Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-perfusjon på T1 og T2 hjernelesjon(er) (METAPERF)

17. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Sammenligning av MR-sekvenser T1 og T2 * Cerebral perfusjon for å hjelpe til med diagnostisering og evaluering av hjerneterapeutisk respons med kjemoterapi eller målrettet(e) terapi(er) lesjon(er) hos pasienter behandlet og fulgt for en pulmonal neoplasi

Denne studien tar derfor sikte på å vurdere dagens behandling anbefalt av vitenskapelige samfunn [6-13], hjerne-MR med injeksjon av kontrast for diagnostisering og overvåking av hjernemetastaser. Den anbefalte dosen av denne undersøkelsen gadolinium er fra 0,1 til 0,3 mmol/kg [14]. Infusjonssekvenser forskjellig fra det ene senteret til det andre laget: noen bruker infusjon T1, andre infusjon T2 * . Ingen anbefaling fastslår om det er å foretrekke å bruke den ene eller den andre av disse sekvensene.

Ingen eksamen legges til for protokollformål. Indikasjoner for MR og antall og tidspunkt for MR-kontroller under denne protokollen er i samsvar med det som gjøres i praksis. Den brukte gadoliniumtypen og den injiserte dosen vil være identiske for begge sekvenser infusjon. Vurderingen skal i alle fall ikke kontrasten, men tolkningen av sekvensen i seg selv. Spesielle prosedyrer som overvåker implementert utførelse tilsvarer de to sekvensene i stedet for infusjon (en av T1-vektet og T2* i den andre), i den opprinnelige MRI og MRI av den første kontrollen, for å sammenligne effektiviteten deres

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

  • Store pasienter
  • Adressert MR for innledende vurdering av hjernemetastaser
  • Ved mistanke om en eller flere hjernemetastaser i hjerneskanneren rutinemessig screening
  • Følg for lungekreft histologisk dokumentert
  • I Thoracic Oncology Service Professor Lafitte (kontakt: Dr Cortot)
  • Til hvem behandling med kjemoterapi eller målrettet terapi (inkludert anti-angiogene) vurderes
  • Vær sosialt sikret

Hovedresultatmål:

Sammenligning av arealet under ROC-kurven for forskjellige parametere evaluert i T1 og T2 * perfusjon under den første vurderingen for diagnostisering av maksimal tumorrespons evaluert etter 1 år

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hopital Salengro CHRU de Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter
  • Adressert til MR for innledende vurdering av hjernemetastaser
  • Ved mistanke om en eller flere hjernemetastaser i hjerneskanneren rutinemessig screening
  • Følges for lungekreft histologisk dokumentert i Thoracic Oncology Service til professor Lafitte (kontakt: Dr Cortot)
  • Til hvem behandling med kjemoterapi eller målrettet terapi (inkludert anti-angiogene) vurderes
  • Vær sosialt trygd-

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutt kontraindikasjon for MR (pacemaker, implanterbar pacemaker, metallisk fremmedlegeme intraorbitalt)
  • Pasienter mindreårige under vergemål / kuratorskap
  • Pasienter med nedsatt dømmekraft eller ute av stand til å motta informasjon
  • Gravide kvinner
  • Pasienter der lesjoner ikke er kompatible med lungemetastaser
  • Pasienter med hjernemetastaser eller allerede kjent og utforsket MR
  • Pasienter for hvilke behandling ved kirurgisk eksisjon av hjernemetastaser vurderes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MRI T1 T2-sekvenser
sammenligning av perfusjonssekvenser T1 T2 hos pasienter med hjernemetastasekreft
MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av ulike parametere evaluert i T1 og T2 * perfusjon
Tidsramme: 3 år
Sammenligning av arealet under ROC-kurven for forskjellige parametere evaluert i T1 og T2 * perfusjon under den første vurderingen for diagnostisering av maksimal tumor
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering tumorrespons
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av arealet under ROC-kurven av endringen i den første kontrollen av de forskjellige parameterne målt i T1 og T2 * infusjon, for diagnostisering av maksimal tumorrespons evaluert etter 1 år
1 år
Radiologisk progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av evnen til de to sekvensene til å forutsi infusjon:
1 år
Overlevelse uten nevrologiske tegn
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av evnen til de to sekvensene til å forutsi infusjon:
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere