Pré-medicação com dexmedetomidina intranasal em crianças

Após aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) e consentimento informado por escrito dos pais dos pacientes ou representante legalmente autorizado, 80 crianças com mais de 5 anos e peso superior a 20kg, estado físico ASA 1 ou 2, agendadas para reabilitação odontológica eletiva com anestesia geral serão inscritas neste estudo prospectivo randomizado duplo-cego.

Os critérios de exclusão incluem alergia conhecida ou hipersensibilidade ao midazolam ou dexmedetomidina, doença cardíaca congênita não corrigida ou história de arritmia cardíaca, crianças com risco de obstrução das vias aéreas (OSA ou síndrome craniofacial) e menores grávidas. midazolam) ou D (dexmedetomidina) usando números gerados por computador em envelopes lacrados.

Todos os pacientes serão levados para a sala de pré-operatório e pré-medicados pelo menos 30 minutos antes da indução da anestesia.

No grupo M, os pacientes receberão midazolam oral 0,5mg/kg até a dose máxima de 15mg (5mg/ml preparação parenteral) misturado com xarope aromatizado.

No grupo D, os pacientes receberão dexmedetomidina intranasal 2mcg/kg até a dose máxima de 100mcg preparada a partir de preparação parenteral de 100mcg/ml (Hospira R). O fármaco será administrado por meio de um dispositivo de administração de mucosa intranasal (LMA MAD NasalTM). Os medicamentos nasais atomizados oferecem rápida absorção através das membranas mucosas para a corrente sanguínea, evitando o metabolismo de primeira passagem.

Os pais estarão presentes na sala durante a pré-medicação. A equipe de anestesia envolvida no cuidado do paciente (MD ou CRNA) preparará e administrará todos os medicamentos do estudo. Todos os pacientes serão monitorados continuamente na área de espera com oximetria de pulso e monitor de pressão arterial. FC, SPO2 e PA serão registrados a cada 15 minutos após a administração da pré-medicação até a transferência para a sala de cirurgia. Medicamentos de emergência, incluindo atropina e epinefrina, estarão imediatamente disponíveis na área de espera pré-operatória. O midazolam oral tem sido usado com muito pouco efeito nos parâmetros hemodinâmicos. Embora a dexmedetomidina intranasal possa diminuir a FC e a PA, ela tem sido utilizada na dose de 2mcg/kg sem nenhum efeito hemodinâmico adverso . Qualquer intervenção necessária para tratar a queda na FC (<50) e PA (PA sistêmica <60) após a administração do medicamento será registrada.

O comportamento das crianças no momento da pré-medicação será documentado (fácil ou difícil). Quaisquer efeitos indesejados durante a administração, como cuspir ou vomitar da droga oral e dor ou irritação da administração nasal, serão documentados.

O residente odontológico cego para estudar administração de medicamentos fará o estado de sedação pré-operatório e aceitará a indução com máscara.

O estado de sedação será avaliado usando a escala de sedação da Universidade de Michigan (UMSS) na separação dos pais e na indução após passar para a mesa de cirurgia. A aceitação da indução de máscara será documentada em uma escala de 4 pontos.

Monitores ASA padrão serão aplicados antes da indução da anestesia. Todos os pacientes serão submetidos à indução de máscara com O2/N2O/Sevo. Uma linha intravenosa será inserida e fixada. Ambas as narinas serão preparadas com gotas nasais e as pontas dos tubos traqueais cobertas com borracha vermelha para minimizar o sangramento. A intubação nasal será realizada com laringoscopia direta e pinça de McGill. Tubos traqueais com manguito de tamanho apropriado serão inseridos e fixados após medicamentos IV adicionais com propofol 2-3mg/kg e fentanil 1-2mcg/kg. A anestesia será mantida com O2/Sevo, morfina IV 0,05 a 0,1mg/kg e toradol IV 0,5mg/kg (caso não haja alergia ou contraindicação a morfina ou toradol). sala e levado para a sala de recuperação e deixado para acordar lentamente na posição de recuperação.

Os enfermeiros da SRPA avaliarão o Comportamento ao acordar usando um escore de quatro pontos (9,20). Os pacientes também serão questionados se eles se lembram da indução com máscara (sim ou não) quando estiverem prontos para a alta. A incidência de náuseas, vômitos e tremores será documentada na SRPA. O tempo gasto na sala de recuperação da fase 1 também será registrado.