- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02250755
T1 및 T2 뇌 병변에 대한 MRI 관류 (METAPERF)
MRI 시퀀스 T1 및 T2의 비교 * 폐 종양에 대해 치료 및 추적 환자의 화학 요법 또는 표적 치료(들) 병변(들)을 사용한 뇌 치료 반응의 진단 및 평가를 돕기 위한 뇌 관류
따라서 이 연구 는 과학 학회 [6-13 ] 에서 권장 하는 현재 치료법 , 뇌 전이 의 진단 및 모니터링 을 위한 조영제 주입 뇌 MRI 를 평가 하는 것을 목표 로 합니다 . 이 검사 가돌리늄의 권장 용량은 0.1~0.3mmol/kg입니다[14]. 한 센터에서 다른 센터로 다른 시퀀스 주입이 이루어집니다. 일부는 주입 T1을 사용하고 다른 주입은 T2 *를 사용합니다. 이러한 시퀀스 중 하나를 사용하는 것이 바람직한지 여부를 결정하는 권장 사항은 없습니다.
프로토콜 목적으로 검사가 추가되지 않습니다. MRI에 대한 적응증과 이 프로토콜에 따른 MRI 검사의 횟수와 시기는 실제로 수행되는 것과 일치합니다. 사용된 가돌리늄 유형과 주입 용량은 두 시퀀스 주입 모두 동일합니다. 평가는 어떤 경우에도 대비가 아니라 시퀀스 자체의 해석입니다. 구현된 특수 절차 모니터링 실시예는 효과를 비교하기 위해 원래 MRI 및 첫 번째 대조군의 MRI에서 주입 대신 두 시퀀스(다른 하나는 T1 강조 및 T2 * 중 하나)에 해당합니다.
연구 개요
상세 설명
자격 기준:
- 주요 환자
- 뇌 전이의 초기 평가를 위한 MRI 해결
- 뇌 스캐너 정기 검사에서 하나 이상의 뇌 전이가 의심되는 경우
- 조직학적으로 기록된 폐암에 대한 추적
- 흉부 종양학 서비스에서 Lafitte 교수(연락처: Dr Cortot)
- 화학요법 또는 표적 요법(항혈관신생 포함) 치료를 고려하는 사람
- 사회 보험에 가입하십시오
주요 결과 조치:
1년에 평가된 최대 종양 반응의 진단을 위한 초기 평가 동안 T1 및 T2 * 관류에서 평가된 상이한 매개변수의 ROC 곡선하 면적 비교
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hopital Salengro CHRU de Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 뇌 전이의 초기 평가를 위해 MRI로 지정됨
- 뇌 스캐너 정기 검사에서 하나 이상의 뇌 전이가 의심되는 경우
- Lafitte 교수(연락처: Dr Cortot)의 흉부 종양학 서비스에 조직학적으로 기록된 폐암에 대해 추적했습니다.
- 화학요법 또는 표적 요법(항혈관신생 포함) 치료를 고려하는 사람
- 사회 보험에 가입하십시오-
제외 기준:
- MRI에 대한 절대적 금기 사항(페이스메이커, 이식형 페이스메이커, 안와내 금속 이물질)
- 후견인/큐레이터인 환자 미성년자
- 판단력이 떨어지거나 정보를 얻을 수 없는 환자
- 임산부
- 병변이 폐 전이와 양립할 수 없는 환자
- 뇌 전이가 있는 환자 또는 이미 알려져 있고 탐색된 MRI 환자
- 뇌 전이의 외과적 절제에 의한 치료가 고려되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI T1 T2 시퀀스
뇌 전이암 환자에서 관류 시퀀스 T1 T2의 비교
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MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1 및 T2 * 관류에서 평가된 다양한 매개변수 비교
기간: 3 년
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최대 종양 진단을 위한 초기 평가 동안 T1 및 T2 * 관류에서 평가된 다양한 매개변수의 ROC 곡선 아래 면적 비교
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가 종양 반응
기간: 일년
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1년에 평가된 최대 종양 반응의 진단을 위해 T1 및 T2 * 주입에서 측정된 다양한 매개변수의 첫 번째 대조군의 변화의 ROC 곡선 아래 면적 비교
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일년
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방사선학적 무진행 생존
기간: 일년
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주입을 예측하는 두 서열의 능력 비교:
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일년
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신경학적 징후 없이 생존
기간: 일년
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주입을 예측하는 두 서열의 능력 비교:
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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