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Novos parâmetros quantitativos de ressonância magnética na avaliação de rins de doença renal policística autossômica dominante (MRI Pilot)

16 de junho de 2016 atualizado por: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Estudo Piloto e de Viabilidade: Avaliação de Novos Parâmetros de Ressonância Magnética Quantitativa na Avaliação dos Rins da Doença Renal Policística Autossômica Dominante

O objetivo deste estudo é estabelecer valores quantitativos normais de Ressonância Magnética (rigidez dos tecidos, valores do Coeficiente de Difusão Aparente e valores da Determinação do Nível de Oxigênio no Sangue para o córtex renal e tecidos medulares e fluxo sanguíneo renal total) para pacientes jovens com Doença Renal Policística Autossômica Dominante com função renal e controles adultos jovens normais sem Doença Renal Policística Autossômica Dominante e função renal normal.

Hipótese: Parâmetros quantitativos de ressonância magnética mais recentes (rigidez do tecido, coeficiente de difusão aparente, níveis de determinação do nível de oxigênio no sangue, transferência de magnetização e fluxo sanguíneo renal) terão valores diferentes em pacientes adultos jovens com DRPAD em comparação com voluntários normais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dez pacientes ADPKD conhecidos entre as idades de 18-30 e 10 voluntários normais não ADPKD entre as idades de 18-30, que são compatíveis com ressonância magnética, serão estudados. Os participantes do estudo serão selecionados a partir de uma lista consultada no banco de dados de doenças renais policísticas.

Descrição

Critérios de inclusão Participantes do ADPKD

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino entre 18 e 30 anos de idade
  • Diagnóstico de ADPKD
  • Taxa de filtração glomerular (TFG) de > ou = a 60 mL/min (equação de Colaboração Doença Renal Crônica-Epidemiologia)
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão para participantes do ADPKD

  • Doença sistêmica concomitante clinicamente significativa
  • Indivíduos com Diabetes Mellitus
  • Excreção urinária de proteínas
  • Análise de urina anormal sugestiva de doença glomerular concomitante
  • Indivíduos com contra-indicações ou interferência nas avaliações de ressonância magnética
  • Indivíduos com pressão arterial supina superior a 140/90 mm Hg ou tomando medicamentos para pressão arterial

Critérios de inclusão para Voluntários Normais

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino entre 18 e 30 anos de idade
  • Taxa de filtração glomerular (TFG) de > ou = a 60 mL/min (equação de Colaboração Doença Renal Crônica-Epidemiologia)
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão para Voluntários Normais

  • História pessoal ou familiar anterior de doença renal
  • Doença sistêmica concomitante clinicamente significativa
  • Indivíduos com Diabetes Mellitus
  • Excreção urinária de proteínas
  • Análise de urina anormal sugestiva de doença glomerular concomitante
  • Indivíduos com contra-indicações ou interferência nas avaliações de ressonância magnética
  • Indivíduos com pressão arterial supina superior a 140/90 mm Hg ou tomando medicamentos para pressão arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a rigidez do tecido renal
Prazo: linha de base
A rigidez do tecido parenquimatoso renal é medida em kilopascais com sequência de elastografia por ressonância magnética.
linha de base
Taxa de transferência de magnetização
Prazo: linha de base
A razão de transferência de magnetização do tecido renal é medida com a sequência de transferência de magnetização e expressa como uma razão.
linha de base
Difusão
Prazo: linha de base
A difusão é quantificada como coeficiente de difusão aparente (x10-3/mm2) no tecido renal é medida com sequência de imagem de movimento incoerente intravoxel (IVIM) e imagem por tensor de difusão (DTI).
linha de base
Perfusão quantificada como fluxo sanguíneo em mL/s.
Prazo: linha de base
A perfusão no tecido renal é medida com sequência de rotulagem de spin arterial e angiografia por ressonância magnética de contraste de fase.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-000866

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