Perfusión de resonancia magnética en lesiones cerebrales T1 y T2 (METAPERF)
Comparación de las secuencias de resonancia magnética T1 y T2 * Perfusión cerebral para ayudar en el diagnóstico y la evaluación de la respuesta terapéutica cerebral con quimioterapia o terapia(s) dirigida(s) lesión(es) en pacientes tratados y seguidos por una neoplasia pulmonar
Por tanto, este estudio pretende evaluar el tratamiento actual recomendado por las sociedades científicas [6-13], la RM cerebral con inyección de contraste para el diagnóstico y seguimiento de las metástasis cerebrales. La dosis recomendada de gadolinio para este examen es de 0,1 a 0,3 mmol/kg [14]. Secuencias de infusión diferentes de un centro a otro: unos utilizan la infusión T1, otros la infusión T2*. Ninguna recomendación establece si es preferible utilizar una u otra de estas secuencias.
No se añade ningún examen a los efectos del protocolo. Las indicaciones para la resonancia magnética y el número y el momento de las revisiones de resonancia magnética según este protocolo son consistentes con lo que se hace en la práctica. El tipo de gadolinio utilizado y la dosis inyectada serán idénticas para ambas secuencias de infusión. La valoración no será en ningún caso el contraste sino la interpretación de la propia secuencia. Los procedimientos especiales de monitorización implementados corresponden a la realización de las dos secuencias en lugar de infusión (una de T1 potenciada y la otra de T2*), en la RM original y en la RM del primer control, con el fin de comparar su eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterio de elegibilidad:
- Pacientes mayores
- Resonancia magnética dirigida para la evaluación inicial de metástasis cerebrales
- Ante la sospecha de una o más metástasis cerebrales en el examen de rutina del escáner cerebral
- Seguimiento para cáncer de pulmón documentado histológicamente
- En el Servicio de Oncología Torácica Profesor Lafitte (contacto: Dr Cortot)
- Para quienes se considera el tratamiento con quimioterapia o terapia dirigida (incluidos los antiangiogénicos)
- Estar asegurado socialmente
Principales medidas de resultados:
Comparación del área bajo la curva ROC de diferentes parámetros evaluados en perfusión T1 y T2* durante la evaluación inicial para el diagnóstico de máxima respuesta tumoral evaluada a 1 año
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Lille, Francia, 59037
- Hopital Salengro CHRU de Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Dirigido a resonancia magnética para evaluación inicial de metástasis cerebrales
- Ante la sospecha de una o más metástasis cerebrales en el examen de rutina del escáner cerebral
- Seguido por cáncer de pulmón documentado histológicamente en el Servicio de Oncología Torácica del Profesor Lafitte (contacto: Dr Cortot)
- Para quienes se considera el tratamiento con quimioterapia o terapia dirigida (incluidos los antiangiogénicos)
- Estar asegurado socialmente-
Criterio de exclusión:
- Contraindicación absoluta para RM (marcapasos, marcapasos implantable, cuerpo extraño metálico intraorbitario)
- Pacientes menores de edad bajo tutela/curaduría
- Pacientes con habilidades de juicio deterioradas o incapaces de recibir información.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes cuyas lesiones no son compatibles con metástasis pulmonares
- Pacientes con metástasis cerebrales o RM ya conocidas y exploradas
- Pacientes para los que se considera el tratamiento mediante escisión quirúrgica de metástasis cerebrales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Secuencias MRI T1 T2
comparación de secuencias de perfusión T1 T2 en pacientes con cáncer con metástasis cerebral
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Resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de diferentes parámetros evaluados en T1 y T2* perfusión
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparación del área bajo la curva ROC de diferentes parámetros evaluados en perfusión T1 y T2* durante la valoración inicial para el diagnóstico de tumor máximo
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación respuesta tumoral
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación del área bajo la curva ROC del cambio en el primer control de los distintos parámetros medidos en T1 y T2* infusión, para el diagnóstico de máxima respuesta tumoral evaluada a 1 año
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1 año
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Supervivencia libre de progresión radiológica
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de la capacidad de las dos secuencias para predecir la infusión:
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1 año
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Supervivencia sin signos neurológicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de la capacidad de las dos secuencias para predecir la infusión:
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012_27
- 2012-A01644-39 (Otro identificador: ID RCB number, ANSM)
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