Nové kvantitativní parametry MRI při hodnocení ledvin autozomálně dominantního polycystického onemocnění ledvin (MRI Pilot)
Pilotní studie a studie proveditelnosti: Hodnocení nových parametrů kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí při hodnocení ledvin autozomálně dominantního polycystického onemocnění ledvin
Účelem této studie je stanovit normální kvantitativní hodnoty magnetické rezonance (tuhost tkání, hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu a hodnoty stanovení hladiny krevního kyslíku pro tkáň ledvinové kůry a dřeně a celkový průtok krve ledvinami) u mladých pacientů s autosomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin s normální renální funkce a normální mladé dospělé kontroly bez autosomálně dominantního polycystického onemocnění ledvin a normální renální funkce.
Hypotéza: Novější parametry kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí (tuhost tkáně, zdánlivý difúzní koeficient, hladiny pro stanovení hladiny kyslíku v krvi, přenos magnetizace a průtok krve ledvinami) budou mít u mladých dospělých pacientů s ADPKD odlišné hodnoty ve srovnání s normálními dobrovolníky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení Účastníci ADPKD
- Muži a ženy ve věku 18-30 let
- Diagnóza ADPKD
- Glomerulární filtrační rychlost (GFR) > nebo = až 60 ml/min (rovnice spolupráce chronického onemocnění ledvin a epidemiologie)
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení pro účastníky ADPKD
- Klinicky významné souběžné systémové onemocnění
- Subjekty s diabetem mellitus
- Vylučování bílkovin močí
- Abnormální analýza moči svědčící pro souběžné glomerulární onemocnění
- Subjekty, které mají kontraindikace nebo interferují s hodnocením MRI
- Jedinci s krevním tlakem vleže vyšším než 140/90 mm Hg nebo užívající léky na krevní tlak
Kritéria zařazení pro normální dobrovolníky
- Muži a ženy ve věku 18-30 let
- Glomerulární filtrační rychlost (GFR) > nebo = až 60 ml/min (rovnice spolupráce chronického onemocnění ledvin a epidemiologie)
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení pro normální dobrovolníky
- Předchozí osobní nebo rodinná anamnéza onemocnění ledvin
- Klinicky významné souběžné systémové onemocnění
- Subjekty s diabetem mellitus
- Vylučování bílkovin močí
- Abnormální analýza moči svědčící pro souběžné glomerulární onemocnění
- Subjekty, které mají kontraindikace nebo interferují s hodnocením MRI
- Jedinci s krevním tlakem vleže vyšším než 140/90 mm Hg nebo užívající léky na krevní tlak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte tuhost ledvinové tkáně
Časové okno: základní linie
|
Tuhost ledvinového parenchymu se měří v kilopascalech pomocí magnetické rezonanční elastografie.
|
základní linie
|
|
Přenosový poměr magnetizace
Časové okno: základní linie
|
Poměr přenosu magnetizace ledvinové tkáně se měří pomocí sekvence přenosu magnetizace a vyjadřuje se jako poměr.
|
základní linie
|
|
Difúze
Časové okno: základní linie
|
Difúze je kvantifikována jako zdánlivý difúzní koeficient (x10-3/mm2) v renální tkáni, který je měřen sekvencí intraoxelového zobrazování inkoherentního pohybu (IVIM) a zobrazením tenzoru difúze (DTI).
|
základní linie
|
|
Perfuze kvantifikovaná jako průtok krve v ml/s.
Časové okno: základní linie
|
Perfuze v renální tkáni se měří pomocí arteriální spinové značení sekvence a fázově kontrastní magnetické rezonanční angiografie.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Muskuloskeletální abnormality
- Abnormality, vícenásobné
- Onemocnění ledvin, cystická
- Ciliopatie
- Onemocnění ledvin
- Polycystická onemocnění ledvin
- Polycystická ledvina, autozomálně dominantní
- Artrogrypóza
Další identifikační čísla studie
- 14-000866
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .