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Nuevos parámetros cuantitativos de resonancia magnética en la evaluación de los riñones de la poliquistosis renal autosómica dominante (MRI Pilot)

16 de junio de 2016 actualizado por: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Estudio piloto y de factibilidad: evaluación de nuevos parámetros cuantitativos de imágenes por resonancia magnética en la evaluación de los riñones de la enfermedad renal poliquística autosómica dominante

El propósito de este estudio es establecer los valores cuantitativos normales de Resonancia Magnética (rigidez de los tejidos, valores del Coeficiente de Difusión Aparente y valores de Determinación del Nivel de Oxígeno en Sangre tanto para la corteza renal como para los tejidos medulares y el flujo sanguíneo renal total) para pacientes jóvenes con Enfermedad Renal Poliquística Autosómica Dominante con función renal, y controles adultos jóvenes normales sin poliquistosis renal autosómica dominante y función renal normal.

Hipótesis: Los parámetros de imágenes cuantitativas de resonancia magnética más nuevos (rigidez del tejido, coeficiente de difusión aparente, niveles de determinación del nivel de oxígeno en sangre, transferencia de magnetización y flujo sanguíneo renal) tendrán valores diferentes en pacientes adultos jóvenes con ADPKD en comparación con voluntarios normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se estudiarán diez pacientes conocidos con ADPKD entre las edades de 18 a 30 y 10 voluntarios normales sin ADPKD entre las edades de 18 a 30, que son compatibles con MRI. Los participantes del estudio se seleccionarán de una lista consultada de la base de datos de la enfermedad renal poliquística.

Descripción

Criterios de inclusión Participantes con PQRAD

  • Sujetos masculinos y femeninos entre 18-30 años de edad
  • Diagnóstico de la PQRAD
  • Tasa de filtración glomerular (TFG) de > o = a 60 ml/min (ecuación de la colaboración epidemiológica-enfermedad renal crónica)
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión para participantes de ADPKD

  • Enfermedad sistémica concomitante clínicamente significativa
  • Sujetos con Diabetes Mellitus
  • Excreción urinaria de proteínas
  • Análisis de orina anormal sugestivo de enfermedad glomerular concomitante
  • Sujetos que tienen contraindicaciones o interferencias con las evaluaciones de resonancia magnética
  • Sujetos con presión arterial supina superior a 140/90 mm Hg o que toman medicamentos para la presión arterial

Criterios de inclusión para Voluntarios Normales

  • Sujetos masculinos y femeninos entre 18-30 años de edad
  • Tasa de filtración glomerular (TFG) de > o = a 60 ml/min (ecuación de la colaboración epidemiológica-enfermedad renal crónica)
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión para Voluntarios Normales

  • Historial personal o familiar previo de enfermedad renal.
  • Enfermedad sistémica concomitante clínicamente significativa
  • Sujetos con Diabetes Mellitus
  • Excreción urinaria de proteínas
  • Análisis de orina anormal sugestivo de enfermedad glomerular concomitante
  • Sujetos que tienen contraindicaciones o interferencias con las evaluaciones de resonancia magnética
  • Sujetos con presión arterial supina superior a 140/90 mm Hg o que toman medicamentos para la presión arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la rigidez del tejido renal
Periodo de tiempo: base
La rigidez del tejido parenquimatoso renal se mide en kilopascales con secuencia de elastografía por resonancia magnética.
base
Relación de transferencia de magnetización
Periodo de tiempo: base
La relación de transferencia de magnetización del tejido renal se mide con la secuencia de transferencia de magnetización y se expresa como una relación.
base
Difusión
Periodo de tiempo: base
La difusión se cuantifica como el coeficiente de difusión aparente (x10-3/mm2) en el tejido renal medido con secuencia de imágenes de movimiento incoherente intravoxel (IVIM) e imágenes de tensor de difusión (DTI).
base
Perfusión cuantificada como flujo sanguíneo en ml/s.
Periodo de tiempo: base
La perfusión en el tejido renal se mide con secuencia de marcaje de espín arterial y angiografía por resonancia magnética de contraste de fase.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-000866

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