Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja MRI w zmianach mózgowych T1 i T2 (METAPERF)

3 listopada 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Porównanie sekwencji MRI T1 i T2 * Perfuzja mózgowa jako pomoc w diagnostyce i ocenie odpowiedzi terapeutycznej mózgu na chemioterapię lub terapię celowaną Zmiany chorobowe u pacjentów leczonych i obserwowanych z powodu nowotworu płuc

Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę aktualnego leczenia zalecanego przez towarzystwa naukowe [6-13], MRI mózgu z podaniem kontrastu w diagnostyce i monitorowaniu przerzutów do mózgu. Zalecana dawka gadolinu w tym badaniu wynosi od 0,1 do 0,3 mmol/kg [14]. Sekwencje infuzji różnią się od jednego ośrodka do drugiego: niektórzy stosują infuzję T1, inni infuzję T2*. Żadne zalecenie nie określa, czy preferowane jest stosowanie jednej, czy drugiej z tych sekwencji.

Żadne badanie nie jest dodawane dla celów protokołu. Wskazania do MRI oraz liczba i terminy badań MRI zgodnie z tym protokołem są zgodne z praktyką. Zastosowany rodzaj gadolinu i wstrzyknięta dawka będą identyczne dla obu sekwencji infuzji. Ocenie nie podlega w żadnym wypadku kontrast, lecz interpretacja samej sekwencji. Wdrożone specjalne procedury monitorowania odpowiadają dwóm sekwencjom zamiast infuzji (jednej T1-ważonej i T2* w drugiej), w oryginalnym MRI i MRI pierwszej kontroli, w celu porównania ich skuteczności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikacji:

  • Główni pacjenci
  • Adresowany MRI do wstępnej oceny przerzutów do mózgu
  • Przy podejrzeniu jednego lub więcej przerzutów do mózgu w rutynowych badaniach przesiewowych skanera mózgu
  • Postępuj zgodnie z histologicznie udokumentowanym rakiem płuc
  • W Klinice Onkologii Klatki Piersiowej profesor Lafitte (kontakt: dr Cortot)
  • U których rozważane jest leczenie chemioterapią lub terapią celowaną (w tym antyangiogenną).
  • Bądź ubezpieczony społecznie

Główne miary rezultatów:

Porównanie pola pod krzywą ROC różnych parametrów ocenianych w perfuzji T1 i T2* podczas wstępnej oceny w celu rozpoznania maksymalnej odpowiedzi guza ocenianej po 1 roku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Salengro CHRU de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Skierowany do MRI w celu wstępnej oceny przerzutów do mózgu
  • Przy podejrzeniu jednego lub więcej przerzutów do mózgu w rutynowych badaniach przesiewowych skanera mózgu
  • Obserwowany z powodu raka płuc udokumentowanego histologicznie w Oddziale Onkologii Klatki Piersiowej profesora Lafitte'a (kontakt: dr Cortot)
  • U których rozważane jest leczenie chemioterapią lub terapią celowaną (w tym antyangiogenną).
  • Być ubezpieczony społecznie-

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne przeciwwskazanie do MRI (rozrusznik serca, wszczepiony rozrusznik serca, metalowe ciało obce wewnątrzoczodołowe)
  • Pacjenci niepełnoletni znajdujący się pod kuratelą / kuratelą
  • Pacjenci z upośledzoną zdolnością oceny lub niezdolni do otrzymywania informacji
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, u których zmiany nie są kompatybilne z przerzutami do płuc
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu lub już znanym i badanym MRI
  • Pacjenci, u których rozważa się leczenie przez chirurgiczne wycięcie przerzutów do mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sekwencje MRI T1 T2
porównanie sekwencji perfuzji T1 T2 u pacjentów z rakiem z przerzutami do mózgu
Inny: Sekwencje MRI T1 T2
MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie różnych parametrów ocenianych w perfuzji T1 i T2*
Ramy czasowe: 3 lata
Porównanie pola pod krzywą ROC różnych parametrów ocenianych w perfuzji T1 i T2* podczas wstępnej oceny w celu rozpoznania maksymalnego guza
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi guza
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie pola pod krzywą ROC zmiany w pierwszej kontroli różnych parametrów mierzonych we wlewie T1 i T2*, dla rozpoznania maksymalnej odpowiedzi guza ocenianej po 1 roku
1 rok
Przeżycie bez progresji radiologicznej
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie zdolności dwóch sekwencji do przewidywania infuzji:
1 rok
Przeżycie bez objawów neurologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie zdolności dwóch sekwencji do przewidywania infuzji:
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012_27
  • 2012-A01644-39 (INNY: ID RCB number, ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencje MRI T1 T2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj