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Perfusão de ressonância magnética em lesão(ões) cerebral(s) T1 e T2 (METAPERF)

3 de novembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Lille

Comparação das Sequências de RM T1 e T2 * Perfusão Cerebral para Auxílio no Diagnóstico e Avaliação da Resposta Terapêutica Cerebral com Quimioterapia ou Terapia(s) Direcionada(s) Lesão(ões) em Pacientes Tratados e Acompanhados por Neoplasia Pulmonar

Este estudo visa, portanto, avaliar o tratamento atual recomendado pelas sociedades científicas [6-13], ressonância magnética cerebral com injeção de contraste para o diagnóstico e monitoramento de metástases cerebrais. A dose recomendada para este exame de gadolínio é de 0,1 a 0,3 mmol/kg [14]. Sequências de infusão diferentes de um centro para outro são feitas: alguns usam a infusão T1, outros a infusão T2*. Nenhuma recomendação estabelece se é preferível usar uma ou outra dessas sequências.

Nenhum exame é adicionado para fins de protocolo. As indicações para ressonância magnética e o número e tempo das verificações de ressonância magnética sob este protocolo são consistentes com o que é feito na prática. O tipo de gadolínio utilizado e a dose injetada serão idênticos para ambas as seqüências de infusão. A avaliação não será, em caso algum, o contraste, mas a interpretação da própria sequência. A modalidade implementada de monitoramento de procedimentos especiais corresponde às duas sequências em vez de infusão (uma ponderada em T1 e T2 * na outra), na ressonância magnética original e na ressonância magnética do primeiro controle, a fim de comparar sua eficácia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critério de eleição:

  • Principais pacientes
  • Abordou ressonância magnética para avaliação inicial de metástases cerebrais
  • Na suspeita de uma ou mais metástases cerebrais na triagem de rotina do scanner cerebral
  • Acompanhamento para câncer de pulmão documentado histologicamente
  • No Serviço de Oncologia Torácica Professor Lafitte (contato: Dr Cortot)
  • Para quem o tratamento com quimioterapia ou terapia direcionada (incluindo antiangiogênicos) é considerado
  • Ser segurado socialmente

Principais medidas de resultados:

Comparando a área sob a curva ROC de diferentes parâmetros avaliados em T1 e T2 * perfusão durante a avaliação inicial para o diagnóstico de resposta tumoral máxima avaliada em 1 ano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • Hopital Salengro CHRU de Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Principais pacientes
  • Endereçado à ressonância magnética para avaliação inicial de metástases cerebrais
  • Na suspeita de uma ou mais metástases cerebrais na triagem de rotina do scanner cerebral
  • Seguido por câncer de pulmão documentado histologicamente no Serviço de Oncologia Torácica do Professor Lafitte (contato: Dr Cortot)
  • Para quem o tratamento com quimioterapia ou terapia direcionada (incluindo antiangiogênicos) é considerado
  • Ser segurado social-

Critério de exclusão:

  • Contraindicação absoluta à RM (marcapasso, marcapasso implantável, corpo estranho metálico intraorbitário)
  • Pacientes menores sob tutela/curadoria
  • Pacientes com habilidades de julgamento prejudicadas ou incapazes de receber informações
  • mulheres grávidas
  • Pacientes para os quais as lesões não são compatíveis com metástases pulmonares
  • Pacientes com metástases cerebrais ou ressonância magnética já conhecida e explorada
  • Pacientes para os quais o tratamento por excisão cirúrgica de metástases cerebrais é considerado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sequências de ressonância magnética T1 T2
comparação de sequências de perfusão T1 T2 em pacientes com câncer de metástase cerebral
Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando diferentes parâmetros avaliados em T1 e T2 * perfusão
Prazo: 3 anos
Comparando a área sob a curva ROC de diferentes parâmetros avaliados em T1 e T2* perfusão durante a avaliação inicial para o diagnóstico de tumor máximo
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da resposta do tumor
Prazo: 1 ano
Comparação da área sob a curva ROC da alteração no primeiro controle dos vários parâmetros medidos na infusão T1 e T2*, para diagnóstico de resposta tumoral máxima avaliada em 1 ano
1 ano
Sobrevida livre de progressão radiológica
Prazo: 1 ano
Comparação da capacidade das duas sequências para prever a infusão:
1 ano
Sobrevivência sem sinais neurológicos
Prazo: 1 ano
Comparação da capacidade das duas sequências para prever a infusão:
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sequências de ressonância magnética T1 T2

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