Intranasale Dexmedetomidin-Prämedikation bei Kindern

Nach der Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) und der schriftlichen Einverständniserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter der Patienten werden 80 Kinder, die älter als 5 Jahre sind und mehr als 20 kg wiegen, ASA-Körperstatus 1 oder 2, die für eine elektive Zahnrehabilitation mit Vollnarkose vorgesehen sind, aufgenommen in dieser prospektiven randomisierten doppelblinden Studie.

Zu den Ausschlusskriterien gehören eine bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber Midazolam oder Dexmedetomidin, eine nicht korrigierte angeborene Herzerkrankung oder Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte, Kinder mit einem Risiko für Atemwegsobstruktion (OSA oder Cranio-Facial-Syndrom) und schwangere Minderjährige. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet M ( Midazolam) oder D (Dexmedetomidin) mit computergenerierten Nummern in versiegelten Umschlägen.

Alle Patienten werden in ihren Vorbereitungsraum gebracht und mindestens 30 Minuten vor Einleitung der Anästhesie vorbehandelt.

In der M-Gruppe erhalten die Patienten oral Midazolam 0,5 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von 15 mg (5 mg/ml parenterale Zubereitung), gemischt mit aromatisiertem Sirup.

In der D-Gruppe erhalten die Patienten intranasales Dexmedetomidin 2 mcg/kg bis zu einer Höchstdosis von 100 mcg, zubereitet aus 100 mcg/ml einer parenteralen Zubereitung (Hospira R). Das Medikament wird mit einem Gerät zur intranasalen Schleimhautverabreichung (LMA MAD NasalTM) verabreicht. Zerstäubte nasale Medikamente bieten eine schnelle Absorption über die Schleimhäute in den Blutstrom, wodurch ein First-Pass-Metabolismus vermieden wird.

Die Eltern sind während der Prämedikation im Zimmer anwesend. Das an der Betreuung des Patienten beteiligte Anästhesiepersonal (MD oder CRNA) wird alle Studienmedikamente vorbereiten und verabreichen. Alle Patienten werden im Wartebereich kontinuierlich mit Pulsoximetrie und Blutdruckmessgerät überwacht. HF, SPO2 und BP werden alle 15 Minuten nach Verabreichung der Prämedikation bis zur Verlegung in den OP aufgezeichnet. Notfallmedikamente, einschließlich Atropin und Epinephrin, werden sofort im Wartebereich vor der Operation verfügbar sein. Orales Midazolam wurde mit sehr geringer Auswirkung auf die hämodynamischen Parameter verwendet. Obwohl intranasales Dexmedetomidin Herzfrequenz und Blutdruck senken kann, wurde es in einer Dosis von 2 mcg/kg ohne nachteilige hämodynamische Wirkung verwendet. Jeder Eingriff, der zur Behandlung eines Abfalls der Herzfrequenz (< 50) und des Blutdrucks (sys BP < 60) nach der Arzneimittelverabreichung erforderlich ist, wird aufgezeichnet.

Das Verhalten der Kinder zum Zeitpunkt der Prämedikation wird dokumentiert (leicht oder schwer). Alle unerwünschten Wirkungen während der Verabreichung wie Spucken oder Erbrechen des oralen Arzneimittels und Schmerzen oder Reizungen durch die nasale Verabreichung werden dokumentiert.

Der für die Untersuchung der Medikamentenverabreichung verblindete Zahnarzt führt den präoperativen Sedierungsstatus und die Akzeptanz der Maskeneinführung durch.

Der Sedierungsstatus wird anhand der Sedierungsskala der Universität von Michigan (UMSS) bei der Trennung von den Eltern und bei der Einleitung nach dem Wechsel zum OP-Tisch beurteilt. Die Akzeptanz der Maskeneinführung wird auf einer 4-Punkte-Skala dokumentiert.

Standard-ASA-Monitore werden vor Einleitung der Anästhesie angewendet. Alle Patienten erhalten eine Maskeninduktion mit O2/N2O/Sevo. Eine intravenöse Leitung wird eingeführt und gesichert. Beide Nasenlöcher werden mit Nasentropfen präpariert und die Spitzen der Trachealtuben mit rotem Gummi bedeckt, um Blutungen zu minimieren. Die nasale Intubation wird mit direkter Laryngoskopie und McGill-Zange durchgeführt. Trachealtuben mit Manschetten in geeigneter Größe werden nach zusätzlichen IV-Medikamenten mit Propofol 2-3 mg/kg und Fentanyl 1-2 mcg/kg eingeführt und gesichert. Die Anästhesie wird mit O2/Sevo, IV Morphin 0,05 bis 0,1 mg/kg und IV Toradol 0,5 mg/kg aufrechterhalten (wenn keine Allergie oder Kontraindikation gegen Morphin oder Toradol besteht). Nach Abschluss des Eingriffs werden die Patienten während der Operation extubiert Zimmer und in den Aufwachraum gebracht und langsam in der stabilen Seitenlage aufwachen gelassen.

PACU-Krankenschwestern bewerten das Verhalten beim Aufwachen anhand des Vier-Punkte-Scores beim Aufwachen (9,20). Die Patienten werden auch gefragt, ob sie sich an die Maskeneinführung erinnern (ja oder nein), wenn sie zur Entlassung bereit sind. Das Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Zittern wird im PACU dokumentiert. Die im Aufwachraum der Phase 1 verbrachte Zeit wird ebenfalls aufgezeichnet.