Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe ilościowe parametry MRI w ocenie nerek w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek (MRI Pilot)

16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Studium pilotażowe i studium wykonalności: ocena nowych parametrów ilościowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w ocenie nerek w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek

Celem tego badania jest ustalenie prawidłowych wartości ilościowych rezonansu magnetycznego (sztywność tkanek, wartości pozornego współczynnika dyfuzji i wartości oznaczania poziomu tlenu we krwi zarówno dla kory nerkowej, jak i tkanek rdzenia nerkowego oraz całkowitego przepływu krwi przez nerki) u młodych pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek z prawidłową czynności nerek i zdrowych młodych dorosłych osób kontrolnych bez autosomalnej dominującej policystycznej choroby nerek i prawidłowej czynności nerek.

Hipoteza: Nowsze parametry ilościowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (sztywność tkanki, pozorny współczynnik dyfuzji, poziomy oznaczania poziomu tlenu we krwi, transfer magnetyzacji i przepływ krwi przez nerki) będą miały inne wartości u młodych dorosłych pacjentów z ADPKD w porównaniu do zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadanych zostanie dziesięciu znanych pacjentów z ADPKD w wieku od 18 do 30 lat i 10 normalnych ochotników bez ADPKD w wieku od 18 do 30 lat, którzy są zgodni z rezonansem magnetycznym. Uczestnicy badania zostaną wybrani z listy przeszukanej w bazie danych zespołu policystycznych nerek.

Opis

Kryteria włączenia Uczestnicy ADPKD

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-30 lat
  • Rozpoznanie ADPKD
  • Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) > lub = do 60 ml/min (równanie dotyczące przewlekłej choroby nerek i współpracy epidemiologicznej)
  • Możliwość wyrażenia pisemnej, świadomej zgody

Kryteria wykluczenia uczestników ADPKD

  • Klinicznie istotna współistniejąca choroba ogólnoustrojowa
  • Osoby z cukrzycą
  • Wydalanie białka z moczem
  • Nieprawidłowy wynik badania moczu sugerujący współistniejącą chorobę kłębuszków nerkowych
  • Osoby mające przeciwwskazania lub zakłócenia w ocenie MRI
  • Pacjenci z ciśnieniem krwi w pozycji leżącej wyższym niż 140/90 mm Hg lub przyjmujący leki na ciśnienie krwi

Kryteria włączenia dla zwykłych wolontariuszy

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-30 lat
  • Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) > lub = do 60 ml/min (równanie dotyczące przewlekłej choroby nerek i współpracy epidemiologicznej)
  • Możliwość wyrażenia pisemnej, świadomej zgody

Kryteria wykluczenia dla zwykłych wolontariuszy

  • Wcześniejsza osobista lub rodzinna historia chorób nerek
  • Klinicznie istotna współistniejąca choroba ogólnoustrojowa
  • Osoby z cukrzycą
  • Wydalanie białka z moczem
  • Nieprawidłowy wynik badania moczu sugerujący współistniejącą chorobę kłębuszków nerkowych
  • Osoby mające przeciwwskazania lub zakłócenia w ocenie MRI
  • Pacjenci z ciśnieniem krwi w pozycji leżącej wyższym niż 140/90 mm Hg lub przyjmujący leki na ciśnienie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić sztywność tkanki nerkowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Sztywność tkanki miąższowej nerki mierzy się w kilopaskalach za pomocą sekwencji elastografii rezonansu magnetycznego.
linia bazowa
Współczynnik przenoszenia magnetyzacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Współczynnik przenoszenia magnetyzacji tkanki nerkowej mierzy się za pomocą sekwencji przenoszenia magnetyzacji i wyraża jako stosunek.
linia bazowa
Dyfuzja
Ramy czasowe: linia bazowa
Dyfuzję określa się ilościowo jako pozorny współczynnik dyfuzji (x10-3/mm2) w tkance nerki, mierząc sekwencję obrazowania ruchu niespójnego wewnątrz woksela (IVIM) i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI).
linia bazowa
Perfuzja wyrażona ilościowo jako przepływ krwi w ml/s.
Ramy czasowe: linia bazowa
Perfuzję w tkance nerkowej mierzy się za pomocą sekwencji znakowania spinu tętniczego i angiografii rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-000866

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj