Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet kvantitatiiviset MRI-parametrit autosomaalisen hallitsevan polykystisen munuaistaudin munuaisten arvioinnissa (MRI Pilot)

torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Pilotti- ja toteutettavuustutkimus: Uusien kvantitatiivisten magneettikuvausparametrien arviointi autosomaalisen hallitsevan polykystisen munuaissairauden munuaisten arvioinnissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää normaalit magneettiresonanssin kvantitatiiviset arvot (kudosten jäykkyys, näennäisen diffuusiokertoimen arvot ja veren happitason määritysarvot sekä munuaiskuorelle että ydinkudoksille ja munuaisten kokonaisverenvirtaukselle) nuorille autosomaalisesti dominanttia polykystistä munuaistautia sairastaville potilaille. munuaisten toiminta ja normaali nuorten aikuisten kontrollit ilman autosomaalista dominanttia polykystistä munuaistautia ja normaalia munuaisten toimintaa.

Hypoteesi: Uudemmilla magneettiresonanssin kvantitatiivisilla kuvantamisparametreilla (kudoksen jäykkyys, näennäinen diffuusiokerroin, veren happitason määritystasot, magnetisoitumisen siirto ja munuaisten verenkierto) on erilaiset arvot nuorilla aikuisilla ADPKD-potilailla verrattuna normaaleihin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa tutkitaan kymmentä tunnettua ADPKD-potilasta iältään 18-30 vuotta ja 10 normaalia ei-ADPKD-vapaaehtoista 18-30-vuotiasta, jotka ovat MRI-yhteensopivia. Tutkimukseen osallistujat valitaan polykystisen munuaistaudin tietokannasta haettavasta luettelosta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ADPKD:n osallistujat

  • 18-30-vuotiaat miehet ja naiset
  • ADPKD:n diagnoosi
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) > tai = - 60 ml/min (kroonisen munuaissairauden ja epidemiologisen yhteistyön yhtälö)
  • Kyky antaa kirjallinen, tietoinen suostumus

ADPKD-osallistujien poissulkemiskriteerit

  • Kliinisesti merkittävä samanaikainen systeeminen sairaus
  • Diabetes mellitus -potilaat
  • Proteiinin erittyminen virtsaan
  • Epänormaali virtsan analyysi, joka viittaa samanaikaiseen glomerulaariseen sairauteen
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita MRI-arvioinneille tai jotka häiritsevät niitä
  • Potilaat, joiden verenpaine makuulla on yli 140/90 mmHg tai jotka käyttävät verenpainelääkkeitä

Normaalien vapaaehtoisten osallistumiskriteerit

  • 18-30-vuotiaat miehet ja naiset
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) > tai = - 60 ml/min (kroonisen munuaissairauden ja epidemiologisen yhteistyön yhtälö)
  • Kyky antaa kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit normaaleille vapaaehtoisille

  • Aiempi henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt munuaissairaus
  • Kliinisesti merkittävä samanaikainen systeeminen sairaus
  • Diabetes mellitus -potilaat
  • Proteiinin erittyminen virtsaan
  • Epänormaali virtsan analyysi, joka viittaa samanaikaiseen glomerulaariseen sairauteen
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita MRI-arvioinneille tai jotka häiritsevät niitä
  • Potilaat, joiden verenpaine makuulla on yli 140/90 mmHg tai jotka käyttävät verenpainelääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi munuaiskudoksen jäykkyys
Aikaikkuna: perusviiva
Munuaisen parenkymaalisen kudoksen jäykkyys mitataan kilopascaleina magneettiresonanssielastografiasekvenssillä.
perusviiva
Magnetisoinnin siirtosuhde
Aikaikkuna: perusviiva
Munuaiskudoksen magnetisoitumisen siirtosuhde mitataan magnetoinnin siirtosekvenssillä ja ilmaistaan ​​suhteena.
perusviiva
Diffuusio
Aikaikkuna: perusviiva
Diffuusio kvantifioidaan siten, että näennäinen diffuusiokerroin (x10-3/mm2) munuaiskudoksessa mitataan intravokselin epäkoherentilla liikekuvauksella (IVIM) ja diffuusiotensorikuvauksella (DTI).
perusviiva
Perfuusio mitattuna veren virtauksena ml/s.
Aikaikkuna: perusviiva
Perfuusio munuaiskudoksessa mitataan valtimon spin-leimaussekvenssillä ja faasikontrastimagneettisen resonanssin angiografialla.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-000866

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa