Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye kvantitive MR-parametre til vurdering af nyrer af autosomal dominant polycystisk nyresygdom (MRI Pilot)

16. juni 2016 opdateret af: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Pilot- og gennemførlighedsundersøgelse: Evaluering af nye kvantitative magnetiske resonansbilleddannelsesparametre til vurdering af nyrerne af autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at etablere normale kvantitative magnetiske resonansværdier (vævsstivhed, tilsyneladende diffusionskoefficientværdier og blodets iltniveaubestemmelsesværdier for både nyrebark- og marvvæv og total renal blodgennemstrømning) for unge patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom med normal nyresygdom. nyrefunktion og normale unge voksne kontroller uden autosomal dominant polycystisk nyresygdom og normal nyrefunktion.

Hypotese: Nyere magnetisk resonans kvantitative billeddiagnostiske parametre (vævsstivhed, tilsyneladende diffusionskoefficient, blodiltningsniveaubestemmelsesniveauer, magnetiseringsoverførsel og renal blodgennemstrømning) vil have forskellige værdier hos unge voksne ADPKD-patienter sammenlignet med normale frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ti kendte ADPKD-patienter i alderen 18-30 år og 10 normale ikke-ADPKD-frivillige i alderen 18-30 år, som er MR-kompatible, vil blive undersøgt. Undersøgelsesdeltagere vil blive udvalgt fra en liste, der forespørges fra databasen over polycystisk nyresygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier ADPKD-deltagere

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18-30 år
  • Diagnose af ADPKD
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) på > eller = til 60 ml/min (kronisk nyresygdom-epidemiologisk samarbejdsligning)
  • Evne til at give skriftligt, informeret samtykke

Eksklusionskriterier for ADPKD-deltagere

  • Klinisk signifikant samtidig systemisk sygdom
  • Personer med diabetes mellitus
  • Urinproteinudskillelse
  • Unormal urinanalyse, der tyder på samtidig glomerulær sygdom
  • Forsøgspersoner, der har kontraindikationer for eller interferens med MR-vurderinger
  • Personer med et liggende blodtryk højere end 140/90 mm Hg eller tager blodtryksmedicin

Inklusionskriterier for normale frivillige

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18-30 år
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) på > eller = til 60 ml/min (kronisk nyresygdom-epidemiologisk samarbejdsligning)
  • Evne til at give skriftligt, informeret samtykke

Eksklusionskriterier for normale frivillige

  • Tidligere personlig eller familiehistorie med nyresygdom
  • Klinisk signifikant samtidig systemisk sygdom
  • Personer med diabetes mellitus
  • Urinproteinudskillelse
  • Unormal urinanalyse, der tyder på samtidig glomerulær sygdom
  • Forsøgspersoner, der har kontraindikationer for eller interferens med MR-vurderinger
  • Personer med et liggende blodtryk højere end 140/90 mm Hg eller tager blodtryksmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer nyrevævsstivhed
Tidsramme: baseline
Den renale parenkymale vævsstivhed måles i kilopascal med magnetisk resonans elastografisekvens.
baseline
Magnetiseringsoverførselsforhold
Tidsramme: baseline
Magnetiseringsoverførselsforholdet for nyrevæv måles med magnetiseringsoverførselssekvens og udtrykkes som et forhold.
baseline
Diffusion
Tidsramme: baseline
Diffusion kvantificeres som tilsyneladende diffusionskoefficient (x10-3/mm2) i nyrevæv måles med intravoxel incoherent motion imaging (IVIM) sekvens og diffusion tensor imaging (DTI).
baseline
Perfusion kvantificeret som blodgennemstrømning i ml/s.
Tidsramme: baseline
Perfusion i nyrevævet måles med arteriel spin-mærkningssekvens og fasekontrast magnetisk resonansangiografi.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2014

Først opslået (SKØN)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-000866

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner