Premedicación con dexmedetomidina intranasal en niños

Después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y el consentimiento informado por escrito de los padres de los pacientes o el representante legalmente autorizado, se inscribirán 80 niños mayores de 5 años y que pesen más de 20 kg, estado físico ASA 1 o 2, programados para rehabilitación dental electiva con anestesia general. en este estudio prospectivo aleatorizado doble ciego.

Los criterios de exclusión incluyen alergia conocida o hipersensibilidad al midazolam o la dexmedetomidina, cardiopatía congénita no corregida o antecedentes de arritmia cardíaca, niños con riesgo de obstrucción de las vías respiratorias (AOS o síndrome craneofacial) y menores embarazadas. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos M ( midazolam) o D (dexmedetomidina) usando números generados por computadora en sobres cerrados.

Todos los pacientes serán llevados a su sala preoperatoria y premedicados al menos 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.

En el grupo M, los pacientes recibirán midazolam oral 0,5 mg/kg hasta una dosis máxima de 15 mg (preparación parenteral de 5 mg/ml) mezclado con jarabe aromatizado.

En el grupo D, los pacientes recibirán dexmedetomidina intranasal 2 mcg/kg hasta una dosis máxima de 100 mcg preparada a partir de una preparación parenteral de 100 mcg/ml (Hospira R). El fármaco se administrará mediante un dispositivo de administración por mucosa intranasal (LMA MAD NasalTM). Los medicamentos nasales atomizados ofrecen una rápida absorción a través de las membranas mucosas al torrente sanguíneo evitando el metabolismo de primer paso.

Los padres estarán presentes en la habitación durante la premedicación. El personal de anestesia involucrado en el cuidado del paciente (MD o CRNA) preparará y administrará todos los medicamentos del estudio. Todos los pacientes serán monitoreados continuamente en el área de espera con oximetría de pulso y monitor de presión arterial. Se registrarán FC, SPO2 y PA cada 15 min tras la administración de la premedicación hasta el traslado al quirófano. Los medicamentos de emergencia que incluyen atropina y epinefrina estarán disponibles de inmediato en el área de espera preoperatoria. Se ha utilizado midazolam oral con muy poco efecto sobre los parámetros hemodinámicos. Aunque la dexmedetomidina intranasal puede disminuir la FC y la PA, se ha utilizado en dosis de 2 mcg/kg sin ningún efecto hemodinámico adverso. Se registrará cualquier intervención necesaria para tratar la caída de la FC (<50) y la PA (PA sis. <60) después de la administración del fármaco.

Se documentará el comportamiento de los niños en el momento de la premedicación (fácil o difícil). Se documentará cualquier efecto no deseado durante la administración, como escupir o vomitar el fármaco oral y el dolor o la irritación por la administración nasal.

El residente dental cegado a la administración del fármaco del estudio realizará el estado de sedación preoperatorio y la aceptación de la inducción con máscara.

El estado de sedación se evaluará utilizando la escala de sedación de la Universidad de Michigan (UMSS) al separarse de los padres y en la inducción después de pasar a la mesa de operaciones. La aceptación de la inducción con mascarilla se documentará en una escala de 4 puntos.

Se aplicarán monitores ASA estándar antes de la inducción de la anestesia. Todos los pacientes se someterán a una inducción con mascarilla con O2/N2O/Sevo. Se insertará y asegurará una línea intravenosa. Ambas fosas nasales se prepararán con gotas nasales y las puntas de los tubos traqueales se cubrirán con caucho rojo para minimizar el sangrado. La intubación nasal se realizará con laringoscopia directa y fórceps de McGill. Se insertarán y asegurarán tubos traqueales con manguito del tamaño adecuado después de medicamentos intravenosos adicionales con propofol 2-3 mg/kg y fentanilo 1-2 mcg/kg. La anestesia se mantendrá con O2/Sevo, morfina IV 0,05 a 0,1 mg/kg y toradol IV 0,5 mg/kg (si no hay alergia o contraindicación a la morfina o toradol) Una vez finalizado el procedimiento, los pacientes serán extubados en el quirófano. y llevado a la sala de recuperación y se le permite despertarse lentamente en la posición de recuperación.

Las enfermeras de PACU evaluarán el Comportamiento al despertar utilizando una puntuación de despertar de cuatro puntos (9,20). También se les preguntará a los pacientes si recuerdan la inducción de la máscara (sí o no) cuando estén listos para el alta. La incidencia de náuseas, vómitos y escalofríos se documentará en la PACU. También se registrará el tiempo pasado en la sala de recuperación de la fase 1.