MRI-perfuusio T1- ja T2-aivovaurioissa (METAPERF)
MRI-sekvenssien T1 ja T2 vertailu * Aivojen perfuusio auttaa diagnosoimaan ja arvioimaan kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa (kohdennettuja hoitoja) aiheuttavia vaurioita potilailla, joita hoidetaan ja joita seurataan keuhkoneoplasian vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida nykyistä tieteellisten yhdistysten [6-13] suosittelemaa hoitoa, aivojen MRI:tä varjoaineinjektiolla aivometastaasien diagnosointiin ja seurantaan. Tämän tutkimuksen suositeltu gadoliniumannos on 0,1-0,3 mmol/kg [14]. Sekvenssejä infuusio eri keskuksesta toiseen tehty : jotkut käyttävät infuusio T1 , muut infuusio T2 * . Mikään suositus ei määrittele, onko parempi käyttää jompaakumpaa näistä sarjoista.
Tutkimusta ei lisätä pöytäkirjan tarkoituksia varten. Tämän protokollan mukaiset MRI-indikaatiot sekä MRI-tarkastusten määrä ja ajoitus ovat yhdenmukaisia käytännössä tehtyjen toimenpiteiden kanssa. Käytetty gadoliniumin tyyppi ja ruiskutettu annos ovat samat molemmissa infuusiojaksoissa. Arviointi ei missään tapauksessa saa olla kontrastia, vaan itse sarjan tulkintaa. Erikoistoimenpiteiden valvonta toteutettu suoritusmuoto vastaa kahta sekvenssiä infuusion sijaan (toinen T1-painotettu ja T2* toisessa) ensimmäisen kontrollin alkuperäisessä MRI:ssä ja MRI:ssä, jotta voidaan verrata niiden tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- Suuret potilaat
- Osoitettu MRI aivometastaasien alustavaa arviointia varten
- Jos epäillään yhtä tai useampaa aivometastaasia aivoskannerin rutiiniseulonnassa
- Seuraa histologisesti dokumentoitua keuhkosyöpää
- Torakaalisen onkologian palvelussa professori Lafitte (yhteyshenkilö: tohtori Cortot)
- Kenelle kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa (mukaan lukien antiangiogeeninen) harkitaan
- Ole sosiaalivakuutettu
Tärkeimmät tulostoimenpiteet:
Verrataan T1- ja T2*-perfuusioissa arvioitujen eri parametrien ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa alkuarvioinnin aikana maksimaalisen kasvainvasteen diagnosoimiseksi, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hopital Salengro CHRU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Osoitettu MRI:lle aivometastaasien alustavaa arviointia varten
- Jos epäillään yhtä tai useampaa aivometastaasia aivoskannerin rutiiniseulonnassa
- Seurattu keuhkosyöpään, joka on histologisesti dokumentoitu professori Lafitten rintasyöpätutkimuksessa (yhteyshenkilö: tohtori Cortot)
- Kenelle kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa (mukaan lukien antiangiogeeninen) harkitaan
- olla sosiaalivakuutettu -
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttinen vasta-aihe magneettikuvaukselle (tahdistin, implantoitava sydämentahdistin, metallinen vieraskappale intraorbitaalinen)
- Huollan/huollon alaikäiset potilaat
- Potilaat, joilla on heikentynyt arvostelukyky tai jotka eivät pysty vastaanottamaan tietoa
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joiden leesiot eivät ole yhteensopivia keuhkometastaasien kanssa
- Potilaat, joilla on aivometastaaseja tai jo tiedossa oleva ja tutkittu MRI
- Potilaat, joille harkitaan aivometastaasien kirurgista poistamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI T1 T2 -sekvenssit
perfuusiosekvenssien T1 T2 vertailu potilailla, joilla on aivometastaasisyöpä
|
MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla erilaisia T1- ja T2-perfuusioissa arvioituja parametreja
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verrataan T1- ja T2*-perfuusioissa arvioitujen eri parametrien ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa alkuarvioinnissa maksimaalisen kasvaimen diagnoosia varten
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen vasteen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
T1- ja T2*-infuusiolla mitattujen parametrien ensimmäisen kontrollin muutoksen ROC-käyrän alla olevan alueen vertailu maksimaalisen kasvainvasteen diagnosoimiseksi 1 vuoden kuluttua
|
1 vuosi
|
|
Radiologisesti etenemätön eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kahden sekvenssin kyvyn ennustaa infuusiota vertailu:
|
1 vuosi
|
|
Selviytyminen ilman neurologisia oireita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kahden sekvenssin kyvyn ennustaa infuusiota vertailu:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012_27
- 2012-A01644-39 (Muu tunniste: ID RCB number, ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .