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Neue quantitative MRT-Parameter zur Beurteilung von Nieren bei autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (MRI Pilot)

16. Juni 2016 aktualisiert von: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Pilot- und Machbarkeitsstudie: Bewertung neuer quantitativer Magnetresonanztomographie-Parameter zur Beurteilung der Nieren bei autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung

Der Zweck dieser Studie ist die Ermittlung normaler quantitativer Magnetresonanzwerte (Gewebesteifheit, Werte des scheinbaren Diffusionskoeffizienten und Bestimmungswerte des Blutsauerstoffspiegels sowohl für Nierenrinde als auch für medulläres Gewebe und den gesamten renalen Blutfluss) für junge Patienten mit normaler autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung Nierenfunktion und normale junge erwachsene Kontrollen ohne autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung und normaler Nierenfunktion.

Hypothese: Neuere quantitative Magnetresonanz-Bildgebungsparameter (Gewebesteifheit, scheinbarer Diffusionskoeffizient, Blutsauerstoffspiegel-Bestimmungsspiegel, Magnetisierungstransfer und renaler Blutfluss) werden bei jungen erwachsenen ADPKD-Patienten im Vergleich zu normalen Freiwilligen andere Werte aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zehn bekannte ADPKD-Patienten im Alter zwischen 18 und 30 Jahren und 10 normale Nicht-ADPKD-Freiwillige im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die MRT-kompatibel sind, werden untersucht. Die Studienteilnehmer werden aus einer Liste ausgewählt, die aus der Datenbank für polyzystische Nierenerkrankungen abgefragt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien ADPKD-Teilnehmer

  • Männliche und weibliche Probanden zwischen 18 und 30 Jahren
  • Diagnose von ADPKD
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von > oder = bis 60 ml/min (Gleichung der Zusammenarbeit zwischen chronischer Nierenerkrankung und Epidemiologie)
  • Fähigkeit, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien für ADPKD-Teilnehmer

  • Klinisch signifikante systemische Begleiterkrankung
  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Eiweißausscheidung im Urin
  • Abnorme Urinanalyse, die auf eine begleitende glomeruläre Erkrankung hindeutet
  • Patienten mit Kontraindikationen oder Störungen bei MRT-Untersuchungen
  • Personen mit einem Blutdruck im Liegen von mehr als 140/90 mm Hg oder Einnahme von Blutdruckmedikamenten

Einschlusskriterien für normale Freiwillige

  • Männliche und weibliche Probanden zwischen 18 und 30 Jahren
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von > oder = bis 60 ml/min (Gleichung der Zusammenarbeit zwischen chronischer Nierenerkrankung und Epidemiologie)
  • Fähigkeit, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien für normale Freiwillige

  • Frühere persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Nierenerkrankungen
  • Klinisch signifikante systemische Begleiterkrankung
  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Eiweißausscheidung im Urin
  • Abnorme Urinanalyse, die auf eine begleitende glomeruläre Erkrankung hindeutet
  • Patienten mit Kontraindikationen oder Störungen bei MRT-Untersuchungen
  • Personen mit einem Blutdruck im Liegen von mehr als 140/90 mm Hg oder Einnahme von Blutdruckmedikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Steifigkeit des Nierengewebes
Zeitfenster: Grundlinie
Die Steifigkeit des Nierenparenchymgewebes wird in Kilopascal mit einer Magnetresonanz-Elastographie-Sequenz gemessen.
Grundlinie
Magnetisierungsübertragungsverhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
Das Magnetisierungsübertragungsverhältnis von Nierengewebe wird mit einer Magnetisierungsübertragungssequenz gemessen und als Verhältnis ausgedrückt.
Grundlinie
Diffusion
Zeitfenster: Grundlinie
Die Diffusion wird als scheinbarer Diffusionskoeffizient (x10-3/mm2) im Nierengewebe quantifiziert, der mit einer IVIM-Sequenz (Intravoxel Inkohärent Motion Imaging) und Diffusion Tensor Imaging (DTI) gemessen wird.
Grundlinie
Perfusion quantifiziert als Blutfluss in ml/s.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Durchblutung des Nierengewebes wird mit arterieller Spin-Labeling-Sequenz und Phasenkontrast-Magnetresonanz-Angiographie gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-000866

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