- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02250287
Nye kvantitive MR-parametre til vurdering af nyrer af autosomal dominant polycystisk nyresygdom (MRI Pilot)
Pilot- og gennemførlighedsundersøgelse: Evaluering af nye kvantitative magnetiske resonansbilleddannelsesparametre til vurdering af nyrerne af autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Formålet med denne undersøgelse er at etablere normale kvantitative magnetiske resonansværdier (vævsstivhed, tilsyneladende diffusionskoefficientværdier og blodets iltniveaubestemmelsesværdier for både nyrebark- og marvvæv og total renal blodgennemstrømning) for unge patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom med normal nyresygdom. nyrefunktion og normale unge voksne kontroller uden autosomal dominant polycystisk nyresygdom og normal nyrefunktion.
Hypotese: Nyere magnetisk resonans kvantitative billeddiagnostiske parametre (vævsstivhed, tilsyneladende diffusionskoefficient, blodiltningsniveaubestemmelsesniveauer, magnetiseringsoverførsel og renal blodgennemstrømning) vil have forskellige værdier hos unge voksne ADPKD-patienter sammenlignet med normale frivillige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier ADPKD-deltagere
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18-30 år
- Diagnose af ADPKD
- Glomerulær filtrationshastighed (GFR) på > eller = til 60 ml/min (kronisk nyresygdom-epidemiologisk samarbejdsligning)
- Evne til at give skriftligt, informeret samtykke
Eksklusionskriterier for ADPKD-deltagere
- Klinisk signifikant samtidig systemisk sygdom
- Personer med diabetes mellitus
- Urinproteinudskillelse
- Unormal urinanalyse, der tyder på samtidig glomerulær sygdom
- Forsøgspersoner, der har kontraindikationer for eller interferens med MR-vurderinger
- Personer med et liggende blodtryk højere end 140/90 mm Hg eller tager blodtryksmedicin
Inklusionskriterier for normale frivillige
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18-30 år
- Glomerulær filtrationshastighed (GFR) på > eller = til 60 ml/min (kronisk nyresygdom-epidemiologisk samarbejdsligning)
- Evne til at give skriftligt, informeret samtykke
Eksklusionskriterier for normale frivillige
- Tidligere personlig eller familiehistorie med nyresygdom
- Klinisk signifikant samtidig systemisk sygdom
- Personer med diabetes mellitus
- Urinproteinudskillelse
- Unormal urinanalyse, der tyder på samtidig glomerulær sygdom
- Forsøgspersoner, der har kontraindikationer for eller interferens med MR-vurderinger
- Personer med et liggende blodtryk højere end 140/90 mm Hg eller tager blodtryksmedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer nyrevævsstivhed
Tidsramme: baseline
|
Den renale parenkymale vævsstivhed måles i kilopascal med magnetisk resonans elastografisekvens.
|
baseline
|
Magnetiseringsoverførselsforhold
Tidsramme: baseline
|
Magnetiseringsoverførselsforholdet for nyrevæv måles med magnetiseringsoverførselssekvens og udtrykkes som et forhold.
|
baseline
|
Diffusion
Tidsramme: baseline
|
Diffusion kvantificeres som tilsyneladende diffusionskoefficient (x10-3/mm2) i nyrevæv måles med intravoxel incoherent motion imaging (IVIM) sekvens og diffusion tensor imaging (DTI).
|
baseline
|
Perfusion kvantificeret som blodgennemstrømning i ml/s.
Tidsramme: baseline
|
Perfusion i nyrevævet måles med arteriel spin-mærkningssekvens og fasekontrast magnetisk resonansangiografi.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Nyresygdomme, Cystisk
- Ciliopatier
- Nyresygdomme
- Polycystiske nyresygdomme
- Polycystisk nyre, autosomal dominant
- Arthrogryposis
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-000866
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .