Prémédication intranasale à la dexmédétomidine chez les enfants

Après l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) et le consentement éclairé écrit des parents ou du représentant légal des patients, 80 enfants âgés de plus de 5 ans et pesant plus de 20 kg, de statut physique ASA 1 ou 2, programmés pour une réadaptation dentaire élective avec anesthésie générale seront inscrits. dans cette étude prospective randomisée en double aveugle.

Les critères d'exclusion comprennent une allergie ou une hypersensibilité connue au midazolam ou à la dexmédétomidine, une cardiopathie congénitale non corrigée ou des antécédents d'arythmie cardiaque, les enfants à risque d'obstruction des voies respiratoires (SAOS ou syndrome cranio-facial) et les mineures enceintes. Les patientes seront assignées au hasard à l'un des deux groupes M ( midazolam) ou D (dexmédétomidine) en utilisant des numéros générés par ordinateur dans des enveloppes scellées.

Tous les patients seront amenés dans leur salle préopératoire et prémédiqués au moins 30 min avant l'induction de l'anesthésie.

Dans le groupe M, les patients recevront du midazolam par voie orale 0,5 mg/kg jusqu'à une dose maximale de 15 mg (5 mg/ml de préparation parentérale) mélangé avec du sirop aromatisé.

Dans le groupe D, les patients recevront de la dexmédétomidine intranasale 2 mcg/kg jusqu'à une dose maximale de 100 mcg préparée à partir de 100 mcg/ml de préparation parentérale (Hospira R). Le médicament sera administré à l'aide d'un dispositif d'administration muqueuse intranasale (LMA MAD NasalTM). Les médicaments nasaux atomisés offrent une absorption rapide à travers les membranes muqueuses jusqu'à la circulation sanguine, évitant ainsi le métabolisme de premier passage.

Les parents seront présents dans la salle lors de la prémédication. Le personnel d'anesthésie impliqué dans les soins du patient (MD ou CRNA) préparera et administrera tous les médicaments à l'étude. Tous les patients seront surveillés en permanence dans la zone d'attente avec une oxymétrie de pouls et un tensiomètre. HR, SPO2 et BP seront enregistrés toutes les 15 minutes après l'administration de la prémédication jusqu'au transfert au bloc opératoire. Les médicaments d'urgence, y compris l'atropine et l'épinéphrine, seront immédiatement disponibles dans la zone d'attente préopératoire. Le midazolam oral a été utilisé avec très peu d'effet sur les paramètres hémodynamiques. Bien que la dexmédétomidine intranasale puisse diminuer la FC et la PA, elle a été utilisée à la dose de 2 mcg/kg sans aucun effet hémodynamique indésirable. Toute intervention nécessaire pour traiter la chute de la fréquence cardiaque (<50) et de la TA (TA syst. <60) après l'administration du médicament sera enregistrée.

Le comportement des enfants au moment de la prémédication sera documenté (facile ou difficile). Tout effet indésirable pendant l'administration, tel que des crachats ou des vomissements de médicament oral et une douleur ou une irritation due à l'administration nasale, sera documenté.

Le résident dentaire en aveugle pour étudier l'administration des médicaments effectuera le statut de sédation préopératoire et l'acceptation de l'induction au masque.

L'état de la sédation sera évalué à l'aide de l'échelle de sédation de l'Université du Michigan (UMSS) lors de la séparation des parents et lors de l'induction après le passage à la table d'opération. L'acceptation de l'induction au masque sera documentée sur une échelle de 4 points.

Des moniteurs ASA standard seront appliqués avant l'induction de l'anesthésie. Tous les patients subiront une induction au masque avec O2/N2O/Sevo. Une ligne intraveineuse sera insérée et sécurisée. Les deux narines seront préparées avec des gouttes nasales et des embouts de tubes trachéaux recouverts de caoutchouc rouge pour minimiser les saignements. L'intubation nasale sera effectuée avec une laryngoscopie directe et les forceps de McGill. Des tubes trachéaux à ballonnet de taille appropriée seront insérés et sécurisés après des médicaments IV supplémentaires avec du propofol 2-3mg/kg et du fentanyl 1-2mcg/kg. L'anesthésie sera maintenue avec de l'O2/Sevo, de la morphine IV 0,05 à 0,1 mg/kg et du toradol IV 0,5 mg/kg (s'il n'y a pas d'allergie ou de contre-indication à la morphine ou au toradol). Après la fin de la procédure, les patients seront extubés au bloc opératoire. chambre et amené à la salle de réveil et autorisé à se réveiller lentement en position de récupération.

Les infirmières de l'unité de soins intensifs évalueront le comportement au réveil à l'aide d'un score de réveil à quatre points (9,20). On demandera également aux patients s'ils se souviennent de l'induction au masque (oui ou non) lorsqu'ils seront prêts à sortir. L'incidence des nausées, des vomissements et des frissons sera documentée en salle de réveil. Le temps passé en salle de réveil phase 1 sera également enregistré.