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Nouveaux paramètres quantitatifs d'IRM dans l'évaluation des reins de la polykystose rénale autosomique dominante (MRI Pilot)

16 juin 2016 mis à jour par: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Étude pilote et de faisabilité : évaluation de nouveaux paramètres quantitatifs d'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation des reins de la polykystose rénale autosomique dominante

Le but de cette étude est d'établir des valeurs quantitatives normales de résonance magnétique (rigidité des tissus, valeurs de coefficient de diffusion apparente et valeurs de détermination du niveau d'oxygène dans le sang pour le cortex rénal et les tissus médullaires et le débit sanguin rénal total) pour les jeunes patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante avec une fonction rénale et des jeunes adultes témoins normaux sans polykystose rénale autosomique dominante et une fonction rénale normale.

Hypothèse : Les nouveaux paramètres d'imagerie quantitative par résonance magnétique (rigidité des tissus, coefficient de diffusion apparent, niveaux de détermination du niveau d'oxygène dans le sang, transfert de magnétisation et débit sanguin rénal) auront des valeurs différentes chez les jeunes adultes atteints de PKRAD par rapport aux volontaires normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dix patients ADPKD connus âgés de 18 à 30 ans et 10 volontaires normaux non ADPKD âgés de 18 à 30 ans, qui sont compatibles avec l'IRM seront étudiés. Les participants à l'étude seront sélectionnés à partir d'une liste interrogée dans la base de données sur la polykystose rénale.

La description

Critères d'inclusion Participants à la PKRAD

  • Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 30 ans
  • Diagnostic de la PKRAD
  • Débit de filtration glomérulaire (DFG) > ou = à 60 ml/min (équation de la collaboration maladie rénale chronique-épidémiologie)
  • Capacité à fournir un consentement écrit et éclairé

Critères d'exclusion pour les participants ADPKD

  • Maladie systémique concomitante cliniquement significative
  • Sujets atteints de diabète sucré
  • Excrétion urinaire de protéines
  • Analyse d'urine anormale suggérant une maladie glomérulaire concomitante
  • Sujets ayant des contre-indications ou des interférences avec les évaluations IRM
  • Sujets ayant une pression artérielle en décubitus supérieur à 140/90 mm Hg ou prenant des médicaments contre l'hypertension

Critères d'inclusion pour les volontaires normaux

  • Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 30 ans
  • Débit de filtration glomérulaire (DFG) > ou = à 60 ml/min (équation de la collaboration maladie rénale chronique-épidémiologie)
  • Capacité à fournir un consentement écrit et éclairé

Critères d'exclusion pour les volontaires normaux

  • Antécédents personnels ou familiaux de maladie rénale
  • Maladie systémique concomitante cliniquement significative
  • Sujets atteints de diabète sucré
  • Excrétion urinaire de protéines
  • Analyse d'urine anormale suggérant une maladie glomérulaire concomitante
  • Sujets ayant des contre-indications ou des interférences avec les évaluations IRM
  • Sujets ayant une pression artérielle en décubitus supérieur à 140/90 mm Hg ou prenant des médicaments contre l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la rigidité du tissu rénal
Délai: ligne de base
La rigidité du tissu parenchymateux rénal est mesurée en kilopascals avec une séquence d'élastographie par résonance magnétique.
ligne de base
Rapport de transfert de magnétisation
Délai: ligne de base
Le rapport de transfert d'aimantation du tissu rénal est mesuré avec une séquence de transfert d'aimantation et exprimé sous forme de rapport.
ligne de base
La diffusion
Délai: ligne de base
La diffusion est quantifiée sous la forme d'un coefficient de diffusion apparent (x10-3/mm2) dans le tissu rénal mesuré avec une séquence d'imagerie de mouvement incohérent intravoxel (IVIM) et une imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
ligne de base
Perfusion quantifiée en débit sanguin en mL/s.
Délai: ligne de base
La perfusion dans le tissu rénal est mesurée avec une séquence de marquage de spin artériel et une angiographie par résonance magnétique à contraste de phase.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

26 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-000866

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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