Intranasal dexmedetomidin præmedicinering hos børn

Efter Institutional Review Board (IRB) godkendelse og skriftligt informeret samtykke fra patientens forældre eller juridisk autoriserede repræsentant vil 80 børn, der er ældre end 5 år og vejer mere end 20 kg, ASA fysisk status 1 eller 2, planlagt til elektiv tandrehabilitering med generel anæstesi, blive tilmeldt i denne prospektive randomiserede dobbeltblindede undersøgelse.

Eksklusionskriterier omfatter kendt allergi eller overfølsomhed over for midazolam eller dexmedetomidin, ukorrigeret medfødt hjertesygdom eller historie med hjertearytmi, børn med risiko for luftvejsobstruktion (OSA eller cranio facial syndrom) og gravide mindreårige Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper M ( midazolam) eller D (dexmedetomidin) ved hjælp af computergenererede numre i forseglede kuverter.

Alle patienter vil blive bragt til deres præ-op-rum og præmedicineret mindst 30 minutter før induktion af anæstesi.

I M-gruppen vil patienter få oralt midazolam 0,5 mg/kg op til en maksimal dosis på 15 mg (5 mg/ml parenteralt præparat) blandet med sirup med smag.

I D-gruppen vil patienter få intranasal dexmedetomidin 2 mcg/kg op til en maksimal dosis på 100 mcg fremstillet ud fra 100 mcg/ml parenteralt præparat (Hospira R). Lægemidlet vil blive indgivet ved hjælp af en intranasal mucosal administrationsanordning (LMA MAD NasalTM). Forstøvet nasale medicin giver hurtig absorption gennem slimhinder til blodbanen og undgår first-pass metabolisme.

Forældre vil være til stede i rummet under præmedicinering. Anæstesipersonalet, der er involveret i plejen af ​​patienten (MD eller CRNA), vil forberede og administrere alle undersøgelseslægemidler. Alle patienter vil løbende blive overvåget i holdeområdet med pulsoximetri og blodtryksmåler. HR, SPO2 og BP vil blive registreret hvert 15. minut efter administration af præmedicinering indtil overførsel til operationsstuen. Nødmedicin, herunder atropin og adrenalin, vil være tilgængelig med det samme i området før operation. Oral midazolam er blevet brugt med meget lille effekt på hæmodynamiske parametre. Selvom intranasal dexmedetomidin kan nedsætte HR og BP, er det blevet brugt i en dosis på 2mcg/kg uden nogen negativ hæmodynamisk effekt. Enhver intervention, der er nødvendig for at behandle fald i HR (<50) og BP (sys BP <60) efter lægemiddeladministrationen vil blive registreret.

Børns adfærd på tidspunktet for præmedicinering vil blive dokumenteret (let eller svært). Eventuelle uønskede virkninger under administration, såsom spyt eller opkastning af oralt lægemiddel og smerte eller irritation fra nasal administration, vil blive dokumenteret.

Den tandlæge, der er blindet for at studere lægemiddeladministration, vil udføre den præoperative sedationsstatus og acceptere maskeinduktion.

Sedationsstatus vil blive vurderet ved hjælp af University of Michigan sedationsskala (UMSS) ved adskillelse fra forældre og ved induktion efter flytning til operationsbordet. Accept af maskeinduktion vil blive dokumenteret på en 4-trins skala.

Standard ASA-monitorer vil blive anvendt før induktion af anæstesi. Alle patienter vil gennemgå maskeinduktion med O2/N2O/Sevo. En intravenøs slange vil blive indsat og sikret. Begge næsebor vil være præparerede næsedråber og spidser af trakealrør dækket med rødt gummi for at minimere blødning. Nasal intubation vil blive udført med direkte laryngoskopi og McGills pincet. Trachealrør med manchet i passende størrelse indsættes og fastgøres efter yderligere IV-medicin med propofol 2-3mg/kg og fentanyl 1-2mcg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt med O2/Sevo, IV morfin 0,05 til 0,1mg/kg og IV toradol 0,5mg/kg (hvis der ikke er allergi eller kontraindikation for morfin eller toradol) Efter afslutning af proceduren vil patienterne blive ekstuberet i operationen værelse og bragt til opvågningsstuen og fik lov til at vågne langsomt i oprejsningsstilling.

PACU-sygeplejersker vil evaluere adfærd ved opvågning ved hjælp af fire-point wake up score (9,20). Patienterne vil også blive spurgt, om de husker maskeinduktion (ja eller nej), når de er klar til udskrivning. Forekomst af kvalme, opkastning, kulderystelser vil blive dokumenteret i PACU. Tid brugt i fase 1 opvågningsrum vil også blive registreret.