Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-perfusie op T1- en T2-hersenlaesie(s) (METAPERF)

3 november 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Vergelijking van MRI-sequenties T1 en T2 * Cerebrale perfusie om te helpen bij de diagnose en evaluatie van hersentherapeutische respons met chemotherapie of gerichte therapie(ën) Laesie(s) bij patiënten die worden behandeld en gevolgd voor een pulmonale neoplasie

Deze studie heeft daarom tot doel de huidige behandeling te beoordelen die wordt aanbevolen door wetenschappelijke verenigingen [6-13], hersen-MRI met contrastinjectie voor de diagnose en monitoring van hersenmetastasen. De aanbevolen dosering van dit onderzoeksgadolinium is 0,1 tot 0,3 mmol/kg [14]. Sequenties infusie verschillend van het ene centrum tot het andere gemaakt: sommigen gebruiken de infusie T1, andere infusie T2 * . Geen enkele aanbeveling stelt vast of het de voorkeur verdient om de ene of de andere van deze sequenties te gebruiken.

Protocollair wordt er geen onderzoek toegevoegd. Indicaties voor MRI en het aantal en tijdstip van MRI-controles volgens dit protocol komen overeen met wat in de praktijk wordt gedaan. Het gebruikte type gadolinium en de geïnjecteerde dosis zullen identiek zijn voor beide sequenties van infusie. Bij de beoordeling gaat het in ieder geval niet om de tegenstelling maar om de interpretatie van de reeks zelf. Speciale procedures voor het bewaken van de geïmplementeerde uitvoering komen overeen met de twee sequenties in plaats van infusie (een van T1-gewogen en T2 * in de andere), in de originele MRI en MRI van de eerste controle, om hun effectiviteit te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  • Grote patiënten
  • MRI aangepakt voor initiële beoordeling van hersenmetastasen
  • Bij een vermoeden van één of meer hersenmetastasen in de hersenscanner routinematige screening
  • Volg voor longkanker histologisch gedocumenteerd
  • In de dienst Thoraxoncologie Professor Lafitte (contactpersoon: Dr. Cortot)
  • Bij wie behandeling met chemotherapie of gerichte therapie (inclusief anti-angiogenese) wordt overwogen
  • Wees sociaal verzekerd

Belangrijkste uitkomstmaten:

Vergelijking van het gebied onder de ROC-curve van verschillende parameters geëvalueerd in T1- en T2*-perfusie tijdens de initiële beoordeling voor de diagnose van maximale tumorrespons geëvalueerd na 1 jaar

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hopital Salengro CHRU de Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten
  • Geadresseerd aan MRI voor eerste beoordeling van hersenmetastasen
  • Bij een vermoeden van één of meer hersenmetastasen in de hersenscanner routinematige screening
  • Gevolgd voor longkanker histologisch gedocumenteerd in de Thoracale Oncologiedienst van Professor Lafitte (contact: Dr Cortot)
  • Bij wie behandeling met chemotherapie of gerichte therapie (inclusief anti-angiogenese) wordt overwogen
  • Wees sociaal verzekerd-

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute contra-indicatie voor MRI (pacemaker, implanteerbare pacemaker, metalen vreemd lichaam intraorbitaal)
  • Patiënten minderjarigen onder curatele / curatele
  • Patiënten met een verminderd beoordelingsvermogen of die geen informatie kunnen ontvangen
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten bij wie laesies niet compatibel zijn met longmetastasen
  • Patiënten met hersenmetastasen of reeds bekende en onderzochte MRI
  • Patiënten bij wie behandeling door chirurgische excisie van hersenmetastasen wordt overwogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MRI T1 T2-sequenties
vergelijking van perfusiesequenties T1 T2 bij patiënten met hersenmetastasekanker
Ander: MRI T1 T2-sequenties
MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van verschillende parameters geëvalueerd in T1 en T2 * perfusie
Tijdsspanne: 3 jaar
Vergelijking van het gebied onder de ROC-curve van verschillende parameters geëvalueerd in T1- en T2*-perfusie tijdens de initiële beoordeling voor de diagnose van maximale tumor
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie tumorrespons
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van het gebied onder de ROC-curve van de verandering in de eerste controle van de verschillende parameters gemeten in T1 en T2 * infusie, voor de diagnose van maximale tumorrespons geëvalueerd na 1 jaar
1 jaar
Radiologische progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van het vermogen van de twee sequenties om infusie te voorspellen:
1 jaar
Overleven zonder neurologische symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van het vermogen van de twee sequenties om infusie te voorspellen:
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012_27
  • 2012-A01644-39 (ANDER: ID RCB number, ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI T1 T2-sequenties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren