfheid van het nierweefsel
Tijdsspanne: basislijn
De stijfheid van het nierparenchymweefsel wordt gemeten in kilopascal met behulp van magnetische resonantie-elastografie.
basislijn
Magnetisatie overdrachtsverhouding
Tijdsspanne: basislijn
De magnetisatie-overdrachtsverhouding van nierweefsel wordt gemeten met de magnetisatie-overdrachtsvolgorde en uitgedrukt als een verhouding.
basislijn
Verspreiding
Tijdsspanne: basislijn
Diffusie wordt gekwantificeerd als de schijnbare diffusiecoëfficiënt (x10-3/mm2) in nierweefsel wordt gemeten met intravoxel incoherent motion imaging (IVIM)-sequentie en diffusietensorbeeldvorming (DTI).
basislijn
Perfusie gekwantificeerd als bloedstroom in ml/s.
Tijdsspanne: basislijn
Perfusie in het nierweefsel wordt gemeten met arteriële spin-labeling-sequentie en fasecontrast magnetische resonantie-angiografie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-000866

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren