Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye kvantitive MR-parametre for vurdering av nyrer av autosomal dominant polycystisk nyresykdom (MRI Pilot)

16. juni 2016 oppdatert av: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Pilot- og gjennomførbarhetsstudie: Evaluering av nye kvantitative magnetisk resonansavbildningsparametre ved vurdering av nyrene til autosomal dominant polycystisk nyresykdom

Hensikten med denne studien er å etablere normale kvantitative magnetisk resonansverdier (vevsstivhet, tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdier og blodoksygennivåbestemmelsesverdier for både nyrebarken og medullært vev og total nyreblodstrøm) for unge pasienter med autosomal dominant polycystisk nyresykdom med normal nyresykdom. nyrefunksjon, og normal ung voksenkontroll uten autosomal dominant polycystisk nyresykdom og normal nyrefunksjon.

Hypotese: Nyere magnetisk resonans kvantitative bildediagnostiske parametere (vevsstivhet, tilsynelatende diffusjonskoeffisient, blodoksygennivåbestemmelsesnivåer, magnetiseringsoverføring og renal blodstrøm) vil ha forskjellige verdier hos unge voksne ADPKD-pasienter sammenlignet med normale frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ti kjente ADPKD-pasienter mellom 18-30 år, og 10 normale ikke-ADPKD-frivillige mellom 18-30 år, som er MR-kompatible vil bli studert. Studiedeltakere vil bli valgt fra en liste som er spurt fra databasen over polycystisk nyresykdom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier ADPKD-deltakere

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18-30 år
  • Diagnose av ADPKD
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på > eller = til 60 ml/min (kronisk nyresykdom-epidemiologisk samarbeidsligning)
  • Evne til å gi skriftlig, informert samtykke

Eksklusjonskriterier for ADPKD-deltakere

  • Klinisk signifikant samtidig systemisk sykdom
  • Personer med diabetes mellitus
  • Utskillelse av protein i urin
  • Unormal urinanalyse som tyder på samtidig glomerulær sykdom
  • Personer som har kontraindikasjoner eller forstyrrelser med MR-vurderinger
  • Personer med liggende blodtrykk høyere enn 140/90 mm Hg eller tar blodtrykksmedisiner

Inkluderingskriterier for vanlige frivillige

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18-30 år
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på > eller = til 60 ml/min (kronisk nyresykdom-epidemiologisk samarbeidsligning)
  • Evne til å gi skriftlig, informert samtykke

Eksklusjonskriterier for vanlige frivillige

  • Tidligere personlig eller familiehistorie med nyresykdom
  • Klinisk signifikant samtidig systemisk sykdom
  • Personer med diabetes mellitus
  • Utskillelse av protein i urin
  • Unormal urinanalyse som tyder på samtidig glomerulær sykdom
  • Personer som har kontraindikasjoner eller forstyrrelser med MR-vurderinger
  • Personer med liggende blodtrykk høyere enn 140/90 mm Hg eller tar blodtrykksmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder nyrevevsstivhet
Tidsramme: grunnlinje
Den renale parenkymale vevsstivheten måles i kilopascal med magnetisk resonans elastografisekvens.
grunnlinje
Magnetiseringsoverføringsforhold
Tidsramme: grunnlinje
Magnetiseringsoverføringsforholdet til nyrevev måles med magnetiseringsoverføringssekvens og uttrykkes som et forhold.
grunnlinje
Diffusjon
Tidsramme: grunnlinje
Diffusjon kvantifiseres som tilsynelatende diffusjonskoeffisient (x10-3/mm2) i nyrevev måles med intravoxel incoherent motion imaging (IVIM) sekvens og diffusion tensor imaging (DTI).
grunnlinje
Perfusjon kvantifisert som blodstrøm i ml/s.
Tidsramme: grunnlinje
Perfusjon i nyrevevet måles med arteriell spinnmerkingssekvens og fasekontrast magnetisk resonansangiografi.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-000866

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere