Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые количественные параметры МРТ в оценке состояния почек при аутосомно-доминантном поликистозе почек (MRI Pilot)

16 июня 2016 г. обновлено: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Пилотное исследование и технико-экономическое обоснование: оценка новых количественных параметров магнитно-резонансной томографии при оценке почек при аутосомно-доминантном поликистозе почек

Целью данного исследования является установление нормальных количественных показателей магнитного резонанса (жесткость тканей, значения кажущегося коэффициента диффузии и значения определения уровня кислорода в крови для коркового и мозгового тканей почек, а также общий почечный кровоток) для молодых пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек с нормальным почечной функции и нормальной контрольной группой молодых взрослых без аутосомно-доминантного поликистоза почек и нормальной функцией почек.

Гипотеза: Новые количественные параметры магнитно-резонансной томографии (жесткость ткани, кажущийся коэффициент диффузии, уровни определения уровня кислорода в крови, перенос намагниченности и почечный кровоток) будут иметь разные значения у молодых взрослых пациентов с АДПБП по сравнению со здоровыми добровольцами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут изучены десять известных пациентов с АДПБП в возрасте от 18 до 30 лет и 10 здоровых добровольцев без АДПБП в возрасте от 18 до 30 лет, совместимых с МРТ. Участники исследования будут выбраны из списка, полученного из базы данных по поликистозу почек.

Описание

Критерии включения участников ADPKD

  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 30 лет
  • Диагностика АДПБП
  • Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) от > или = до 60 мл/мин (уравнение сотрудничества хронической болезни почек и эпидемиологии)
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения для участников ADPKD

  • Клинически значимое сопутствующее системное заболевание
  • Субъекты с сахарным диабетом
  • Экскреция белка с мочой
  • Аномальный анализ мочи, свидетельствующий о сопутствующем гломерулярном заболевании.
  • Субъекты, имеющие противопоказания или помехи для оценки МРТ
  • Субъекты с артериальным давлением в положении лежа выше 140/90 мм рт.ст. или принимающие лекарства от артериального давления

Критерии включения для обычных добровольцев

  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 30 лет
  • Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) от > или = до 60 мл/мин (уравнение сотрудничества хронической болезни почек и эпидемиологии)
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения для обычных добровольцев

  • Предыдущая личная или семейная история болезни почек
  • Клинически значимое сопутствующее системное заболевание
  • Субъекты с сахарным диабетом
  • Экскреция белка с мочой
  • Аномальный анализ мочи, свидетельствующий о сопутствующем гломерулярном заболевании.
  • Субъекты, имеющие противопоказания или помехи для оценки МРТ
  • Субъекты с артериальным давлением в положении лежа выше 140/90 мм рт.ст. или принимающие лекарства от артериального давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить жесткость почечной ткани
Временное ограничение: исходный уровень
Жесткость ткани почечной паренхимы измеряют в килопаскалях с помощью последовательности магнитно-резонансной эластографии.
исходный уровень
Коэффициент передачи намагниченности
Временное ограничение: исходный уровень
Коэффициент переноса намагниченности почечной ткани измеряют с помощью последовательности переноса намагниченности и выражают в виде отношения.
исходный уровень
Распространение
Временное ограничение: исходный уровень
Диффузию количественно определяют как кажущийся коэффициент диффузии (x10-3/мм2) в почечной ткани, измеряемый с помощью последовательности интравоксельной визуализации некогерентного движения (IVIM) и визуализации тензора диффузии (DTI).
исходный уровень
Перфузия количественно определяется как кровоток в мл/с.
Временное ограничение: исходный уровень
Перфузию в почечной ткани измеряют с помощью последовательности маркировки артериального спина и фазово-контрастной магнитно-резонансной ангиографии.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-000866

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться