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Perfusione RM su lesioni cerebrali T1 e T2 (METAPERF)

17 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Confronto delle sequenze MRI T1 e T2 * Perfusione cerebrale per aiutare nella diagnosi e nella valutazione della risposta terapeutica cerebrale con chemioterapia o terapia mirata(i) Lesione(i) in pazienti trattati e seguiti per una neoplasia polmonare

Questo studio si propone quindi di valutare l'attuale trattamento raccomandato dalle società scientifiche [6-13], MRI cerebrale con iniezione di contrasto per la diagnosi e il monitoraggio delle metastasi cerebrali. La dose raccomandata di questo esame gadolinio è da 0,1 a 0,3 mmol/kg [14]. Sequenze di infusione diverse da un centro all'altro realizzate: alcune utilizzano l'infusione T1, altre l'infusione T2*. Nessuna raccomandazione stabilisce se sia preferibile utilizzare l'una o l'altra di queste sequenze.

Nessun esame è aggiunto ai fini del protocollo. Le indicazioni per la risonanza magnetica e il numero e la tempistica dei controlli della risonanza magnetica secondo questo protocollo sono coerenti con quanto viene fatto nella pratica. Il tipo di gadolinio utilizzato e la dose iniettata saranno identici per entrambe le sequenze di infusione. La valutazione non deve in ogni caso il contrasto ma l'interpretazione della sequenza stessa. Le procedure speciali di monitoraggio attuate invece fanno corrispondere le due sequenze di infusione (una pesata in T1 e l'altra in T2*), nella risonanza magnetica originale e nella risonanza magnetica del primo controllo, al fine di confrontarne l'efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità:

  • Pazienti maggiori
  • Risonanza magnetica indirizzata per la valutazione iniziale delle metastasi cerebrali
  • Al sospetto di una o più metastasi cerebrali nello screening di routine dello scanner cerebrale
  • Seguire per cancro ai polmoni istologicamente documentato
  • Nel Servizio di Oncologia Toracica Prof. Lafitte (referente: Dott. Cortot)
  • A chi è considerato il trattamento con chemioterapia o terapia mirata (compresi gli anti-angiogenici).
  • Assicurati socialmente

Principali misure di outcome:

Confronto dell'area sotto la curva ROC di diversi parametri valutati in T1 e T2 * perfusione durante la valutazione iniziale per la diagnosi della massima risposta tumorale valutata a 1 anno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Salengro CHRU de Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori
  • Indirizzato alla risonanza magnetica per la valutazione iniziale delle metastasi cerebrali
  • Al sospetto di una o più metastasi cerebrali nello screening di routine dello scanner cerebrale
  • Seguito per tumore al polmone istologicamente documentato nel Servizio di Oncologia Toracica del Prof. Lafitte (referente: Dott. Cortot)
  • A chi è considerato il trattamento con chemioterapia o terapia mirata (compresi gli anti-angiogenici).
  • Essere socialmente assicurato-

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione assoluta alla risonanza magnetica (pacemaker, pacemaker impiantabile, corpo estraneo metallico intraorbitario)
  • Pazienti minorenni sotto tutela/curatela
  • Pazienti con capacità di giudizio compromesse o incapaci di ricevere informazioni
  • Donne incinte
  • Pazienti per i quali le lesioni non sono compatibili con metastasi polmonari
  • Pazienti con metastasi cerebrali o RM già note ed esplorate
  • Pazienti per i quali è considerato il trattamento mediante escissione chirurgica delle metastasi cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sequenze MRI T1 T2
confronto delle sequenze di perfusione T1 T2 in pazienti con metastasi cerebrali da cancro
Altro: Sequenze MRI T1 T2
Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando diversi parametri valutati in perfusione T1 e T2*
Lasso di tempo: 3 anni
Confronto dell'area sotto la curva ROC di diversi parametri valutati nella perfusione T1 e T2 * durante la valutazione iniziale per la diagnosi del tumore massimale
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione risposta tumorale
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto dell'area sotto la curva ROC della variazione nel primo controllo dei vari parametri misurati in infusione T1 e T2*, per la diagnosi di massima risposta tumorale valutata ad 1 anno
1 anno
Sopravvivenza libera da progressione radiologica
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto della capacità delle due sequenze di predire l'infusione:
1 anno
Sopravvivenza senza segni neurologici
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto della capacità delle due sequenze di predire l'infusione:
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

26 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012_27
  • 2012-A01644-39 (Altro identificatore: ID RCB number, ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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