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Nuovi parametri MRI quantitativi nella valutazione dei reni della malattia renale policistica autosomica dominante (MRI Pilot)

16 giugno 2016 aggiornato da: Sudhakar K. Venkatesh, M.D., Mayo Clinic

Studio pilota e di fattibilità: valutazione di nuovi parametri quantitativi di risonanza magnetica per immagini nella valutazione dei reni della malattia renale policistica autosomica dominante

Lo scopo di questo studio è stabilire valori quantitativi normali di risonanza magnetica (rigidità dei tessuti, valori del coefficiente di diffusione apparente e valori di determinazione del livello di ossigeno nel sangue sia per la corteccia renale che per i tessuti midollari e flusso sanguigno renale totale) per i giovani pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante con normale funzione renale e controlli giovani adulti normali senza malattia renale policistica autosomica dominante e funzione renale normale.

Ipotesi: i nuovi parametri di imaging quantitativo della risonanza magnetica (rigidità tissutale, coefficiente di diffusione apparente, livelli di determinazione del livello di ossigeno nel sangue, trasferimento di magnetizzazione e flusso sanguigno renale) avranno valori diversi nei pazienti giovani adulti con ADPKD rispetto ai volontari normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno studiati dieci pazienti ADPKD noti di età compresa tra 18 e 30 anni e 10 volontari normali non ADPKD di età compresa tra 18 e 30 anni compatibili con la risonanza magnetica. I partecipanti allo studio saranno selezionati da un elenco interrogato dal database della malattia del rene policistico.

Descrizione

Criteri di inclusione Partecipanti ADPKD

  • Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Diagnosi di ADPKD
  • Tasso di filtrazione glomerulare (VFG) > o = a 60 mL/min (equazione di collaborazione Malattia renale cronica-Epidemiologia)
  • Capacità di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione per i partecipanti ADPKD

  • Malattia sistemica concomitante clinicamente significativa
  • Soggetti con Diabete Mellito
  • Escrezione proteica urinaria
  • Analisi delle urine anomale indicative di malattia glomerulare concomitante
  • Soggetti con controindicazioni o interferenze con le valutazioni MRI
  • Soggetti con pressione sanguigna supina superiore a 140/90 mm Hg o che assumono farmaci per la pressione sanguigna

Criteri di inclusione per i Volontari Normali

  • Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Tasso di filtrazione glomerulare (VFG) > o = a 60 mL/min (equazione di collaborazione Malattia renale cronica-Epidemiologia)
  • Capacità di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione per i Volontari Normali

  • Precedente storia personale o familiare di malattia renale
  • Malattia sistemica concomitante clinicamente significativa
  • Soggetti con Diabete Mellito
  • Escrezione proteica urinaria
  • Analisi delle urine anomale indicative di malattia glomerulare concomitante
  • Soggetti con controindicazioni o interferenze con le valutazioni MRI
  • Soggetti con pressione sanguigna supina superiore a 140/90 mm Hg o che assumono farmaci per la pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la rigidità del tessuto renale
Lasso di tempo: linea di base
La rigidità del tessuto parenchimale renale viene misurata in kilopascal con sequenza di elastografia a risonanza magnetica.
linea di base
Rapporto di trasferimento della magnetizzazione
Lasso di tempo: linea di base
Il rapporto di trasferimento della magnetizzazione del tessuto renale viene misurato con la sequenza di trasferimento della magnetizzazione ed espresso come rapporto.
linea di base
Diffusione
Lasso di tempo: linea di base
La diffusione è quantificata come coefficiente di diffusione apparente (x10-3/mm2) nel tessuto renale misurato con la sequenza di imaging del movimento incoerente intravoxel (IVIM) e l'imaging del tensore di diffusione (DTI).
linea di base
Perfusione quantificata come flusso sanguigno in mL/s.
Lasso di tempo: linea di base
La perfusione nel tessuto renale viene misurata con la sequenza di marcatura dello spin arterioso e l'angiografia con risonanza magnetica a contrasto di fase.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-000866

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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