Интраназальная премедикация дексмедетомидином у детей

После одобрения Институциональным наблюдательным советом (IRB) и письменного информированного согласия родителей пациентов или законных представителей, 80 детей старше 5 лет с массой тела более 20 кг, физическим статусом ASA 1 или 2, которым запланирована плановая стоматологическая реабилитация под общей анестезией. в этом проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании.

Критерии исключения включают известную аллергию или гиперчувствительность к мидазоламу или дексмедетомидину, нескорректированный врожденный порок сердца или сердечную аритмию в анамнезе, детей с риском обструкции дыхательных путей (СОАС или черепно-лицевой синдром) и несовершеннолетних беременных. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп M ( мидазолам) или D (дексмедетомидин), используя сгенерированные компьютером числа в запечатанных конвертах.

Все пациенты будут доставлены в предоперационную комнату и подвергнуты премедикации не менее чем за 30 минут до индукции анестезии.

В группе М пациенты будут получать перорально мидазолам в дозе 0,5 мг/кг до максимальной дозы 15 мг (5 мг/мл парентерального препарата), смешанной с ароматизированным сиропом.

В группе D пациентам будет вводиться дексмедетомидин интраназально в дозе 2 мкг/кг до максимальной дозы 100 мкг, приготовленной из 100 мкг/мл парентерального препарата (Hospira R). Препарат будет вводиться с помощью устройства для интраназального введения через слизистую оболочку (LMA MAD NasalTM). Распыленные назальные препараты обеспечивают быстрое всасывание через слизистые оболочки в кровоток, избегая метаболизма первого прохождения.

Родители будут присутствовать в комнате во время премедикации. Анестезиологический персонал, участвующий в уходе за пациентом (MD или CRNA), подготовит и введет все исследуемые препараты. Все пациенты будут находиться под постоянным наблюдением в зоне ожидания с помощью пульсоксиметрии и монитора артериального давления. ЧСС, SPO2 и АД будут регистрироваться каждые 15 минут после введения премедикации до перевода в операционную. Лекарства для неотложной помощи, включая атропин и адреналин, будут немедленно доступны в предоперационной зоне ожидания. Мидазолам перорально применялся с очень незначительным влиянием на параметры гемодинамики. Хотя интраназальный дексмедетомидин может снижать ЧСС и АД, его применяли в дозе 2 мкг/кг без какого-либо неблагоприятного гемодинамического эффекта. Любое вмешательство, необходимое для лечения снижения ЧСС (<50) и АД (системное АД <60) после введения препарата, будет зарегистрировано.

Поведение детей во время премедикации будет задокументировано (легкое или сложное). Любые нежелательные эффекты во время введения, такие как срыгивание или рвота перорального препарата и боль или раздражение при назальном введении, должны быть задокументированы.

Стоматолог-резидент, ослепленный для введения исследуемого препарата, проверит предоперационный статус седации и согласится с индукцией маски.

Статус седации будет оцениваться с использованием шкалы седации Мичиганского университета (UMSS) при разлучении с родителями и при индукции после перемещения на операционный стол. Принятие индукции маски будет документировано по 4-балльной шкале.

Стандартные мониторы ASA будут применяться до индукции анестезии. Все пациенты будут подвергаться индукции в маске с помощью O2/N2O/Sevo. Внутривенная линия будет вставлена ​​и закреплена. Обе ноздри будут обработаны назальными каплями, а кончики трахеальных трубок покрыты красной резиной, чтобы свести к минимуму кровотечение. Назальная интубация будет выполняться с помощью прямой ларингоскопии и щипцов Макгилла. Интубационная трубка с манжетой соответствующего размера будет вставлена ​​и закреплена после введения дополнительных внутривенных препаратов с пропофолом 2-3 мг/кг и фентанилом 1-2 мкг/кг. Анестезия будет поддерживаться с помощью O2/Sevo, в/в морфина от 0,05 до 0,1 мг/кг и в/в торадола 0,5 мг/кг (если нет аллергии или противопоказаний к морфину или торадолу). После завершения процедуры пациенты будут экстубированы в операционной. комнату и доставили в послеоперационную палату и позволили медленно проснуться в восстановительном положении.

Медсестры PACU будут оценивать поведение при пробуждении по четырехбалльной шкале (9,20). Пациентов также спросят, помнят ли они индукцию маски (да или нет), когда они будут готовы к выписке. Возникновение тошноты, рвоты, озноба будет задокументировано в PACU. Время, проведенное в послеоперационной палате фазы 1, также будет зарегистрировано.