Intranasale premedicatie van dexmedetomidine bij kinderen

Na goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB) en schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders van de patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, zullen 80 kinderen ouder dan 5 jaar en met een gewicht van meer dan 20 kg, ASA fysieke status 1 of 2, worden ingeschreven voor electieve tandheelkundige revalidatie met algehele anesthesie. in deze prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie.

Uitsluitingscriteria zijn onder meer bekende allergie of overgevoeligheid voor midazolam of dexmedetomidine, niet-gecorrigeerde aangeboren hartziekte of voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, kinderen met een risico op luchtwegobstructie (OSA of cranio-facialsyndroom) en zwangere minderjarigen Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen M ( midazolam) of D (dexmedetomidine) met behulp van door de computer gegenereerde nummers in verzegelde enveloppen.

Alle patiënten worden ten minste 30 minuten voor de inleiding van de anesthesie naar hun preoperatieve kamer gebracht en gepremediceerd.

In de M-groep krijgen patiënten oraal midazolam 0,5 mg/kg tot een maximale dosis van 15 mg (5 mg/ml parenteraal preparaat) gemengd met gearomatiseerde siroop.

In D-groep krijgen patiënten intranasaal dexmedetomidine 2 mcg/kg tot een maximale dosis van 100 mcg bereid uit 100 mcg/ml parenteraal preparaat (Hospira R). Het medicijn zal worden toegediend met behulp van een apparaat voor intranasale mucosale toediening (LMA MAD NasalTM). Geatomiseerde nasale medicijnen bieden snelle absorptie via slijmvliezen naar de bloedbaan, waardoor first-pass metabolisme wordt vermeden.

Tijdens de premedicatie zijn de ouders op de kamer aanwezig. Het anesthesiepersoneel dat betrokken is bij de zorg voor de patiënt (MD of CRNA) zal alle onderzoeksgeneesmiddelen bereiden en toedienen. Alle patiënten worden in de wachtruimte continu bewaakt met pulsoximetrie en bloeddrukmeter. HR, SPO2 en BP worden elke 15 minuten geregistreerd na toediening van premedicatie tot overdracht naar de OK. Medicijnen voor noodgevallen, waaronder atropine en epinefrine, zullen onmiddellijk beschikbaar zijn in de pre-op wachtruimte. Oraal midazolam is gebruikt met zeer weinig effect op hemodynamische parameters. Hoewel intranasaal dexmedetomidine HR en BP kan verlagen, is het gebruikt in een dosis van 2 mcg/kg zonder enig nadelig hemodynamisch effect. Elke interventie die nodig is om daling in HR (<50) en BP (sys BP <60) na toediening van het geneesmiddel te behandelen, zal worden geregistreerd.

Het gedrag van de kinderen ten tijde van de premedicatie wordt gedocumenteerd (makkelijk of moeilijk). Ongewenste effecten tijdens toediening, zoals spugen of braken van orale medicatie en pijn of irritatie door nasale toediening, zullen worden gedocumenteerd.

De tandheelkundige bewoner die blind is voor de toediening van het studiegeneesmiddel, zal de pre-operatieve sedatiestatus en acceptatie van maskerinductie doen.

De sedatiestatus wordt beoordeeld met behulp van de sedatieschaal (UMSS) van de Universiteit van Michigan bij scheiding van de ouders en bij inductie na verplaatsing naar de OK-tafel. Acceptatie van maskerinductie wordt gedocumenteerd op een 4-puntsschaal.

Standaard ASA-monitoren worden toegepast vóór inductie van anesthesie. Alle patiënten ondergaan maskerinductie met O2/N2O/Sevo. Er wordt een intraveneuze lijn ingebracht en vastgezet. Beide neusgaten worden geprepareerd met neusdruppels en de uiteinden van de tracheabuizen worden bedekt met rood rubber om bloedingen te minimaliseren. Nasale intubatie zal worden uitgevoerd met directe laryngoscopie en McGill's pincet. Tracheale tubes met cuff van de juiste maat zullen worden ingebracht en vastgezet na aanvullende IV-medicatie met propofol 2-3 mg/kg en fentanyl 1-2 mcg/kg. De anesthesie wordt gehandhaafd met O2/Sevo, IV morfine 0,05 tot 0,1 mg/kg en IV toradol 0,5 mg/kg (als er geen allergie of contra-indicatie is voor morfine of toradol). Na voltooiing van de procedure worden patiënten geëxtubeerd in de operatiekamer. kamer en naar de verkoeverkamer gebracht en langzaam wakker worden in de stabiele zijligging.

PACU-verpleegkundigen evalueren het gedrag bij het ontwaken met behulp van een vierpunts-ontwaakscore (9,20). Patiënten zullen ook worden gevraagd of ze zich de maskerinductie herinneren (ja of nee) wanneer ze klaar zijn voor ontslag. Incidentie van misselijkheid, braken en rillingen zal worden gedocumenteerd in PACU. Ook de tijd die op de verkoeverkamer van fase 1 wordt doorgebracht, wordt geregistreerd.