T1 および T2 脳病変に対する MRI 灌流 (METAPERF)
MRI シーケンス T1 と T2 の比較 * 化学療法または標的療法による脳の治療反応の診断と評価を支援するための脳灌流
したがって、この研究は、学会によって推奨されている現在の治療法 [6-13]、脳転移の診断とモニタリングのための造影剤注入による脳 MRI を評価することを目的としています。 この検査のガドリニウムの推奨用量は、0.1～0.3mmol/kgです[14]。 あるセンターから別のセンターへの異なるシーケンス注入: 注入 T1 を使用するものもあれば、注入 T2 * を使用するものもあります。 これらのシーケンスのどちらを使用することが好ましいかを確立する推奨事項はありません。
プロトコルの目的で検査は追加されません。 このプロトコルの下での MRI の適応と MRI チェックの回数とタイミングは、実際に行われていることと一致しています。 使用されるガドリニウムの種類と注入量は、両方のシーケンス注入で同じになります。 評価は、いずれの場合も対比ではなく、シーケンス自体の解釈でなければなりません。 実施例を監視する特別な手順は、それらの有効性を比較するために、元の MRI と最初のコントロールの MRI で、注入の代わりに 2 つのシーケンス (T1 強調と T2 * の一方) に対応します。
調査の概要
詳細な説明
適格基準：
- 主な患者
- 脳転移の初期評価のための MRI への対応
- 脳スキャナーのルーチンスクリーニングで1つ以上の脳転移が疑われる場合
- 組織学的に文書化された肺癌のフォロー
- 胸部腫瘍学サービスの Lafitte 教授 (連絡先: Cortot 博士)
- 化学療法または標的療法（抗血管新生療法を含む）による治療を検討されている方へ
- 社会保険に入る
主な結果の測定:
T1 と T2 で評価された異なるパラメーターの ROC 曲線下の領域を比較 * 1 年で評価された最大腫瘍反応の診断のための初期評価中の灌流
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59037
- Hopital Salengro CHRU de Lille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 主な患者
- 脳転移の初期評価のための MRI への対応
- 脳スキャナーのルーチンスクリーニングで1つ以上の脳転移が疑われる場合
- Lafitte 教授の胸部腫瘍学サービスで組織学的に記録された肺癌の追跡 (連絡先: Cortot 博士)
- 化学療法または標的療法（抗血管新生療法を含む）による治療を検討されている方へ
- 社会保険に入る-
除外基準:
- -MRIの絶対禁忌（ペースメーカー、埋め込み型ペースメーカー、眼窩内金属異物）
- 後見・保佐中の未成年患者
- 判断力が低下している、または情報を受け取ることができない患者
- 妊娠中の女性
- 病変が肺転移と適合しない患者
- -脳転移のある患者、またはすでに既知で調査されたMRIの患者
- 脳転移の外科的切除による治療を考慮している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MRI T1 T2 シーケンス
脳転移のある患者におけるT1 T2灌流シーケンスの比較
|
MRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
T1 と T2 * 灌流で評価された異なるパラメーターの比較
時間枠：3年
|
T1 および T2 で評価された異なるパラメーターの ROC 曲線下の面積を比較 * 最大腫瘍の診断のための初期評価中の灌流
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍反応の評価
時間枠：1年
|
1年で評価された最大腫瘍反応の診断のための、T1およびT2 *注入で測定されたさまざまなパラメーターの最初の制御における変化のROC曲線下の領域の比較
|
1年
|
|
放射線無増悪生存期間
時間枠：1年
|
注入を予測する 2 つのシーケンスの能力の比較:
|
1年
|
|
神経学的徴候のない生存
時間枠：1年
|
注入を予測する 2 つのシーケンスの能力の比較:
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Xavier LECLERC, Professor、CHRU of Lille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。