小児における鼻腔内デクスメデトミジン前投薬

治験審査委員会（IRB）の承認および患者の両親または法的に認可された代理人からの書面によるインフォームドコンセントの後、5歳以上で体重が20kgを超える80人の子供、ASAの身体状態1または2、全身麻酔による選択的歯科リハビリテーションが予定されています 登録されますこの前向き無作為化二重盲検研究では。

除外基準には、ミダゾラムまたはデクスメデトミジンに対する既知のアレルギーまたは過敏症、未矯正の先天性心疾患または心不整脈の病歴、気道閉塞のリスクがある子供（OSAまたは頭蓋顔面症候群）および妊娠中の未成年者が含まれます 患者は2つのグループM（ミダゾラム) または D (デクスメデトミジン) は、密封された封筒にコンピューターで生成された番号を使用して送信されます。

すべての患者は手術前の部屋に連れて行かれ、麻酔導入の少なくとも 30 分前に前投薬されます。

Mグループでは、患者はフレーバーシロップと混合された最大用量15mg（5mg / mlの非経口製剤）までミダゾラム0.5mg / kgを経口投与されます。

Dグループでは、患者は鼻腔内デクスメデトミジン2mcg/kgを100mcg/mlの非経口製剤(Hospira R)から調製された最大用量100mcgまで投与されます。 薬剤は、鼻腔内粘膜投与装置（LMA MAD NasalTM）を使用して投与されます。 噴霧化された点鼻薬は、初回通過代謝を回避して、粘膜を通過して血流に急速に吸収されます。

事前投薬中は保護者の方も同席していただきます。 患者（MDまたはCRNA）のケアに関与する麻酔担当者は、すべての治験薬を準備および投与します。 すべての患者は、パルスオキシメトリーと血圧モニターで待機エリアで継続的に監視されます。 HR、SPO2、およびBPは、前投薬の投与後、ORへの転送まで15分ごとに記録されます。 アトロピンやエピネフリンなどの緊急治療薬は、術前保管エリアですぐに利用できます。 経口ミダゾラムは、血行動態パラメーターにほとんど影響を与えずに使用されています。 鼻腔内デクスメデトミジンは心拍数と血圧を低下させる可能性がありますが、血行動態への悪影響なしに 2mcg/kg の用量で使用されています。 薬物投与後のHR（<50）およびBP（sys BP <60）の低下を治療するために必要な介入が記録されます。

前投薬時の子供の行動は記録されます（簡単または難しい）。 経口薬の吐き気や嘔吐、鼻腔内投与による痛みや刺激など、投与中の望ましくない影響はすべて記録されます。

薬物投与を研究するために盲検化された歯科レジデントは、術前の鎮静状態とマスク導入の受け入れを行います。

鎮静状態は、ミシガン大学の鎮静スケール（UMSS）を使用して、親からの分離時およびORテーブルに移動した後の導入時に評価されます。 マスク導入の受け入れは、4 段階評価で文書化されます。

麻酔の導入前に、標準的な ASA モニターを適用します。 すべての患者は、O2/N2O/Sevo によるマスク導入を受けます。 静脈ラインが挿入され、固定されます。 両方の鼻孔には、出血を最小限に抑えるために点鼻薬と赤いゴムで覆われた気管チューブの先端が準備されます。 経鼻挿管は、直接喉頭鏡検査とマギル鉗子で行います。 適切なサイズのカフ付き気管チューブが挿入され、プロポフォール 2 ～ 3 mg/kg およびフェンタニル 1 ～ 2 mcg/kg を含む追加の IV 投薬後に固定されます。 麻酔は、O2/Sevo、IV モルヒネ 0.05 ～ 0.1mg/kg、および IV トラドール 0.5mg/kg で維持されます (モルヒネまたはトラドールに対するアレルギーまたは禁忌がない場合)。手順の完了後、患者は手術室で抜管されます。回復室に運ばれ、回復体位でゆっくりと起き上がることができました。

PACU 看護師は、4 点起床スコア (9,20) を使用して、覚醒時の行動を評価します。 退院の準備ができたときに、患者はマスク導入を覚えているかどうか (はいまたはいいえ) も尋ねられます。 吐き気、嘔吐、震えの発生は、PACUに記録されます。 フェーズ 1 回復室で過ごした時間も記録されます。