Intranasal dexmedetomidin-premedisinering hos barn

Etter godkjenning av Institutional Review Board (IRB) og skriftlig informert samtykke fra pasientens foreldre eller juridisk autoriserte representant, vil 80 barn eldre enn 5 år og som veier mer enn 20 kg, ASA fysisk status 1 eller 2, planlagt for elektiv tannrehabilitering med generell anestesi, bli registrert i denne prospektive randomiserte dobbeltblindede studien.

Eksklusjonskriterier inkluderer kjent allergi eller overfølsomhet overfor midazolam eller dexmedetomidin, ukorrigert medfødt hjertesykdom eller historie med hjertearytmi, barn med risiko for luftveisobstruksjon (OSA eller cranio facial syndrom) og gravide mindreårige Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper M ( midazolam) eller D (dexmedetomidin) ved bruk av datagenererte tall i forseglede konvolutter.

Alle pasientene vil bli brakt til sitt pre-op rom og premedisinert minst 30 minutter før induksjon av anestesi.

I M-gruppen vil pasienter få oral midazolam 0,5 mg/kg opp til maksimal dose på 15 mg (5 mg/ml parenteralt preparat) blandet med sirup med smak.

I D-gruppen vil pasienter få intranasal dexmedetomidin 2 mcg/kg opp til maksimal dose på 100 mcg tilberedt fra 100 mcg/ml parenteralt preparat (Hospira R). Legemidlet vil bli administrert ved hjelp av en intranasal slimhinneadministrasjonsanordning (LMA MAD NasalTM). Forstøvede nesemedisiner gir rask absorpsjon over slimhinnene til blodstrømmen og unngår førstegangsmetabolisme.

Foreldre vil være tilstede i rommet under premedisinering. Anestesipersonellet som er involvert i omsorgen for pasienten (MD eller CRNA) vil forberede og administrere alle studiemedikamenter. Alle pasienter vil bli kontinuerlig overvåket i holdeområdet med pulsoksymetri og blodtrykksmåler. HR, SPO2 og BP vil bli registrert hvert 15. minutt etter administrering av premedisinering til overføring til operasjonsstuen. Nødmedisiner, inkludert atropin og adrenalin, vil være umiddelbart tilgjengelig i preoperasjonsområdet. Oralt midazolam har blitt brukt med svært liten effekt på hemodynamiske parametere. Selv om intranasal dexmedetomidin kan redusere HR og BP, har det blitt brukt i doser på 2mcg/kg uten noen negativ hemodynamisk effekt. Enhver intervensjon som er nødvendig for å behandle fall i HR (<50) og BP (sys BP <60) etter medikamentadministrasjonen vil bli registrert.

Atferden til barna på tidspunktet for premedisinering vil bli dokumentert (lett eller vanskelig). Eventuelle uønskede effekter under administrering som spytting eller oppkast av oralt legemiddel og smerte eller irritasjon fra nasal administrering vil bli dokumentert.

Tannlegebeboeren som er blindet for å studere medikamentadministrasjon, vil gjøre preoperativ sedasjonsstatus og akseptere maskeinduksjon.

Sedasjonsstatus vil bli vurdert ved hjelp av University of Michigan sedasjonsskala (UMSS) ved separasjon fra foreldre og ved induksjon etter flytting til OR-bordet. Aksept av maskeinduksjon vil bli dokumentert på en 4-punkts skala.

Standard ASA-monitorer vil bli brukt før induksjon av anestesi. Alle pasienter vil gjennomgå maskeinduksjon med O2/N2O/Sevo. En intravenøs slange vil bli satt inn og sikret. Begge neseborene vil være forberedte nesedråper og tuppene av luftrøret dekket med rød gummi for å minimere blødninger. Nasal intubasjon vil bli utført med direkte laryngoskopi og McGills tang. Trakealrør med mansjett i passende størrelse settes inn og festes etter ytterligere IV-medisiner med propofol 2-3mg/kg og fentanyl 1-2mcg/kg. Anestesi vil opprettholdes med O2/Sevo, IV morfin 0,05 til 0,1mg/kg og IV toradol 0,5mg/kg (hvis det ikke er allergi eller kontraindikasjon mot morfin eller toradol) Etter at prosedyren er fullført, vil pasientene ekstuberes i operasjonen. rom og brakt til utvinningsrommet og fikk lov til å våkne sakte opp i hvilestilling.

PACU-sykepleiere vil evaluere atferd ved oppvåkning ved å bruke firepunkts oppvåkningsscore (9,20). Pasientene vil også bli spurt om de husker maskeinduksjon (ja eller nei) når de er klare for utskrivning. Forekomst av kvalme, oppkast, skjelving vil bli dokumentert i PACU. Tid brukt i fase 1 restitusjonsrom vil også bli registrert.