상염색체 우성 다낭성 신장 질환의 신장 평가에서 새로운 양적 MRI 매개변수 (MRI Pilot)
2016년 6월 16일 업데이트: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic
파일럿 및 타당성 연구: 상염색체 우성 다낭성 신장 질환의 신장 평가에서 새로운 정량적 자기 공명 영상 매개변수 평가
본 연구의 목적은 정상인 젊은 상염색체 우성 다낭성 신장질환 환자를 대상으로 정상적인 자기공명 정량적 값(신피질 및 수질 조직과 총신장 혈류량에 대한 조직 강성, 겉보기 확산 계수 값 및 혈중 산소 농도 결정 값)을 설정하는 것입니다. 신장 기능, 상염색체 우성 다낭성 신장 질환 및 정상적인 신장 기능이 없는 정상적인 젊은 성인 대조군.
가설: 최신 자기 공명 정량적 영상 매개변수(조직 강성, 겉보기 확산 계수, 혈중 산소 수준 결정 수준, 자화 이동 및 신장 혈류)는 정상 지원자와 비교하여 젊은 성인 ADPKD 환자에서 다른 값을 가질 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 30세 사이의 알려진 ADPKD 환자 10명과 18세에서 30세 사이의 정상 비 ADPKD 지원자 10명(MRI 호환 가능)이 연구될 것입니다.
연구 참가자는 다낭성 신장 질환 데이터베이스에서 쿼리한 목록에서 선택됩니다.
설명
포함 기준 ADPKD 참가자
- 만 18~30세의 남녀 피험자
- ADPKD의 진단
- 사구체 여과율(GFR) > 또는 = ~ 60 mL/min(만성 신장 질환-역학 협력 방정식)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
ADPKD 참가자 제외 기준
- 임상적으로 유의한 동반 전신 질환
- 진성 당뇨병이 있는 피험자
- 요로 단백질 배설
- 수반되는 사구체 질환을 시사하는 비정상적 요검사
- MRI 평가에 금기 사항이 있거나 간섭이 있는 피험자
- 앙와위 혈압이 140/90mmHg 이상이거나 혈압약을 복용 중인 피험자
일반 자원봉사자 포함 기준
- 만 18~30세의 남녀 피험자
- 사구체 여과율(GFR) > 또는 = ~ 60 mL/min(만성 신장 질환-역학 협력 방정식)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
일반자원봉사자 제외기준
- 신장 질환의 이전 개인 또는 가족력
- 임상적으로 유의한 동반 전신 질환
- 진성 당뇨병이 있는 피험자
- 요로 단백질 배설
- 수반되는 사구체 질환을 시사하는 비정상적 요검사
- MRI 평가에 금기 사항이 있거나 간섭이 있는 피험자
- 앙와위 혈압이 140/90mmHg 이상이거나 혈압약을 복용 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 조직 경직도 평가
기간: 기준선
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신장 실질 조직 경직도는 자기 공명 탄성 촬영 순서로 킬로파스칼 단위로 측정됩니다.
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기준선
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자화 이동 비율
기간: 기준선
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신장 조직의 자화 전달 비율은 자화 전달 순서로 측정되어 비율로 표시됩니다.
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기준선
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확산
기간: 기준선
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확산은 IVIM(intravoxel incoherent motion imaging) 시퀀스 및 확산 텐서 이미징(DTI)으로 신장 조직에서 겉보기 확산 계수(x10-3/mm2)를 측정하여 정량화됩니다.
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기준선
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ML/s 단위의 혈류로 정량화된 관류.
기간: 기준선
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신장 조직의 관류는 동맥 스핀 라벨링 시퀀스 및 위상차 자기 공명 혈관 조영술로 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-000866
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