Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ перфузии на Т1 и Т2 поражениях головного мозга (METAPERF)

3 ноября 2015 г. обновлено: University Hospital, Lille

Сравнение последовательностей МРТ T1 и T2 * Церебральная перфузия для помощи в диагностике и оценке терапевтического ответа головного мозга на химиотерапию или таргетную терапию Поражение(я) у пациентов, получавших и наблюдаемых по поводу легочной неоплазии

Таким образом, это исследование направлено на оценку текущего лечения, рекомендованного научными обществами [6-13], МРТ головного мозга с введением контраста для диагностики и мониторинга метастазов в головной мозг. Рекомендуемая доза гадолиния при этом обследовании составляет от 0,1 до 0,3 ммоль/кг [14]. Последовательность инфузии отличается от одного центра к другому: одни используют инфузию Т1, другие инфузию Т2*. Ни одна рекомендация не устанавливает, предпочтительнее ли использовать ту или иную из этих последовательностей.

Для целей протокола обследование не добавляется. Показания к МРТ, а также количество и время МРТ-проверок в соответствии с этим протоколом соответствуют тому, что делается на практике. Используемый тип гадолиния и введенная доза будут одинаковыми для обеих последовательностей инфузии. Оценка ни в коем случае не контраст, а интерпретация самой последовательности. Специальные процедуры мониторинга реализованного варианта соответствуют двум последовательностям вместо инфузии (одна из Т1-взвешенных и Т2* в другой), в исходной МРТ и МРТ первого контроля, с целью сравнения их эффективности

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии приемлемости:

  • Основные пациенты
  • Адресная МРТ для начальной оценки метастазов в головной мозг
  • При подозрении на одно или несколько метастазов в головной мозг при рутинном скрининге сканером головного мозга
  • Следите за раком легких, подтвержденным гистологически
  • В Службе торакальной онкологии профессор Лафит (контактное лицо: д-р Корто)
  • Кому показано лечение химиотерапией или таргетной терапией (включая антиангиогенную)
  • Быть социально застрахованным

Показатели основных результатов:

Сравнение площади под ROC-кривой различных параметров, оцениваемых в Т1 и Т2 * перфузия во время начальной оценки для диагностики максимального ответа опухоли, оцениваемого через 1 год

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Hopital Salengro CHRU de Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты
  • Направлен на МРТ для первичной оценки метастазов в головной мозг.
  • При подозрении на одно или несколько метастазов в головной мозг при рутинном скрининге сканером головного мозга
  • Наблюдение за раком легких, подтвержденным гистологически в Службе торакальной онкологии профессора Лафита (контактное лицо: д-р Корто)
  • Кому показано лечение химиотерапией или таргетной терапией (включая антиангиогенную)
  • Быть социально застрахованным-

Критерий исключения:

  • Абсолютное противопоказание к МРТ (кардиостимулятор, имплантируемый кардиостимулятор, внутриорбитальное металлическое инородное тело)
  • Несовершеннолетние пациенты, находящиеся под опекой/попечительством
  • Пациенты с нарушенными навыками суждения или неспособными получать информацию
  • Беременные женщины
  • Пациенты, у которых поражения несовместимы с метастазами в легкие
  • Пациенты с метастазами в головной мозг или уже известные и изученные МРТ
  • Пациенты, для которых рассматривается лечение путем хирургического удаления метастазов в головной мозг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МРТ T1 T2 последовательности
сравнение последовательностей перфузии T1 T2 у пациентов с метастазами рака в головной мозг
Другой: МРТ T1 T2 последовательности
МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение различных параметров, оцениваемых в Т1 и Т2 * перфузия
Временное ограничение: 3 года
Сравнение площади под ROC-кривой различных параметров, оцениваемых в Т1 и Т2 * перфузии при начальной оценке для диагностики максимальной опухоли
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ответа опухоли
Временное ограничение: 1 год
Сравнение площади под ROC-кривой изменения в первом контроле различных параметров, измеренных в Т1 и Т2 * инфузии, для диагностики максимального ответа опухоли, оцененного через 1 год.
1 год
Рентгенологическая выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
Сравнение способности двух последовательностей прогнозировать инфузию:
1 год
Выживание без неврологических симптомов
Временное ограничение: 1 год
Сравнение способности двух последовательностей прогнозировать инфузию:
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012_27
  • 2012-A01644-39 (ДРУГОЙ: ID RCB number, ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ T1 T2 последовательности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться